- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06071364
Cambios morfológicos en los músculos de la espalda en pacientes con dolor lumbar
Cambios morfológicos en músculos de la espalda seleccionados y su asociación con la fuerza de los extensores de la espalda en sujetos con dolor lumbar crónico inespecífico
El propósito de este estudio es evaluar los cambios morfológicos en los músculos multífido lumbar, erector de la columna y cuadrado lumbar e investigar si están correlacionados con fuerza del músculo extensor del tronco en sujetos con CNSLBP.
y comparar entre estos cambios morfológicos durante el reposo y la contracción y comparar estos resultados con el grupo de control.
Veintinueve sujetos con CNSLBP y 29 controles sanos de la misma edad serán evaluados mediante ecografía para detectar los cambios morfológicos de estos músculos durante el reposo y la contracción, y se evaluará la fuerza de los extensores de la espalda mediante un dinamómetro de mano y se evaluará la discapacidad funcional mediante la versión árabe. del índice de discapacidad de Oswestry. Se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (lumbalgia) es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes que provoca inactividad, trastornos posturales y problemas musculares y puede provocar discapacidad, reducción de la calidad de vida y pérdida de fuerza laboral.
El dolor lumbar se clasifica comúnmente como inespecífico (90%) o específico (10%) según la causa informada y como agudo (<6 semanas), subagudo (6-12 semanas) o crónico (más de 12 semanas) según su duración. de síntomas.
Se ha informado que muchos factores desempeñan un papel en la etiología del dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP), incluidos factores ocupacionales, factores personales y factores de riesgo conductuales. Además, estudios recientes asocian el dolor lumbar con factores físicos como rigidez de la columna lumbar, acortamiento muscular y disminución de la resistencia y la fuerza muscular.
Muchos estudios se han centrado principalmente en los aspectos morfológicos de los músculos paraespinales, incluidos los músculos multífido lumbar, erector de la columna y cuadrado lumbar, que desempeñan un papel esencial en pacientes con CNSLBP en términos de discapacidad funcional y la planificación de modalidades de rehabilitación.
Se reclutarán veintinueve sujetos con CNSLBP y 29 controles sanos de la misma edad mediante derivación directa. Se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado.
Hasta donde sabemos, ninguna investigación previa había investigado la correlación entre los cambios morfológicos y la fuerza de los músculos de la espalda en sujetos con CNSLBP.
El hallazgo de este trabajo propuesto puede ayudar a los investigadores interesados en la etiología y el curso natural de CNSLBP, que puede considerarse un tema que aún no se comprende bien. Para reducir la aparición y la gravedad de CNSLBP, es esencial ayudar a comprender su causa y determinar si existen factores de riesgo que puedan modificarse.
El hallazgo de este trabajo propuesto puede beneficiar a los pacientes diagnosticados con CNSLBP. Si podemos comprender el dolor de espalda, la función y la fuerza muscular de esos pacientes, no sólo esto puede hacer que regresen temprano al trabajo sino que también puede mejorar su estado psicológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omnia Yasser, master
- Número de teléfono: 01064840245
- Correo electrónico: monyyasser36@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nesreen Fawzy, lecturer
- Número de teléfono: 01127283925
- Correo electrónico: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Omnia Yasser, master
- Número de teléfono: 01064840245
- Correo electrónico: monyyasser36@gmail.com
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Contacto:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- Número de teléfono: 01127283925
- Correo electrónico: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de ambos sexos con CNSLBP (dolor > 3 meses)
- La edad del sujeto oscilaba entre 18 y 45 años.
- relación cintura-talla (ICC) < 0,5 o = 0,5
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica y/o mental no tratada
- Historia de trauma en los últimos 6 meses.
- Patologías de la articulación sacroilíaca.
- Fractura o luxación de columna.
- Inestabilidad espinal (p. ej., espondilolistesis o retrolistesis)
- Sensibilidad al gel de ultrasonido diagnosticada por un médico.
- Problemas musculoesqueléticos graves u otras patologías.
- Cirugía previa en miembro(s) inferior(es)
- Mujeres durante el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
Veintinueve participantes experimentaron dolor lumbar crónico inespecífico durante más de tres meses sin ningún dolor referido en las piernas.
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Se utilizará un sistema de imágenes por ultrasonido para evaluar el grosor, el área de la sección transversal y la infiltración de grasa de los músculos extensores lumbares multífido lumbar, erector de la columna y cuadrado lumbar. El dinamómetro de mano que evalúa la fuerza isométrica de los músculos lumbares. |
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Sujetos asintomáticos
Veintinueve sujetos sin síntomas de dolor lumbar.
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Se utilizará un sistema de imágenes por ultrasonido para evaluar el grosor, el área de la sección transversal y la infiltración de grasa de los músculos extensores lumbares multífido lumbar, erector de la columna y cuadrado lumbar. El dinamómetro de mano que evalúa la fuerza isométrica de los músculos lumbares. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: de 5 a 10 minutos
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La discapacidad funcional se medirá mediante la versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI).
El ODI es un cuestionario de autoevaluación de 10 ítems, cada ítem contiene 6 niveles de respuestas que se pueden calificar desde 0 (grado mínimo de dificultad en esa actividad) hasta 5 (grado máximo de dificultad).
Estos elementos son el dolor, el cuidado personal, levantar y mover objetos, caminar, sentarse, estar de pie, los trastornos del sueño causados por el dolor lumbar, la vida sexual, la vida social y los viajes. La versión árabe del ODI se ha establecido como una medida válida, y demostró una excelente confiabilidad intraobservador.
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de 5 a 10 minutos
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Fuerza de los músculos de la espalda
Periodo de tiempo: de 5 a 7 minutos
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se medirá con un dinamómetro de mano (HHD): evaluación de la fuerza isométrica de los músculos lumbares.
En un entorno clínico, se considera fácil de usar, portátil y rentable para medir con precisión la fuerza de los músculos lumbares.
La confiabilidad intraevaluador e interevaluador del dinamómetro de mano para evaluar la fuerza isométrica de los músculos lumbares en población sana asintomática mostró una excelente intraevaluador (ICC 2, k = 0,95 a 0,97) e interevaluador (ICC 2, k = 0,94). a 0,95).
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de 5 a 7 minutos
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Grosor muscular
Periodo de tiempo: unos 15 minutos
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evaluar el grosor de los músculos extensores lumbares multífido lumbar, erector de la columna y cuadrado lumbar y será evaluado por un radiólogo experimentado y calificado utilizando una unidad de EE. UU. en reposo y contracción en ambos lados derecho e izquierdo.
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unos 15 minutos
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Área de sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: unos 15 minutos
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evaluar el área de la sección transversal de los músculos extensores lumbares multífido lumbar, erector de la columna y cuadrado lumbar y será evaluado por un radiólogo experimentado y calificado utilizando una unidad de EE. UU. durante el reposo y la contracción en ambos lados derecho e izquierdo.
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unos 15 minutos
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Infiltración de grasa muscular
Periodo de tiempo: unos 15 minutos
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evaluar la infiltración de grasa de los músculos extensores lumbares multífido lumbar, erector de la columna y cuadrado lumbar y será evaluado por un radiólogo experimentado y calificado utilizando una unidad de EE. UU. durante el reposo y la contracción en ambos lados derecho e izquierdo.
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unos 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: omnia yasser, master, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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