- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06071364
Morfologiset muutokset selkälihasten alaselkäkipupotilailla
Morfologiset muutokset valikoiduissa selkälihaksissa ja niiden yhteys selän ojentajiin Vahvuus potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lannerangan multifidus-, Erector spinae- ja Quadratus lumborum -lihasten morfologisia muutoksia ja selvittää, korreloivatko ne vartalon ojentajalihasten voiman kanssa CNSLBP-potilailla.
ja vertailla näitä morfologisia muutoksia levon ja supistumisen aikana ja verrata näitä tuloksia kontrolliryhmän kanssa.
Kaksikymmentäyhdeksän koehenkilöä, joilla on CNSLBP ja 29 ikää vastaavaa tervettä kontrollia, arvioidaan ultraäänellä näiden lihasten morfologisten muutosten havaitsemiseksi levon ja supistuksen aikana, ja selän ojentajien vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä ja toimintavammaisuus arabiankielisellä versiolla. Oswestryn työkyvyttömyysindeksistä. Heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, jotka johtavat passiivisuuteen, asentohäiriöihin ja lihasongelmiin ja voivat johtaa vammaisuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen ja työvoiman menetykseen.
Alaselkäkipu luokitellaan yleensä epäspesifiseksi (90 %) tai spesifiseksi (10 %) raportoidun syyn mukaan ja akuuttiin (< 6 viikkoa), subakuuttiin (6-12 viikkoa) tai krooniseen (yli 12 viikkoa) keston mukaan. oireista.
Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun (CNSLBP) etiologiassa on raportoitu olevan merkitystä monilla tekijöillä, mukaan lukien ammatilliset tekijät, henkilökohtaiset tekijät ja käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset yhdistävät alaselän kivun fyysisiin tekijöihin, kuten lannerangan jäykkyyteen, lihasten lyhenemiseen sekä kestävyyden ja lihasvoiman heikkenemiseen.
Monet tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa paraspinaalisten lihasten morfologisiin näkökohtiin, mukaan lukien lannerangan multifidus-, Erector spinae- ja Quadratus lumborum -lihakset, joilla on keskeinen rooli CNSLBP-potilailla toiminnallisen vamman ja kuntoutusmenetelmien suunnittelun kannalta.
29 koehenkilöä, joilla on CNSLBP, ja 29 ikää vastaavaa tervettä kontrollia rekrytoidaan suoran lähetteen kautta. Heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut korrelaatiota morfologisten muutosten ja selkälihasten voiman välillä potilailla, joilla on CNSLBP
Tämän ehdotetun työn löydös voi auttaa tutkijoita, jotka ovat kiinnostuneita CNSLBP:n etiologiasta ja luonnollisesta kulusta, jota voidaan pitää aiheena, joka on edelleen huonosti ymmärretty. CNSLBP:n esiintymisen ja vaikeusasteen vähentämiseksi on tärkeää auttaa ymmärtämään sen syytä ja selvittää, onko olemassa riskitekijöitä, joita voidaan muuttaa.
Tämän ehdotetun työn löydös voi hyödyttää potilaita, joilla on diagnosoitu CNSLBP. Jos voimme ymmärtää kyseisten potilaiden selkäkipuja, toimintakykyä ja lihasvoimaa, se voi saada heidät palaamaan töihin aikaisin, mutta se voi myös parantaa psyykkistä tilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omnia Yasser, master
- Puhelinnumero: 01064840245
- Sähköposti: monyyasser36@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nesreen Fawzy, lecturer
- Puhelinnumero: 01127283925
- Sähköposti: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omnia Yasser, master
- Puhelinnumero: 01064840245
- Sähköposti: monyyasser36@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- Puhelinnumero: 01127283925
- Sähköposti: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten CNSLBP-potilaat (kipu > 3 kuukautta)
- Kohteen ikä vaihteli 18 ja 45 vuoden välillä.
- vyötärö-pituussuhde (WHtR) < 0,5 tai = 0,5
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton neurologinen ja/tai mielisairaus
- Traumahistoria viimeisen 6 kuukauden ajalta.
- Sacroiliac nivelten patologiat.
- Selkärangan murtuma tai sijoiltaanmeno.
- Selkärangan epävakaus (esim. spondylolisteesi tai retrolisteesi)
- Lääkärin diagnosoima herkkyys ultraäänigeelille.
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinongelmat tai muut sairaudet.
- Aiempi leikkaus alaraajoissa
- Naiset raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastaville potilaille
Kaksikymmentäyhdeksän osallistujaa koki kroonista epäspesifistä alaselkäkipua yli kolmen kuukauden ajan ilman mitään viitteitä jaloissaan.
|
Ultraäänikuvausjärjestelmää käytetään lannelihasten paksuuden, poikkileikkauksen pinta-alan ja rasvan tunkeutumisen arvioimiseen lannerangan ojentajalihasten lumbal multifidus, erector spinae ja quadratus lumborum -lihasten paksuutta, poikkileikkausta ja rasvainfiltraatiota. Kädessä pidettävä dynamometri, joka arvioi lannelihasten isometrisen voiman |
|
Oireettomia aiheita
29 tutkittavaa ilman alaselkäkivun oireita
|
Ultraäänikuvausjärjestelmää käytetään lannelihasten paksuuden, poikkileikkauksen pinta-alan ja rasvan tunkeutumisen arvioimiseen lannerangan ojentajalihasten lumbal multifidus, erector spinae ja quadratus lumborum -lihasten paksuutta, poikkileikkausta ja rasvainfiltraatiota. Kädessä pidettävä dynamometri, joka arvioi lannelihasten isometrisen voiman |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Toiminnallinen vamma mitataan Oswestry Disability Indexin (ODI) arabiankielisellä versiolla.
ODI on 10 kohdan itsearvioiva kyselylomake, joka sisältää 6 vastaustasoa, jotka voidaan pisteyttää 0:sta (tehtävän vähimmäisvaikeusaste) 5:een (maksimivaikeusaste).
Näitä ovat kipu, henkilökohtainen hoito, esineiden nostaminen ja siirtäminen, kävely, istuminen, seisominen, alaselkäkipujen aiheuttamat unihäiriöt, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. ODI:n arabiankielinen versio on vahvistettu päteväksi mittariksi osoitti erinomaista tarkkailijan sisäistä luotettavuutta.
|
5-10 minuuttia
|
|
Selän lihasvoima
Aikaikkuna: 5-7 minuuttia
|
mitataan käsidynamometrillä (HHD): arvioida isometristä lannelihasten voimaa.
Kliinisessä ympäristössä sitä pidetään helppokäyttöisenä, kannettavana ja kustannustehokkaana lannelihasten voimakkuuden tarkkaan mittaukseen.
Kädessä pidettävän dynamometrin luotettavuus isometrisen lannerangan lihasvoiman arvioinnissa oireettomassa terveessä populaatiossa osoitti erinomaista intra-rater (ICC 2, k = 0,95 - 0,97) ja inter-rater (ICC 2, k = 0,94) 0,95:een).
|
5-7 minuuttia
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
|
Arvioi lannerangan ojentajalihasten paksuus lumbaal multifidus, erector spinae ja quadratus lumborum lihakset, ja kokenut ja pätevä radiologi arvioi ne käyttämällä US-yksikköä levossa ja supistuksessa sekä oikealla että vasemmalla puolella.
|
noin 15 minuuttia
|
|
Lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
|
Arvioi lannerangan ojentajalihasten poikkileikkauspinta-ala lumbar multifidus, erector spinae ja quadratus lumborum, ja kokenut ja pätevä radiologi arvioi sen US-yksikköä käyttäen lepo- ja supistuksen aikana sekä oikealla että vasemmalla puolella.
|
noin 15 minuuttia
|
|
Lihasrasvan tunkeutuminen
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
|
arvioida lannerangan ojentajalihasten, erector spinae- ja quadratus lumborum -lihasten rasvatunkeutuminen, ja kokenut ja pätevä radiologi arvioi sen käyttämällä US-yksikköä levon ja supistuksen aikana sekä oikealla että vasemmalla puolella.
|
noin 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: omnia yasser, master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .