글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체 작용제 치료에 대한 반응에서 카베올린 1(CAV-1) 결핍의 역할
CAV-1 결핍과 관련된 불리한 심대사 표현형을 개선하기 위한 과체중/비만 개인의 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체 작용제 치료의 역할
연구 개요
상세 설명
비만은 인슐린 저항성, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 및 심혈관 질환을 유발하는 유병률이 증가하는 만성, 다인성 및 재발성 질환입니다. 체중 감량은 대사 및 심혈관 위험 프로필을 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 칼로리 제한과 신체 활동 증가가 체중 관리 치료의 초석이지만, 임상 지침에서는 특히 BMI가 30kg/m2 이상 또는 27kg/m2 이상이면서 동반 질환이 있는 성인의 경우 보조 약물요법을 제안합니다. 글루카곤 유사 펩타이드 1 수용체 작용제(GLP1 RA)는 과체중 및 비만 성인의 체중 감소 유도에 매우 효과적이며 심혈관 결과도 개선하는 것으로 나타났습니다. 혈압 상승(BP)은 심혈관 위험 요인으로 잘 알려져 있습니다. GLP1 RA가 인슐린 저항성, 이상지질혈증 및 제2형 당뇨병을 개선하지만, 혈압에 대한 GLP1 RA의 유익한 효과는 다양합니다. 이 제안의 기본 목표는 GLP1 RA에 대한 가변 BP 반응의 기본 메커니즘을 이해하고 체중 감소에 대한 가변 반응이 있는지 조사하는 것입니다.
Caveolin 1은 GLP1 수용체와 상호 작용하고 그 작용을 조절하는 세포막의 단백질입니다. 우리 연구실에서는 이전에 카베올린 1 결핍과 관련된 카베올린 1(CAV1) 유전자(rs926198의 부 대립 유전자[C])의 공통 다형성이 더 높은 혈압 및 대사 증후군의 다른 구성 요소와 강하게 연관되어 있음을 입증했습니다. 이 제안은 CAV-1 유전자형이 GLP-1 RA를 사용하는 과체중/비만 개인의 치료에 대한 CV 및 대사 반응에 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 전반적으로 CAV1 유전자의 공통 변이가 GLP-1 RA에 대한 혈압 및 체중 감소 반응을 식별한다는 것을 입증하는 것은 GLP1 RA 사용이 급속히 증가하고 비만 치료를 위한 맞춤형 치료법으로 이어지는 데 도움이 되므로 매우 중요한 임상 결과가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ezgi Caliskan Guzelce, M.D.
- 전화번호: 857-544-4290
- 이메일: ecaliskanguzelce@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gail K.Adler, M.D.,PhD.
- 전화번호: 617-732-5666
- 이메일: gadler@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Ezgi Caliskan Guzelce, MD
-
연락하다:
- Clare Dailey
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세, 체질량지수(BMI) ≥30.0 kg/m2 또는 ≥27.0 kg/m2 및 다음 체중 관련 동반 질환(치료 여부) 중 하나 이상 존재: 고혈압, 당뇨병 전증, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증,
- 일반 스크리닝 실험실 값,
- 임상에서 무작위 제로 장치를 사용하고 정상적인 심전도를 사용하여 스크리닝 중 측정에 따라 결정된 수축기 혈압 < 160mmHg 및 확장기 혈압 < 95mmHg인 경우 미네랄코르티코이드 수용체 길항제를 제외하고 항고혈압제 사용이 허용됩니다.
제외 기준:
- 진성 당뇨병,
- 스크리닝 후 90일 이내에 혈당 강하제 또는 항비만 약물 치료,
- 180일 이내에 GLP-1 수용체 작용제로 치료하고,
- 현재 베타차단제나 스테로이드를 이용한 치료는
- 임신,
- 췌장염의 개인 병력,
- 담석증의 개인 병력,
- 기존 수술적 비만치료,
- 다발성 내분비 종양 2형 또는 갑상선 수질암종의 개인 또는 1촌 친척 병력,
- 고혈압, 당뇨병 전증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 이상지질혈증 이외의 의학적 질병,
- 알코올 섭취량 >12oz. 한 주에,
- 담배 또는 기분전환용 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
과체중 및 비만 개인
체질량지수(BMI)가 ≥30.0kg/m2 또는 ≥27.0kg/m2이고 다음 체중 관련 동반 질환(치료 여부와 상관없이) 중 하나 이상이 존재하는 과체중 및 비만 남성 및 여성 그룹: 고혈압, 치료 임상의가 세마글루티드 투여를 시작하기로 선택한 당뇨병 전증, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증.
|
24시간 활동 혈압, 혈액 및 소변은 세마글루타이드 치료 전과 세마글루타이드 치료 20주 후에 측정됩니다.
다른 이름들:
참가자는 7일 동안 자유염(약 200mEq 나트륨/일) 식단을 섭취하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GLP-1 RA 치료에 대한 혈압 반응
기간: 20주
|
일차 결과는 CAV1 비위험 유전자형과 위험 유전자형 모두에서 나트륨 섭취 조절 시 평균 24시간 보행 수축기 혈압의 변화(치료 전 - 치료 후)가 될 것입니다.
|
20주
|
|
GLP-1 RA 치료에 대한 체중 감소 반응
기간: 20주
|
1차 결과는 CAV1 비위험 유전자형과 위험 유전자형 모두에서 체중의 평균 변화율(치료 전 - 치료 후)이 될 것입니다.
|
20주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GLP-1 RA 치료에 대한 알도스테론 반응
기간: 20주
|
이차 결과는 GLP-1 RA 치료에 대한 반응으로 24시간 요중 알도스테론 수치의 변화입니다.
|
20주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P002452
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .