Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfologiske endringer i ryggmuskler hos pasienter med korsryggsmerter

9. oktober 2023 oppdatert av: omnia Yasser Mohamed Talat Harb

Morfologiske endringer i utvalgte ryggmuskler og deres assosiasjon med ryggekstensorer Styrke hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

Hensikten med denne studien er å vurdere de morfologiske endringene i lumbal multifidus, Erector spinae og Quadratus lumborum muskler og å undersøke om de er korrelert med trunkextensor muskelstyrke hos CNSLBP forsøkspersoner.

og å sammenligne mellom disse morfologiske endringene under hvile og sammentrekning og å sammenligne disse resultatene med kontrollgruppen.

29 forsøkspersoner med CNSLBP og 29 alderstilpassede friske kontroller vil bli vurdert ved ultrasonografi for å oppdage de morfologiske endringene i disse musklene under hvile og sammentrekning, og vurdert styrken til ryggekstensorer ved håndholdt dynamometer, og vurdert funksjonshemming etter arabisk versjon av Oswestry funksjonshemming indeksen. De vil bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene som fører til inaktivitet, posturale lidelser og muskelproblemer og kan resultere i funksjonshemming, redusert livskvalitet og tap av arbeidsstyrke.

Korsryggsmerter er vanligvis klassifisert som uspesifikke (90 %) eller spesifikke (10 %) i henhold til rapportert årsak og som akutte (<6 uker), subakutt (6-12 uker) eller kroniske (mer enn 12 uker) i henhold til varighet av symptomer.

Mange faktorer er rapportert å spille en rolle i etiologien til kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP), inkludert yrkesmessige faktorer, personlige faktorer og atferdsrisikofaktorer. I tillegg forbinder nyere studier korsryggsmerter med fysiske faktorer som stivhet i korsryggen, korthet i muskler og redusert utholdenhet og muskelstyrke.

Mange studier har hovedsakelig fokusert på de morfologiske aspektene ved paraspinale muskler, inkludert lumbal multifidus, Erector spinae og Quadratus lumborum muskler, som spiller en viktig rolle hos pasienter med CNSLBP når det gjelder funksjonshemming og planlegging av rehabiliteringsmodaliteter.

29 forsøkspersoner med CNSLBP og 29 alderstilpassede friske kontroller vil bli rekruttert gjennom direkte henvisning. De vil bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke.

Så vidt vi vet hadde ingen tidligere forskning undersøkt sammenhengen mellom morfologiske endringer og styrken av ryggmuskulaturen hos personer med CNSLBP

Funnet av dette foreslåtte arbeidet kan hjelpe forskere som er interessert i CNSLBPs etiologi og naturlige forløp, som kan betraktes som et emne som fortsatt er dårlig forstått. For å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av CNSLBP, er det viktig å hjelpe til med å forstå årsaken og finne ut om det er noen risikofaktorer som kan endres.

Funnet av dette foreslåtte arbeidet kan være til nytte for pasienter diagnostisert med CNSLBP. Hvis vi kan forstå ryggsmerter, funksjon og muskelstyrke hos disse pasientene, kan ikke bare dette gjøre at de kommer tilbake på jobb tidlig, men kan også forbedre den psykologiske statusen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Poliklinikk ved Mallawi sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer av begge kjønn med CNSLBP (smerte > 3 måneder)
  2. Personens alder varierte mellom 18 og 45.
  3. midje-til-høyde-forhold (WHtR) < 0,5 eller = 0,5

Ekskluderingskriterier:

  1. Ubehandlet nevrologisk og/eller psykisk sykdom
  2. Traumehistorie de siste 6 månedene.
  3. Sacroiliac joint patologier.
  4. Spinalfraktur eller dislokasjon.
  5. Spinal ustabilitet (f.eks. spondylolistese eller retrolistese)
  6. Følsomhet for ultralydgel diagnostisert av lege.
  7. Alvorlige muskel- og skjelettproblemer eller andre patologier.
  8. Tidligere operasjon i underekstremitet(er)
  9. Kvinner under graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kroniske uspesifikke pasienter med korsryggsmerter
Tjueni deltakere opplevde kroniske uspesifikke korsryggsmerter i over tre måneder uten referert smerte i bena.

Ultralydbildesystem vil bli brukt til å evaluere tykkelsen, tverrsnittsarealet og fettinfiltrasjonen av lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler.

Det håndholdte dynamometeret vurderer isometrisk lumbalmuskulaturstyrke

Asymptomatiske personer
29 forsøkspersoner uten symptomer på korsryggsmerter

Ultralydbildesystem vil bli brukt til å evaluere tykkelsen, tverrsnittsarealet og fettinfiltrasjonen av lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler.

Det håndholdte dynamometeret vurderer isometrisk lumbalmuskulaturstyrke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming
Tidsramme: fra 5 til 10 minutter
Funksjonshemming vil bli målt med arabisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI). ODI er et 10-elements selvvurderende spørreskjema, hvert element inneholder 6 nivåer med svar som kan scores fra 0 (minimum vanskelighetsgrad i den aktiviteten) til 5 (maksimal vanskelighetsgrad). Disse elementene er smerte, personlig pleie, løfting og bevegelse av gjenstander, gåing, sittende, stående, søvnforstyrrelser forårsaket av korsryggsmerter, sexliv, sosialt liv og reiser. Den arabiske versjonen av ODI er etablert som et gyldig mål, og demonstrerte utmerket intra-observatør-pålitelighet.
fra 5 til 10 minutter
Ryggmuskelstyrke
Tidsramme: fra 5 til 7 minutter
vil bli målt med håndholdt dynamometer (HHD): vurderer isometrisk lumbale muskelstyrke. I en klinisk setting blir den sett på som enkel å bruke, bærbar og kostnadseffektiv for nøyaktig måling av lumbalmuskulaturens styrke. Intra-vurder- og inter-vurder-pålitelighet av håndholdt dynamometer for vurdering av isometrisk lumbal muskelstyrke i asymptomatisk frisk populasjon viste en utmerket intra-vurder (ICC 2, k = 0,95 til 0,97) og inter-vurder (ICC 2, k = 0,94 til 0,95).
fra 5 til 7 minutter
Muskeltykkelse
Tidsramme: ca 15 minutter
evaluere tykkelsen på lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler og vil bli vurdert av en erfaren og kvalifisert radiolog ved bruk av US-enhet i hvile og sammentrekning på både høyre og venstre side.
ca 15 minutter
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: ca 15 minutter
vurdere tverrsnittsareal av lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler og vil bli vurdert av en erfaren og kvalifisert radiolog ved bruk av US-enhet under hvile og sammentrekning på både høyre og venstre side.
ca 15 minutter
Muskelfettinfiltrasjon
Tidsramme: ca 15 minutter
evaluere fettinfiltrasjon av lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler og vil bli vurdert av en erfaren og kvalifisert radiolog ved bruk av US-enhet under hvile og sammentrekning på både høyre og venstre side.
ca 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: omnia yasser, master, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004639

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere