- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06071364
Cambiamenti morfologici nei muscoli della schiena con pazienti con lombalgia
Cambiamenti morfologici in muscoli della schiena selezionati e loro associazione con la forza degli estensori della schiena in soggetti con lombalgia cronica non specifica
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti morfologici nei muscoli multifido lombare, erettore della spina e quadrante lomborale e indagare se sono correlati con la forza dei muscoli estensori del tronco nei soggetti CNSLBP.
e confrontare questi cambiamenti morfologici durante il riposo e la contrazione e confrontare questi risultati con il gruppo di controllo.
Ventinove soggetti con CNSLBP e 29 controlli sani di pari età saranno valutati mediante ecografia per rilevare i cambiamenti morfologici di questi muscoli durante il riposo e la contrazione, e valutata la forza degli estensori posteriori mediante dinamometro portatile e valutata la disabilità funzionale mediante la versione araba. dell'indice di disabilità di Oswestry. Verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni che porta a inattività, disturbi posturali e problemi muscolari e può provocare disabilità, ridotta qualità della vita e perdita di forza lavoro.
La lombalgia è comunemente classificata come non specifica (90%) o specifica (10%) a seconda della causa riportata e come acuta (<6 settimane), subacuta (6-12 settimane) o cronica (più di 12 settimane) a seconda della durata. dei sintomi.
È stato segnalato che molti fattori svolgono un ruolo nell'eziologia della lombalgia cronica non specifica (CNSLBP), inclusi fattori professionali, fattori personali e fattori di rischio comportamentali. Inoltre, studi recenti associano la lombalgia a fattori fisici come rigidità della colonna lombare, brevità muscolare e diminuzione della resistenza e della forza muscolare.
Molti studi si sono concentrati principalmente sugli aspetti morfologici dei muscoli paraspinali, inclusi i muscoli multifido lombare, Erettore spinale e Quadrato lomborale, che svolgono un ruolo essenziale nei pazienti con CNSLBP in termini di disabilità funzionale e pianificazione delle modalità riabilitative.
Ventinove soggetti con CNSLBP e 29 controlli sani di pari età saranno reclutati tramite riferimento diretto. Verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato.
A nostra conoscenza nessuna ricerca precedente aveva indagato la correlazione tra cambiamenti morfologici e forza dei muscoli della schiena in soggetti con CNSLBP
La scoperta di questo lavoro proposto può aiutare i ricercatori interessati all'eziologia e al decorso naturale della CNSLBP, che può essere considerato un argomento ancora poco compreso. Per ridurre l’insorgenza e la gravità della CNSLBP, è essenziale comprenderne la causa e determinare se esistono fattori di rischio che possono essere modificati.
La scoperta di questo lavoro proposto può avvantaggiare i pazienti con diagnosi di CNSLBP. Se riusciamo a comprendere il dolore alla schiena, la funzionalità e la forza muscolare di questi pazienti, non solo ciò potrebbe farli tornare presto al lavoro, ma potrebbe anche migliorare lo stato psicologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omnia Yasser, master
- Numero di telefono: 01064840245
- Email: monyyasser36@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nesreen Fawzy, lecturer
- Numero di telefono: 01127283925
- Email: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- Omnia Yasser, master
- Numero di telefono: 01064840245
- Email: monyyasser36@gmail.com
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Contatto:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- Numero di telefono: 01127283925
- Email: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di entrambi i sessi con CNSLBP (dolore >3 mesi)
- L'età del soggetto variava tra i 18 e i 45 anni.
- rapporto vita-altezza (WHtR) <0,5 o = 0,5
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica e/o mentale non trattata
- Storia di traumi negli ultimi 6 mesi.
- Patologie dell'articolazione sacroiliaca.
- Frattura o lussazione della colonna vertebrale.
- Instabilità spinale (ad esempio spondilolistesi o retrolistesi)
- Sensibilità al gel per ultrasuoni diagnosticata da un medico.
- Gravi problemi muscoloscheletrici o altre patologie.
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Femmine durante la gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti affetti da lombalgia cronica non specifica
Ventinove partecipanti hanno sperimentato lombalgia cronica non specifica per oltre tre mesi senza alcun dolore riferito alle gambe.
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Il sistema di imaging ad ultrasuoni verrà utilizzato per valutare lo spessore, l'area della sezione trasversale e l'infiltrazione di grasso degli estensori lombari, del multifido lombare, dell'erettore spinale e dei muscoli quadrati del lombo. Il dinamometro portatile che valuta la forza isometrica dei muscoli lombari |
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Soggetti asintomatici
Ventinove soggetti senza sintomi di lombalgia
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Il sistema di imaging ad ultrasuoni verrà utilizzato per valutare lo spessore, l'area della sezione trasversale e l'infiltrazione di grasso degli estensori lombari, del multifido lombare, dell'erettore spinale e dei muscoli quadrati del lombo. Il dinamometro portatile che valuta la forza isometrica dei muscoli lombari |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: da 5 a 10 minuti
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La disabilità funzionale sarà misurata dalla versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI).
L'ODI è un questionario di autovalutazione composto da 10 item, ogni item contiene 6 livelli di risposte che possono essere valutati da 0 (grado minimo di difficoltà in quell'attività) a 5 (massimo grado di difficoltà).
Questi elementi sono dolore, cura personale, sollevamento e spostamento di oggetti, camminare, sedersi, stare in piedi, disturbi del sonno causati dalla lombalgia, vita sessuale, vita sociale e viaggi. La versione araba dell'ODI è stata stabilita come misura valida e ha dimostrato un’eccellente affidabilità intra-osservatore.
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da 5 a 10 minuti
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Forza muscolare della schiena
Lasso di tempo: da 5 a 7 minuti
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sarà misurato mediante dinamometro portatile (HHD): valutazione della forza isometrica dei muscoli lombari.
In ambito clinico, è considerato facile da usare, portatile ed economico per la misurazione precisa della forza dei muscoli lombari.
L'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore del dinamometro portatile per la valutazione della forza muscolare isometrica lombare nella popolazione sana asintomatica ha mostrato un eccellente intra-valutatore (ICC 2, k = da 0,95 a 0,97) e inter-valutatore (ICC 2, k = 0,94 a 0,95).
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da 5 a 7 minuti
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: circa 15 minuti
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valuterà lo spessore degli estensori lombari, del multifido lombare, dei muscoli erettori della colonna vertebrale e del quadrato dei lombi e sarà valutato da un radiologo esperto e qualificato utilizzando l'unità US a riposo e contrazione su entrambi i lati destro e sinistro.
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circa 15 minuti
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Area della sezione trasversale muscolare
Lasso di tempo: circa 15 minuti
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valuterà l'area della sezione trasversale degli estensori lombari, del multifido lombare, dei muscoli erettori della colonna vertebrale e del quadrato dei lombi e sarà valutato da un radiologo esperto e qualificato utilizzando l'unità US durante il riposo e la contrazione su entrambi i lati destro e sinistro.
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circa 15 minuti
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Infiltrazione di grasso muscolare
Lasso di tempo: circa 15 minuti
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valuterà l'infiltrazione di grasso degli estensori lombari, del multifido lombare, dei muscoli erettori della colonna vertebrale e del quadrato dei lombi e sarà valutata da un radiologo esperto e qualificato utilizzando l'unità US durante il riposo e la contrazione su entrambi i lati destro e sinistro.
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circa 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: omnia yasser, master, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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