Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af Caveolin 1 (CAV-1) mangel som respons på glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) receptoragonistbehandling

3. december 2025 opdateret af: Ezgi Caliskan Guzelce, Brigham and Women's Hospital

Rollen af ​​Glukagon-lignende Peptid 1 (GLP-1) Receptor Agonist Behandling af overvægtige/fede personer til forbedring af ugunstig kardiometabolisk fænotype forbundet med CAV-1-mangel

Fedme er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem, der fører til insulinresistens, diabetes, hypertension, dyslipidæmi og hjerte-kar-sygdomme. Selvom vægttab med kaloriebegrænsning og øget fysisk aktivitet forbedrer disse komplikationer, fejler mange mennesker disse livsstilsinterventioner. Derfor er farmakologiske midler blevet brugt til vægtkontrol ud over livsstilsinterventioner. I de sidste par år er et af de meget anvendte farmakologiske midler til vægtstyring glukagon-lignende peptid 1-receptoragonister (GLP1 RA'er). Samlet set forbedrer denne klasse af medicin både metaboliske og kardiovaskulære profiler, mens de forårsager vægttab, men deres virkninger kan variere mellem individer. Derfor er det vigtigt at forstå, hvem der vil reagere bedst på denne terapi. Baseret på tidligere forskning i interaktionen mellem et cellemembranmolekyle, caveolin-1 og glucagon-lignende peptid 1-receptor, antager vi, at genetiske variationer i caveolin-1-genet forklarer de variable kardiometaboliske reaktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en kronisk, multifaktoriel og recidiverende sygdom med en stigende forekomst, der fører til insulinresistens, diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi og hjerte-kar-sygdomme. Vægttab er kendt for at forbedre metaboliske og kardiovaskulære risikoprofiler. Selvom kaloriebegrænsning og øget fysisk aktivitet udgør hjørnestenen i vægtstyringsbehandling, foreslår kliniske retningslinjer supplerende farmakoterapi, især for voksne med et BMI på 30 kg/m2 eller mere eller 27 kg/m2 eller mere med sameksisterende forhold. Glukagon-lignende peptid 1-receptoragonister (GLP1 RA'er) er yderst effektive til at inducere vægttab hos overvægtige og fede voksne og har også vist sig at forbedre kardiovaskulære resultater. Forhøjet blodtryk (BP) er en velkendt kardiovaskulær risikofaktor. Selvom GLP1 RA'er forbedrer insulinresistens, dyslipidæmi og type 2 diabetes, er de gavnlige virkninger af GLP1 RA'er på BP variable. Dette forslags grundlæggende mål er at forstå de mekanismer, der ligger til grund for denne variable BP-respons på GLP1 RA'er og undersøge, om der er en variabel respons på vægttab.

Caveolin 1 er et protein på cellemembranen, der interagerer med GLP1-receptoren og regulerer dens virkning. Vores forskningslaboratorium har tidligere vist, at en almindelig polymorfi af caveolin 1 (CAV1) genet (mindre allel [C] ved rs926198), som er forbundet med caveolin 1-mangel, er stærkt forbundet med højere BP og andre komponenter i det metaboliske syndrom. Dette forslag vil teste hypotesen om, at CAV-1 genotype vil påvirke CV og metaboliske reaktioner på behandling af overvægtige/fede personer med en GLP-1 RA. Samlet set ville demonstration af, at en almindelig variant i CAV1-genet identificerer blodtryks- og vægttabsresponserne på GLP-1 RA'er være et meget signifikant klinisk resultat, da brugen af ​​GLP1 RA'er er hurtigt stigende og vil hjælpe med at føre til personlig terapi til fedmebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Ezgi Caliskan Guzelce, MD
        • Kontakt:
          • Clare Dailey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder ≥18 år, mænd og kvinder, der har kropsmasseindeks (BMI) ≥30,0 kg/m2 eller ≥27,0 kg/m2 med tilstedeværelsen af ​​mindst én af de vægtrelaterede komorbiditeter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år, kropsmasseindeks (BMI) ≥30,0 kg/m2 eller ≥27,0 kg/m2 med tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende vægtrelaterede komorbiditeter (behandlet eller ubehandlet): hypertension, prædiabetes, dyslipidæmi, obstruktiv søvn apnø,
  • Normale screeningslaboratorieværdier,
  • Systolisk BP < 160 mmHg og diastolisk BP < 95 mmHg som bestemt ud fra måling under screening, ved hjælp af en tilfældig nul enhed i klinikken og normalt elektrokardiogram, vil brug af anti-hypertensiv medicin være tilladt undtagen for mineralocorticoid receptor antagonister.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus,
  • Behandling med et eller flere glukosesænkende midler eller medicin mod fedme inden for 90 dage efter screening,
  • Behandling med en GLP-1-receptoragonist inden for 180 dage,
  • Nuværende behandling med betablokker eller steroider,
  • Graviditet,
  • Personlig historie med pancreatitis,
  • Personlig historie med kolelithiasis,
  • Tidligere kirurgisk fedmebehandling,
  • Personlig eller førstegradsslægtning(e) historie med multipel endokrin neoplasi type 2 eller medullært thyreoideacarcinom,
  • anden medicinsk sygdom end hypertension, prædiabetes, obstruktiv søvnapnø eller dyslipidæmi,
  • Alkoholindtag >12 oz. Per uge,
  • Tobak eller rekreativt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige og fede personer
En gruppe af overvægtige og fede mænd og kvinder, hvis kropsmasseindeks (BMI) er ≥30,0 kg/m2 eller ≥27,0 kg/m2 med tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende vægtrelaterede komorbiditeter (behandlet eller ubehandlet): hypertension, prædiabetes, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø, hvis behandlende klinikere har valgt at starte på semaglutid.
Diagnostisk test: 24-timers ambulant blodtryk
24-timers ambulant blodtryk, blod og urin vil blive opnået før semaglutid-behandling og efter 20 ugers semaglutid-behandling.
Andre navne:
  • Blodopsamling
  • Urinopsamling
Kosttilskud: Liberal saltdiæt
Deltagerne vil være på en liberal saltdiæt (ca. 200 mEq natrium/dag) i 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksrespons på GLP-1 RA-behandling
Tidsramme: 20 uger
Det primære resultat vil være ændringen (før-behandling minus efter-behandling) i gennemsnitlig 24-timers ambulatorisk systolisk BP på et kontrolleret diætisk natriumindtag i både CAV1 non-risiko og risiko genotyper.
20 uger
Vægttabsrespons på GLP-1 RA-behandling
Tidsramme: 20 uger
Det primære resultat vil være den gennemsnitlige procentvise ændring (før-behandling minus efter-behandling) i kropsvægt i både CAV1 non-risiko genotyper og risiko genotyper.
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldosteron-respons på GLP-1 RA-behandling
Tidsramme: 20 uger
Det sekundære resultat vil være ændringer i 24-timers aldosteronniveauer i urinen som reaktion på GLP-1 RA-behandling.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Charles A. King Trust Postdoctoral Fellowship Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P002452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med 24-timers ambulant blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner