- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06071364
Морфологические изменения в мышцах спины у пациентов с болями в пояснице
Морфологические изменения в отдельных мышцах спины и их связь с силой разгибателей спины у испытуемых с хронической неспецифической болью в пояснице
Целью данного исследования является оценка морфологических изменений в поясничных многораздельных мышцах, мышцах, выпрямляющих позвоночник, и квадратной мышце поясницы, а также изучение того, коррелируют ли они с силой мышц-разгибателей туловища у пациентов с CNSLBP.
и сравнить эти морфологические изменения во время покоя и сокращения и сравнить эти результаты с контрольной группой.
Двадцать девять субъектов с CNSLBP и 29 здоровых людей соответствующего возраста будут обследованы с помощью ультразвукового исследования для выявления морфологических изменений этих мышц во время покоя и сокращения, а также оценена сила разгибателей спины с помощью ручного динамометра и оценена функциональная инвалидность по арабской версии. индекса инвалидности Освестри. Им будет предложено подписать форму информированного согласия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (БНС) является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, приводящих к малоподвижности, нарушениям осанки и мышечным проблемам и может привести к инвалидности, снижению качества жизни и потере трудовых ресурсов.
Боль в пояснице обычно классифицируют как неспецифическую (90%) или специфическую (10%) в зависимости от сообщенной причины и как острую (<6 недель), подострую (6-12 недель) или хроническую (более 12 недель) в зависимости от продолжительности. симптомов.
Сообщается, что в этиологии хронической неспецифической боли в пояснице (ХННСБП) играют роль многие факторы, включая профессиональные факторы, личные факторы и поведенческие факторы риска. Кроме того, недавние исследования связывают боль в пояснице с физическими факторами, такими как ригидность поясничного отдела позвоночника, мышечная укороченность, снижение выносливости и мышечной силы.
Многие исследования в основном были сосредоточены на морфологических аспектах параспинальных мышц, включая многораздельную поясничную мышцу, мышцу, выпрямляющую позвоночник, и квадратную мышцу поясницы, которые играют важную роль у пациентов с ХНСБП с точки зрения функциональной инвалидности и планирования методов реабилитации.
Двадцать девять субъектов с CNSLBP и 29 здоровых людей соответствующего возраста будут набраны путем прямого направления. Им будет предложено подписать форму информированного согласия.
Насколько нам известно, ни одно из предыдущих исследований не изучало корреляцию между морфологическими изменениями и силой мышц спины у пациентов с CNSLBP.
Результаты предлагаемой работы могут помочь исследователям, интересующимся этиологией и естественным течением CNSLBP, которую можно считать темой, которая до сих пор плохо изучена. Чтобы снизить частоту возникновения и тяжесть CNSLBP, важно понять ее причину и определить, существуют ли какие-либо факторы риска, которые можно изменить.
Результаты предлагаемой работы могут принести пользу пациентам с диагнозом CNSLBP. Если мы сможем понять боль в спине, функции и мышечную силу этих пациентов, это не только поможет им раньше вернуться на работу, но и улучшит психологическое состояние.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omnia Yasser, master
- Номер телефона: 01064840245
- Электронная почта: monyyasser36@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nesreen Fawzy, lecturer
- Номер телефона: 01127283925
- Электронная почта: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Omnia Yasser, master
- Номер телефона: 01064840245
- Электронная почта: monyyasser36@gmail.com
-
Контакт:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- Номер телефона: 01127283925
- Электронная почта: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты обоих полов с CNSLBP (боль> 3 месяцев)
- Возраст испытуемых колебался от 18 до 45 лет.
- соотношение талии к росту (WHtR) < 0,5 или = 0,5
Критерий исключения:
- Невылеченные неврологические и/или психические заболевания
- Травмы в анамнезе за последние 6 месяцев.
- Патологии крестцово-подвздошного сустава.
- Перелом или вывих позвоночника.
- Нестабильность позвоночника (например, спондилолистез или ретролистез)
- Чувствительность к гелю для УЗИ диагностирует врач.
- Серьезные проблемы опорно-двигательного аппарата или другие патологии.
- Предыдущие операции на нижних конечностях
- Женщины во время беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице
Двадцать девять участников испытывали хроническую неспецифическую боль в пояснице в течение более трех месяцев без какой-либо отраженной боли в ногах.
|
Система ультразвуковой визуализации будет использоваться для оценки толщины, площади поперечного сечения и жировой инфильтрации поясничных разгибателей, поясничных многораздельных мышц, мышц, выпрямляющих позвоночник, и квадратной мышцы поясницы. Ручной динамометр для оценки изометрической силы поясничных мышц. |
|
Бессимптомные субъекты
Двадцать девять субъектов без симптомов боли в пояснице.
|
Система ультразвуковой визуализации будет использоваться для оценки толщины, площади поперечного сечения и жировой инфильтрации поясничных разгибателей, поясничных многораздельных мышц, мышц, выпрямляющих позвоночник, и квадратной мышцы поясницы. Ручной динамометр для оценки изометрической силы поясничных мышц. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: от 5 до 10 минут
|
Функциональная инвалидность будет измеряться с помощью арабской версии индекса инвалидности Освестри (ODI).
ODI представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 10 пунктов, каждый пункт содержит 6 уровней ответов, которые можно оценить от 0 (минимальная степень сложности в данном задании) до 5 (максимальная степень сложности).
К этим пунктам относятся боль, уход за собой, подъем и перемещение предметов, ходьба, сидение, стояние, нарушения сна, вызванные болью в пояснице, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия. Арабская версия ODI была признана действительной мерой, и продемонстрировали превосходную надежность внутри наблюдателя.
|
от 5 до 10 минут
|
|
Сила мышц спины
Временное ограничение: от 5 до 7 минут
|
будет измеряться с помощью ручного динамометра (HHD): оценка изометрической силы поясничных мышц.
В клинических условиях он считается простым в использовании, портативным и экономичным для точного измерения силы поясничных мышц.
Внутриэкспертная и межэкспертная надежность ручного динамометра для оценки изометрической силы поясничных мышц у бессимптомной здоровой популяции показала превосходные внутриэкспертные (ICC 2, k = 0,95–0,97) и межэкспертные (ICC 2, k = 0,94) результаты. до 0,95).
|
от 5 до 7 минут
|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: около 15 минут
|
оцените толщину многораздельных поясничных разгибателей поясницы, мышц, выпрямляющих позвоночник, и квадратной мышцы поясницы, и ее будет оценивать опытный и квалифицированный радиолог с использованием УЗИ-аппарата в состоянии покоя и сокращения как с правой, так и с левой стороны.
|
около 15 минут
|
|
Площадь поперечного сечения мышцы
Временное ограничение: около 15 минут
|
Оцените площадь поперечного сечения многораздельных поясничных разгибателей, мышц, выпрямляющих позвоночник, и квадратной мышцы поясницы, и ее будет оценивать опытный и квалифицированный радиолог с использованием УЗИ-аппарата во время покоя и сокращения как с правой, так и с левой стороны.
|
около 15 минут
|
|
Мышечная жировая инфильтрация
Временное ограничение: около 15 минут
|
оценить жировую инфильтрацию поясничных разгибателей поясничного многораздельного отдела позвоночника, мышц, выпрямляющих позвоночник, и квадратной мышцы поясницы; ее будет оценивать опытный и квалифицированный радиолог с использованием УЗИ-аппарата во время покоя и сокращения как с правой, так и с левой стороны.
|
около 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: omnia yasser, master, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .