Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfologische veranderingen in de rugspieren bij patiënten met lage rugpijn

9 oktober 2023 bijgewerkt door: omnia Yasser Mohamed Talat Harb

Morfologische veranderingen in geselecteerde rugspieren en hun associatie met rugextensoren Kracht bij proefpersonen met chronische niet-specifieke lage rugpijn

Het doel van deze studie is om de morfologische veranderingen in de lumbale multifidus-, Erector spinae- en Quadratus lumborum-spieren te beoordelen en te onderzoeken of deze gecorreleerd zijn met de kracht van de romp-extensoren bij proefpersonen met CNSLBP.

en om deze morfologische veranderingen tijdens rust en contractie te vergelijken en deze resultaten te vergelijken met de controlegroep.

Negenentwintig proefpersonen met CNSLBP en 29 gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd zullen worden beoordeeld door middel van echografie om de morfologische veranderingen van deze spieren tijdens rust en contractie te detecteren, en de sterkte van de rugstrekspieren zal worden beoordeeld met een handdynamometer, en de functionele invaliditeit zal worden beoordeeld met behulp van de Arabische versie. van de Oswestry-handicapindex. Zij zullen worden gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LRP) is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat die leidt tot inactiviteit, houdingsstoornissen en spierproblemen en kan leiden tot invaliditeit, verminderde levenskwaliteit en verlies van personeel.

Lage rugpijn wordt gewoonlijk geclassificeerd als niet-specifiek (90%) of specifiek (10%) op basis van de gerapporteerde oorzaak en als acuut (<6 weken), subacuut (6-12 weken) of chronisch (meer dan 12 weken) afhankelijk van de duur. van symptomen.

Er is gerapporteerd dat veel factoren een rol spelen bij de etiologie van chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP), waaronder beroepsfactoren, persoonlijke factoren en gedragsrisicofactoren. Bovendien associëren recente onderzoeken lage rugpijn met fysieke factoren zoals lumbale wervelkolomstijfheid, spierkortheid en verminderd uithoudingsvermogen en spierkracht.

Veel onderzoeken hebben zich voornamelijk gericht op de morfologische aspecten van de paraspinale spieren, waaronder de lumbale multifidus-, Erector spinae- en Quadratus lumborum-spieren, die een essentiële rol spelen bij patiënten met CNSLBP in termen van functionele beperkingen en de planning van revalidatiemodaliteiten.

Negenentwintig proefpersonen met CNSLBP en 29 gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd zullen worden gerekruteerd via directe verwijzing. Zij zullen worden gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Voor zover wij weten heeft geen enkel eerder onderzoek de correlatie onderzocht tussen morfologische veranderingen en de kracht van de rugspieren bij proefpersonen met CNSLBP

De bevindingen van dit voorgestelde werk kunnen onderzoekers helpen die geïnteresseerd zijn in de etiologie en het natuurlijke beloop van CNSLBP, wat kan worden beschouwd als een onderwerp dat nog steeds slecht wordt begrepen. Om het optreden en de ernst van CNSLBP te verminderen, is het essentieel om de oorzaak ervan te helpen begrijpen en te bepalen of er risicofactoren zijn die kunnen worden veranderd.

De bevindingen van dit voorgestelde werk kunnen ten goede komen aan patiënten bij wie CNSLBP is vastgesteld. Als we de rugpijn, het functioneren en de spierkracht bij deze patiënten kunnen begrijpen, kan dit er niet alleen voor zorgen dat ze eerder weer aan het werk gaan, maar kan het ook de psychologische status verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Polikliniek van het Mallawi-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen van beide geslachten met CNSLBP (pijn> 3 maanden)
  2. De leeftijd van de proefpersoon lag tussen de 18 en 45 jaar.
  3. taille-hoogteverhouding (WHtR) < 0,5 of = 0,5

Uitsluitingscriteria:

  1. Onbehandelde neurologische en/of psychische aandoening
  2. Geschiedenis van trauma in de afgelopen 6 maanden.
  3. Sacro-iliacale gewrichtspathologieën.
  4. Wervelfractuur of dislocatie.
  5. Instabiliteit van de wervelkolom (bijv. spondylolisthesis of retrolisthesis)
  6. Gevoeligheid voor ultrasone gel, gediagnosticeerd door een arts.
  7. Ernstige problemen aan het bewegingsapparaat of andere pathologieën.
  8. Eerdere operatie aan onderste ledematen
  9. Vrouwtjes tijdens de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
chronische aspecifieke lage rugpijnpatiënten
Negenentwintig deelnemers ervoeren gedurende meer dan drie maanden chronische, niet-specifieke lage rugpijn zonder enige vorm van pijn in hun benen.

Er zal een echografiesysteem worden gebruikt om de dikte, het dwarsdoorsnedeoppervlak en de vetinfiltratie van de lumbale extensoren lumbale multifidus, erector spinae en quadratus lumborum te evalueren.

De draagbare rollenbank die de isometrische kracht van de lumbale spieren beoordeelt

Asymptomatische onderwerpen
Negenentwintig proefpersonen zonder symptomen van lage rugpijn

Er zal een echografiesysteem worden gebruikt om de dikte, het dwarsdoorsnedeoppervlak en de vetinfiltratie van de lumbale extensoren lumbale multifidus, erector spinae en quadratus lumborum te evalueren.

De draagbare rollenbank die de isometrische kracht van de lumbale spieren beoordeelt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele handicap
Tijdsspanne: van 5 tot 10 minuten
Functionele invaliditeit zal worden gemeten aan de hand van de Arabische versie van de Oswestry Disability Index (ODI). De ODI is een zelfbeoordelende vragenlijst met 10 items. Elk item bevat 6 antwoordniveaus die kunnen worden gescoord van 0 (minimale moeilijkheidsgraad bij die activiteit) tot 5 (maximale moeilijkheidsgraad). Deze items zijn pijn, persoonlijke verzorging, tillen en verplaatsen van voorwerpen, lopen, zitten, staan, slaapstoornissen veroorzaakt door lage rugpijn, seksleven, sociaal leven en reizen. De Arabische versie van ODI is vastgesteld als een geldige maatstaf, en toonden een uitstekende intra-waarnemerbetrouwbaarheid aan.
van 5 tot 10 minuten
Spierkracht in de rug
Tijdsspanne: van 5 tot 7 minuten
wordt gemeten met een handdynamometer (HHD): beoordeling van de isometrische sterkte van de lumbale spieren. In een klinische omgeving wordt het apparaat beschouwd als eenvoudig te gebruiken, draagbaar en kosteneffectief voor het nauwkeurig meten van de kracht van de lumbale spieren. De intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een handdynamometer voor het beoordelen van isometrische lumbale spierkracht bij asymptomatische gezonde populaties vertoonde een uitstekende intra-beoordelaar (ICC 2, k = 0,95 tot 0,97) en inter-beoordelaar (ICC 2, k = 0,94). tot 0,95).
van 5 tot 7 minuten
Spierdikte
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
evalueer de dikte van de lumbale extensoren lumbale multifidus, erector spinae en quadratus lumborum en zal worden beoordeeld door een ervaren en gekwalificeerde radioloog met behulp van een Amerikaanse eenheid in rust en samentrekking aan zowel de rechter- als de linkerkant.
ongeveer 15 minuten
Dwarsdoorsnedegebied van de spier
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
evalueer de dwarsdoorsnede van de lumbale extensoren lumbale multifidus, erector spinae en quadratus lumborum en zal worden beoordeeld door een ervaren en gekwalificeerde radioloog met behulp van een Amerikaanse eenheid tijdens rust en samentrekking aan zowel de rechter- als de linkerkant.
ongeveer 15 minuten
Infiltratie van spiervet
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
evalueer de vetinfiltratie van de lumbale extensoren lumbale multifidus, erector spinae en quadratus lumborum en zal worden beoordeeld door een ervaren en gekwalificeerde radioloog met behulp van een Amerikaanse eenheid tijdens rust en samentrekking aan zowel de rechter- als de linkerkant.
ongeveer 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: omnia yasser, master, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004639

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren