- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06067932
Troubles du pied dans l'hypophosphatémie liée à l'X
5 octobre 2023 mis à jour par: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Troubles du milieu et de l'avant-pied chez les adolescents et les adultes atteints d'hypophosphatémie liée à l'X
Cette étude visait à caractériser les pathologies du pied à l'aide de radiographies et d'examens cliniques et à évaluer les scores de résultats associés chez les adolescents et les adultes atteints d'hypophophatémie liée à l'X.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse transversale monocentrique de patients adolescents et adultes atteints de XLH avec et sans intervention chirurgicale préalable a été réalisée à l'hôpital orthopédique Speising, à Vienne, en Autriche.
Les patients avec XLH confirmé, ≥ 16 ans ont été invités à participer à cette étude.
Les critères d'exclusion étaient d'autres formes d'hypophosphatémie, une grossesse et une intervention chirurgicale récente d'un membre inférieur dans les 3 mois.
L'étude a été approuvée par un comité d'éthique local (EK37/2020).
Sur une période d'un an (du 20/07 au 21/07), les données de 28 patients atteints de XLH étaient disponibles pour cette étude.
Deux adultes ont été exclus pour cause de grossesse.
Les données radiographiques d'un total de 26 adolescents et adultes atteints de XLH (51 jambes) et les données cliniques d'un total de 37 membres ont été incluses dans cette étude.
Un pied a été exclu de l’analyse en raison d’une intervention chirurgicale récente au niveau du genou.
La cohorte étudiée chevauche la population étudiée d'Akta et al. (2).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie osseuse rare (XLH) avec ou sans problèmes de pieds
La description
Critère d'intégration : - Les patients avec XLH confirmé, ≥ 16 ans ont été invités à participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient d'autres formes d'hypophosphatémie, une grossesse et une intervention chirurgicale récente d'un membre inférieur dans les 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de pieds présentant des signes d'arthrose
Délai: ligne de base
|
signes radiographiques d'arthrose au niveau des articulations du pied
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Maladies osseuses
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies osseuses métaboliques
- Transport tubulaire rénal, erreurs innées
- Troubles du métabolisme calcique
- Métabolisme des métaux, erreurs innées
- Troubles du métabolisme du phosphore
- Rachitisme
- Carence en vitamine D
- Rachitisme hypophosphatémique
- Hypophosphatémie, Familiale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Rachitisme hypophosphatémique familial
- Hypophosphatémie
Autres numéros d'identification d'étude
- Midfoot XLH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .