- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06067932
Voetaandoeningen bij X-gebonden hypofosfatemie
5 oktober 2023 bijgewerkt door: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Midden- en voorvoetaandoeningen bij adolescenten en volwassenen met X-gebonden hypofosfatemie
Deze studie was gericht op het karakteriseren van voetpathologieën met behulp van röntgenfoto's en klinisch onderzoek en het beoordelen van gerelateerde uitkomstscores bij adolescenten en volwassenen met X-gebonden hypofosfatemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een cross-sectionele analyse in één centrum van adolescente en volwassen patiënten met XLH met en zonder voorafgaande chirurgische ingreep werd uitgevoerd in het Orthopedisch Ziekenhuis Speising, Wenen, Oostenrijk.
Patiënten met bevestigde XLH, ≥ 16 jaar, werden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.
Exclusiecriteria waren andere vormen van hypofosfatemie, zwangerschap en recente operaties aan de onderste ledematen binnen 3 maanden.
Het onderzoek werd goedgekeurd door een lokale ethische commissie (EK37/2020).
Gedurende een periode van één jaar (20/07 tot 21/07) waren voor dit onderzoek gegevens van 28 patiënten met XLH beschikbaar.
Twee volwassenen werden uitgesloten vanwege zwangerschap.
Radiografische gegevens van in totaal 26 adolescenten en volwassenen met XLH (51 benen) en klinische gegevens van in totaal 37 ledematen werden in dit onderzoek opgenomen.
Eén voet werd uitgesloten van analyse vanwege een recente chirurgische ingreep aan de knie.
Het studiecohort overlapt met de studiepopulatie van Akta et al. (2).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met zeldzame botziekte (XLH) met en zonder voetproblemen
Beschrijving
Inclusiecriteria: - Patiënten met bevestigde XLH, ≥ 16 jaar, werden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Exclusiecriteria waren andere vormen van hypofosfatemie, zwangerschap en recente operaties aan de onderste ledematen binnen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voeten met tekenen van artrose
Tijdsspanne: basislijn
|
radiografische tekenen van artrose aan de voetgewrichten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Voedingsstoornissen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Botziekten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Botziekten, Metabool
- Renaal tubulair transport, aangeboren fouten
- Calciummetabolismestoornissen
- Metaalmetabolisme, aangeboren fouten
- Stoornissen in het metabolisme van fosfor
- Rachitis
- Vitamine D-tekort
- Rachitis, hypofosfatemisch
- Hypofosfatemie, familiaal
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Familiale hypofosfatemische rachitis
- Hypofosfatemie
Andere studie-ID-nummers
- Midfoot XLH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .