- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06067932
Jalkahäiriöt X-kytketyssä hypofosfatemiassa
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Jalan keskiosan ja etuosan häiriöt nuorilla ja aikuisilla, joilla on X-kytketty hypofosfatemia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli karakterisoida jalkojen patologioita röntgensäteiden ja kliinisen tutkimuksen avulla ja arvioida niihin liittyviä tulospisteitä nuorilla ja aikuisilla, joilla on röntgensyistä hypofofatemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi keskus, poikkileikkausanalyysi nuorista ja aikuisista potilaista, joilla oli XLH aiemman kirurgisen toimenpiteen kanssa ja ilman sitä, suoritettiin Ortopedisessa sairaalassa Speisingissä Wienissä, Itävallassa.
Potilaat, joilla oli vahvistettu XLH, ≥ 16 vuotta, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteereinä olivat muut hypofosfatemiamuodot, raskaus ja äskettäinen alaraajan leikkaus 3 kuukauden sisällä.
Tutkimuksen hyväksyi paikallinen eettinen toimikunta (EK37/2020).
Yhden vuoden aikana (20.7.–21.7.) tätä tutkimusta varten oli saatavilla tietoja 28 XLH-potilaasta.
Kaksi aikuista suljettiin pois raskauden vuoksi.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 26 nuoren ja aikuisen röntgentiedot, joilla oli XLH (51 jalkaa), sekä kliiniset tiedot yhteensä 37 raajasta.
Yksi jalka jätettiin analyysin ulkopuolelle polven äskettäisen kirurgisen toimenpiteen vuoksi.
Tutkimuskohortti on päällekkäinen Akta et al. (2).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on harvinainen luusairaus (XLH), joilla on jalkaongelmia tai ei niitä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Potilaat, joilla on vahvistettu XLH, ≥ 16 vuotta, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat muut hypofosfatemiamuodot, raskaus ja äskettäinen alaraajan leikkaus 3 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelrikon merkkejä sisältävien jalkojen lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
nivelrikon röntgenkuvat jalkanivelissä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luun sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Munuaistiehyen kulku, synnynnäiset virheet
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Fosforin aineenvaihduntahäiriöt
- Riisitauti
- D-vitamiinin puutos
- Riisitauti, hypofosfateminen
- Hypofosfatemia, perhe
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuperäinen hypofosfateminen riisitauti
- Hypofosfatemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Midfoot XLH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .