- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06071364
Morfologiske endringer i ryggmuskler hos pasienter med korsryggsmerter
Morfologiske endringer i utvalgte ryggmuskler og deres assosiasjon med ryggekstensorer Styrke hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Hensikten med denne studien er å vurdere de morfologiske endringene i lumbal multifidus, Erector spinae og Quadratus lumborum muskler og å undersøke om de er korrelert med trunkextensor muskelstyrke hos CNSLBP forsøkspersoner.
og å sammenligne mellom disse morfologiske endringene under hvile og sammentrekning og å sammenligne disse resultatene med kontrollgruppen.
29 forsøkspersoner med CNSLBP og 29 alderstilpassede friske kontroller vil bli vurdert ved ultrasonografi for å oppdage de morfologiske endringene i disse musklene under hvile og sammentrekning, og vurdert styrken til ryggekstensorer ved håndholdt dynamometer, og vurdert funksjonshemming etter arabisk versjon av Oswestry funksjonshemming indeksen. De vil bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene som fører til inaktivitet, posturale lidelser og muskelproblemer og kan resultere i funksjonshemming, redusert livskvalitet og tap av arbeidsstyrke.
Korsryggsmerter er vanligvis klassifisert som uspesifikke (90 %) eller spesifikke (10 %) i henhold til rapportert årsak og som akutte (<6 uker), subakutt (6-12 uker) eller kroniske (mer enn 12 uker) i henhold til varighet av symptomer.
Mange faktorer er rapportert å spille en rolle i etiologien til kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP), inkludert yrkesmessige faktorer, personlige faktorer og atferdsrisikofaktorer. I tillegg forbinder nyere studier korsryggsmerter med fysiske faktorer som stivhet i korsryggen, korthet i muskler og redusert utholdenhet og muskelstyrke.
Mange studier har hovedsakelig fokusert på de morfologiske aspektene ved paraspinale muskler, inkludert lumbal multifidus, Erector spinae og Quadratus lumborum muskler, som spiller en viktig rolle hos pasienter med CNSLBP når det gjelder funksjonshemming og planlegging av rehabiliteringsmodaliteter.
29 forsøkspersoner med CNSLBP og 29 alderstilpassede friske kontroller vil bli rekruttert gjennom direkte henvisning. De vil bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke.
Så vidt vi vet hadde ingen tidligere forskning undersøkt sammenhengen mellom morfologiske endringer og styrken av ryggmuskulaturen hos personer med CNSLBP
Funnet av dette foreslåtte arbeidet kan hjelpe forskere som er interessert i CNSLBPs etiologi og naturlige forløp, som kan betraktes som et emne som fortsatt er dårlig forstått. For å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av CNSLBP, er det viktig å hjelpe til med å forstå årsaken og finne ut om det er noen risikofaktorer som kan endres.
Funnet av dette foreslåtte arbeidet kan være til nytte for pasienter diagnostisert med CNSLBP. Hvis vi kan forstå ryggsmerter, funksjon og muskelstyrke hos disse pasientene, kan ikke bare dette gjøre at de kommer tilbake på jobb tidlig, men kan også forbedre den psykologiske statusen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Omnia Yasser, master
- Telefonnummer: 01064840245
- E-post: monyyasser36@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nesreen Fawzy, lecturer
- Telefonnummer: 01127283925
- E-post: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Omnia Yasser, master
- Telefonnummer: 01064840245
- E-post: monyyasser36@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- Telefonnummer: 01127283925
- E-post: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer av begge kjønn med CNSLBP (smerte > 3 måneder)
- Personens alder varierte mellom 18 og 45.
- midje-til-høyde-forhold (WHtR) < 0,5 eller = 0,5
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet nevrologisk og/eller psykisk sykdom
- Traumehistorie de siste 6 månedene.
- Sacroiliac joint patologier.
- Spinalfraktur eller dislokasjon.
- Spinal ustabilitet (f.eks. spondylolistese eller retrolistese)
- Følsomhet for ultralydgel diagnostisert av lege.
- Alvorlige muskel- og skjelettproblemer eller andre patologier.
- Tidligere operasjon i underekstremitet(er)
- Kvinner under graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kroniske uspesifikke pasienter med korsryggsmerter
Tjueni deltakere opplevde kroniske uspesifikke korsryggsmerter i over tre måneder uten referert smerte i bena.
|
Ultralydbildesystem vil bli brukt til å evaluere tykkelsen, tverrsnittsarealet og fettinfiltrasjonen av lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler. Det håndholdte dynamometeret vurderer isometrisk lumbalmuskulaturstyrke |
Asymptomatiske personer
29 forsøkspersoner uten symptomer på korsryggsmerter
|
Ultralydbildesystem vil bli brukt til å evaluere tykkelsen, tverrsnittsarealet og fettinfiltrasjonen av lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler. Det håndholdte dynamometeret vurderer isometrisk lumbalmuskulaturstyrke |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonshemming
Tidsramme: fra 5 til 10 minutter
|
Funksjonshemming vil bli målt med arabisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI).
ODI er et 10-elements selvvurderende spørreskjema, hvert element inneholder 6 nivåer med svar som kan scores fra 0 (minimum vanskelighetsgrad i den aktiviteten) til 5 (maksimal vanskelighetsgrad).
Disse elementene er smerte, personlig pleie, løfting og bevegelse av gjenstander, gåing, sittende, stående, søvnforstyrrelser forårsaket av korsryggsmerter, sexliv, sosialt liv og reiser. Den arabiske versjonen av ODI er etablert som et gyldig mål, og demonstrerte utmerket intra-observatør-pålitelighet.
|
fra 5 til 10 minutter
|
Ryggmuskelstyrke
Tidsramme: fra 5 til 7 minutter
|
vil bli målt med håndholdt dynamometer (HHD): vurderer isometrisk lumbale muskelstyrke.
I en klinisk setting blir den sett på som enkel å bruke, bærbar og kostnadseffektiv for nøyaktig måling av lumbalmuskulaturens styrke.
Intra-vurder- og inter-vurder-pålitelighet av håndholdt dynamometer for vurdering av isometrisk lumbal muskelstyrke i asymptomatisk frisk populasjon viste en utmerket intra-vurder (ICC 2, k = 0,95 til 0,97) og inter-vurder (ICC 2, k = 0,94 til 0,95).
|
fra 5 til 7 minutter
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: ca 15 minutter
|
evaluere tykkelsen på lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler og vil bli vurdert av en erfaren og kvalifisert radiolog ved bruk av US-enhet i hvile og sammentrekning på både høyre og venstre side.
|
ca 15 minutter
|
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: ca 15 minutter
|
vurdere tverrsnittsareal av lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler og vil bli vurdert av en erfaren og kvalifisert radiolog ved bruk av US-enhet under hvile og sammentrekning på både høyre og venstre side.
|
ca 15 minutter
|
Muskelfettinfiltrasjon
Tidsramme: ca 15 minutter
|
evaluere fettinfiltrasjon av lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler og vil bli vurdert av en erfaren og kvalifisert radiolog ved bruk av US-enhet under hvile og sammentrekning på både høyre og venstre side.
|
ca 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: omnia yasser, master, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .