- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06071364
요통 환자의 등 근육의 형태적 변화
만성 비특이적 요통 환자의 선택된 등 근육의 형태적 변화 및 등 신근 근력과의 연관성
본 연구의 목적은 CNSLBP 환자의 요추 다열근, 척추기립근, 요방형근의 형태학적 변화를 평가하고, 이것이 체간 신근 근력과 상관관계가 있는지 조사하는 것입니다.
휴식과 수축 중 이러한 형태학적 변화를 비교하고 이러한 결과를 대조군과 비교합니다.
CNSLBP가 있는 29명의 피험자와 연령이 일치하는 건강한 대조군 29명을 초음파 검사로 평가하여 휴식 및 수축 중 이들 근육의 형태학적 변화를 감지하고, 휴대용 동력계로 등 신근의 강도를 평가하고, 아랍어 버전으로 기능 장애를 평가합니다. Oswestry 장애 지수 . 그들은 사전 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 활동 부족, 자세 장애, 근육 문제를 유발하는 가장 흔한 근골격 질환 중 하나이며 장애, 삶의 질 저하, 인력 손실을 초래할 수 있습니다.
요통은 일반적으로 보고된 원인에 따라 비특이적(90%) 또는 특정(10%)으로 분류되며 기간에 따라 급성(<6주), 아급성(6~12주) 또는 만성(12주 이상)으로 분류됩니다. 증상의.
직업적 요인, 개인적 요인, 행동 위험 요인을 포함하여 많은 요인들이 만성 비특이성 요통(CNSLBP)의 원인에 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 또한, 최근 연구에서는 요통을 요추 경직, 근육 단축, 지구력 및 근력 감소와 같은 신체적 요인과 연관시킵니다.
많은 연구는 주로 기능 장애 및 재활 양식 계획 측면에서 CNSLBP 환자에게 필수적인 역할을 하는 요추 다열근, 척추 기립근 및 요방형근을 포함한 척추 주위 근육의 형태학적 측면에 중점을 두었습니다.
CNSLBP 환자 29명과 연령이 일치하는 건강한 대조군 29명이 직접 추천을 통해 모집됩니다. 그들은 사전 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다.
우리가 아는 한, CNSLBP 환자의 형태학적 변화와 등 근육 강도 사이의 상관관계를 조사한 이전 연구는 없었습니다.
본 제안된 연구의 발견은 아직 잘 이해되지 않은 주제로 간주될 수 있는 CNSLBP의 병인 및 자연 경과에 관심이 있는 연구자들에게 도움이 될 수 있습니다. CNSLBP의 발생과 심각도를 줄이려면 원인을 이해하고 변경될 수 있는 위험 요소가 있는지 확인하는 것이 필수적입니다.
이 제안된 연구 결과는 CNSLBP 진단을 받은 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 이들 환자의 허리 통증과 기능, 근력을 이해할 수 있다면 조기 직장 복귀는 물론 심리적 상태도 개선될 수 있다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omnia Yasser, master
- 전화번호: 01064840245
- 이메일: monyyasser36@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nesreen Fawzy, lecturer
- 전화번호: 01127283925
- 이메일: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Omnia Yasser, master
- 전화번호: 01064840245
- 이메일: monyyasser36@gmail.com
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연락하다:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- 전화번호: 01127283925
- 이메일: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CNSLBP가 있는 남녀 모두 대상자(통증 > 3개월)
- 피험자의 연령은 18세에서 45세 사이였습니다.
- 허리-신장 비율(WHtR) < 0.5 또는 = 0.5
제외 기준:
- 치료되지 않은 신경 및/또는 정신 질환
- 지난 6개월간 트라우마 병력.
- 천장관절 병리학.
- 척추 골절 또는 탈구.
- 척추 불안정성(예: 척추전방전위증 또는 후방전위증)
- 의사가 진단한 초음파 젤에 대한 민감도.
- 심각한 근골격계 문제 또는 기타 병리.
- 하지의 이전 수술
- 임신 중 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 비특이적 요통 환자
29명의 참가자는 다리에 연관통이 없이 3개월 이상 만성 비특이성 요통을 경험했습니다.
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초음파 영상 시스템은 요추 신근, 요추 다열근, 척추 기립근 및 요방형근의 두께, 단면적 및 지방 침윤을 평가하는 데 사용됩니다. 아이소메트릭 요추 근육 강도를 평가하는 휴대용 동력계 |
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무증상 대상자
요통 증상이 없는 대상자 29명
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초음파 영상 시스템은 요추 신근, 요추 다열근, 척추 기립근 및 요방형근의 두께, 단면적 및 지방 침윤을 평가하는 데 사용됩니다. 아이소메트릭 요추 근육 강도를 평가하는 휴대용 동력계 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 5~10분
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기능 장애는 아랍어 버전의 Oswestry Disability Index(ODI)로 측정됩니다.
ODI는 10개 항목으로 구성된 자체 평가 설문지이며, 각 항목에는 0(해당 활동의 최소 난이도)부터 5(최대 난이도)까지 점수를 매길 수 있는 6단계의 답변이 포함되어 있습니다.
해당 항목은 통증, 개인 관리, 물건 들기 및 이동, 걷기, 앉기, 서기, 요통으로 인한 수면 장애, 성생활, 사회 생활 및 여행입니다. 아랍어 버전의 ODI가 유효한 척도로 확립되었으며, 뛰어난 관찰자 내 신뢰성을 보여주었습니다.
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5~10분
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등 근육 강도
기간: 5~7분
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휴대용 동력계(HHD)로 측정됩니다: 등척성 요추 근육 강도를 평가합니다.
임상 환경에서 요추 근력의 정확한 측정을 위해 사용하기 쉽고 휴대 가능하며 비용 효율적인 것으로 간주됩니다.
무증상 건강한 인구의 등척성 요추 근력을 평가하기 위한 휴대용 동력계의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도는 평가자 내(ICC 2, k = 0.95 ~ 0.97) 및 평가자 간(ICC 2, k = 0.94) 우수한 것으로 나타났습니다. 0.95) .
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5~7분
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근육 두께
기간: 약 15분
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요추 신근, 요추 다열근, 척추 기립근 및 요방형근 근육의 두께를 평가하고 경험이 풍부하고 자격을 갖춘 방사선 전문의가 휴식 및 오른쪽 및 왼쪽 수축 상태에서 US 장치를 사용하여 평가합니다.
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약 15분
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근육 단면적
기간: 약 15분
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요추 신근, 요추 다열근, 척추 기립근 및 요방형근 근육의 단면적을 평가하고 경험이 풍부하고 자격을 갖춘 방사선 전문의가 휴식 및 오른쪽 및 왼쪽 수축 동안 US 장치를 사용하여 평가합니다.
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약 15분
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근육 지방 침투
기간: 약 15분
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요추 신근 요추 다열근, 척추 기립근 및 요방형근 근육의 지방 침윤을 평가하고 경험이 풍부하고 자격을 갖춘 방사선 전문의가 US 장치를 사용하여 오른쪽과 왼쪽 모두의 휴식 및 수축 동안 평가합니다.
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약 15분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: omnia yasser, master, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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