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Cambiamenti morfologici nei muscoli della schiena con pazienti con lombalgia

9 ottobre 2023 aggiornato da: omnia Yasser Mohamed Talat Harb

Cambiamenti morfologici in muscoli della schiena selezionati e loro associazione con la forza degli estensori della schiena in soggetti con lombalgia cronica non specifica

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti morfologici nei muscoli multifido lombare, erettore della spina e quadrante lomborale e indagare se sono correlati con la forza dei muscoli estensori del tronco nei soggetti CNSLBP.

e confrontare questi cambiamenti morfologici durante il riposo e la contrazione e confrontare questi risultati con il gruppo di controllo.

Ventinove soggetti con CNSLBP e 29 controlli sani di pari età saranno valutati mediante ecografia per rilevare i cambiamenti morfologici di questi muscoli durante il riposo e la contrazione, e valutata la forza degli estensori posteriori mediante dinamometro portatile e valutata la disabilità funzionale mediante la versione araba. dell'indice di disabilità di Oswestry. Verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni che porta a inattività, disturbi posturali e problemi muscolari e può provocare disabilità, ridotta qualità della vita e perdita di forza lavoro.

La lombalgia è comunemente classificata come non specifica (90%) o specifica (10%) a seconda della causa riportata e come acuta (<6 settimane), subacuta (6-12 settimane) o cronica (più di 12 settimane) a seconda della durata. dei sintomi.

È stato segnalato che molti fattori svolgono un ruolo nell'eziologia della lombalgia cronica non specifica (CNSLBP), inclusi fattori professionali, fattori personali e fattori di rischio comportamentali. Inoltre, studi recenti associano la lombalgia a fattori fisici come rigidità della colonna lombare, brevità muscolare e diminuzione della resistenza e della forza muscolare.

Molti studi si sono concentrati principalmente sugli aspetti morfologici dei muscoli paraspinali, inclusi i muscoli multifido lombare, Erettore spinale e Quadrato lomborale, che svolgono un ruolo essenziale nei pazienti con CNSLBP in termini di disabilità funzionale e pianificazione delle modalità riabilitative.

Ventinove soggetti con CNSLBP e 29 controlli sani di pari età saranno reclutati tramite riferimento diretto. Verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato.

A nostra conoscenza nessuna ricerca precedente aveva indagato la correlazione tra cambiamenti morfologici e forza dei muscoli della schiena in soggetti con CNSLBP

La scoperta di questo lavoro proposto può aiutare i ricercatori interessati all'eziologia e al decorso naturale della CNSLBP, che può essere considerato un argomento ancora poco compreso. Per ridurre l’insorgenza e la gravità della CNSLBP, è essenziale comprenderne la causa e determinare se esistono fattori di rischio che possono essere modificati.

La scoperta di questo lavoro proposto può avvantaggiare i pazienti con diagnosi di CNSLBP. Se riusciamo a comprendere il dolore alla schiena, la funzionalità e la forza muscolare di questi pazienti, non solo ciò potrebbe farli tornare presto al lavoro, ma potrebbe anche migliorare lo stato psicologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio dell'Ospedale Mallawi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di entrambi i sessi con CNSLBP (dolore >3 mesi)
  2. L'età del soggetto variava tra i 18 e i 45 anni.
  3. rapporto vita-altezza (WHtR) <0,5 o = 0,5

Criteri di esclusione:

  1. Malattia neurologica e/o mentale non trattata
  2. Storia di traumi negli ultimi 6 mesi.
  3. Patologie dell'articolazione sacroiliaca.
  4. Frattura o lussazione della colonna vertebrale.
  5. Instabilità spinale (ad esempio spondilolistesi o retrolistesi)
  6. Sensibilità al gel per ultrasuoni diagnosticata da un medico.
  7. Gravi problemi muscoloscheletrici o altre patologie.
  8. Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
  9. Femmine durante la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da lombalgia cronica non specifica
Ventinove partecipanti hanno sperimentato lombalgia cronica non specifica per oltre tre mesi senza alcun dolore riferito alle gambe.

Il sistema di imaging ad ultrasuoni verrà utilizzato per valutare lo spessore, l'area della sezione trasversale e l'infiltrazione di grasso degli estensori lombari, del multifido lombare, dell'erettore spinale e dei muscoli quadrati del lombo.

Il dinamometro portatile che valuta la forza isometrica dei muscoli lombari

Soggetti asintomatici
Ventinove soggetti senza sintomi di lombalgia

Il sistema di imaging ad ultrasuoni verrà utilizzato per valutare lo spessore, l'area della sezione trasversale e l'infiltrazione di grasso degli estensori lombari, del multifido lombare, dell'erettore spinale e dei muscoli quadrati del lombo.

Il dinamometro portatile che valuta la forza isometrica dei muscoli lombari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: da 5 a 10 minuti
La disabilità funzionale sarà misurata dalla versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI). L'ODI è un questionario di autovalutazione composto da 10 item, ogni item contiene 6 livelli di risposte che possono essere valutati da 0 (grado minimo di difficoltà in quell'attività) a 5 (massimo grado di difficoltà). Questi elementi sono dolore, cura personale, sollevamento e spostamento di oggetti, camminare, sedersi, stare in piedi, disturbi del sonno causati dalla lombalgia, vita sessuale, vita sociale e viaggi. La versione araba dell'ODI è stata stabilita come misura valida e ha dimostrato un’eccellente affidabilità intra-osservatore.
da 5 a 10 minuti
Forza muscolare della schiena
Lasso di tempo: da 5 a 7 minuti
sarà misurato mediante dinamometro portatile (HHD): valutazione della forza isometrica dei muscoli lombari. In ambito clinico, è considerato facile da usare, portatile ed economico per la misurazione precisa della forza dei muscoli lombari. L'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore del dinamometro portatile per la valutazione della forza muscolare isometrica lombare nella popolazione sana asintomatica ha mostrato un eccellente intra-valutatore (ICC 2, k = da 0,95 a 0,97) e inter-valutatore (ICC 2, k = 0,94 a 0,95).
da 5 a 7 minuti
Spessore muscolare
Lasso di tempo: circa 15 minuti
valuterà lo spessore degli estensori lombari, del multifido lombare, dei muscoli erettori della colonna vertebrale e del quadrato dei lombi e sarà valutato da un radiologo esperto e qualificato utilizzando l'unità US a riposo e contrazione su entrambi i lati destro e sinistro.
circa 15 minuti
Area della sezione trasversale muscolare
Lasso di tempo: circa 15 minuti
valuterà l'area della sezione trasversale degli estensori lombari, del multifido lombare, dei muscoli erettori della colonna vertebrale e del quadrato dei lombi e sarà valutato da un radiologo esperto e qualificato utilizzando l'unità US durante il riposo e la contrazione su entrambi i lati destro e sinistro.
circa 15 minuti
Infiltrazione di grasso muscolare
Lasso di tempo: circa 15 minuti
valuterà l'infiltrazione di grasso degli estensori lombari, del multifido lombare, dei muscoli erettori della colonna vertebrale e del quadrato dei lombi e sarà valutata da un radiologo esperto e qualificato utilizzando l'unità US durante il riposo e la contrazione su entrambi i lati destro e sinistro.
circa 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: omnia yasser, master, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004639

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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