Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany morfologiczne w mięśniach pleców u pacjentów z bólem krzyża

9 października 2023 zaktualizowane przez: omnia Yasser Mohamed Talat Harb

Zmiany morfologiczne w wybranych mięśniach pleców i ich związek z siłą prostowników pleców u osób z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża

Celem pracy jest ocena zmian morfologicznych w mięśniach wielodzielnych lędźwiowych, prostowników kręgosłupa i czworobocznych lędźwi oraz sprawdzenie, czy są one skorelowane z siłą mięśni prostowników tułowia u osób z CNSLBP.

oraz porównanie tych zmian morfologicznych podczas spoczynku i skurczu oraz porównanie tych wyników z grupą kontrolną.

Dwudziestu dziewięciu pacjentów z CNSLBP i 29 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku zostanie poddanych ocenie ultrasonograficznej w celu wykrycia zmian morfologicznych tych mięśni podczas spoczynku i skurczu, a także oceniona zostanie siła prostowników pleców za pomocą ręcznego dynamometru oraz oceniona niepełnosprawność funkcjonalna w wersji arabskiej wskaźnika niepełnosprawności Oswestry. Zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) to jedno z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego prowadzące do braku aktywności, zaburzeń postawy i problemów z mięśniami, które może skutkować niepełnosprawnością, obniżoną jakością życia i utratą siły roboczej.

Ból krzyża jest powszechnie klasyfikowany jako nieswoisty (90%) lub specyficzny (10%) w zależności od zgłaszanej przyczyny oraz jako ostry (<6 tygodni), podostry (6-12 tygodni) lub przewlekły (ponad 12 tygodni) w zależności od czasu trwania. objawów.

Donoszono, że w etiologii przewlekłego nieswoistego bólu krzyża (CNSLBP) odgrywa rolę wiele czynników, w tym czynniki zawodowe, czynniki osobiste i behawioralne czynniki ryzyka. Ponadto ostatnie badania wiążą ból krzyża z czynnikami fizycznymi, takimi jak sztywność kręgosłupa lędźwiowego, skrócenie mięśni oraz zmniejszona wytrzymałość i siła mięśni.

Wiele badań skupiało się głównie na morfologicznych aspektach mięśni przykręgosłupowych, w tym mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego, mięśnia prostownika kręgosłupa i mięśnia czworobocznego lędźwi, które odgrywają zasadniczą rolę u pacjentów z CNSLBP pod względem niepełnosprawności funkcjonalnej i planowania sposobów rehabilitacji.

W drodze bezpośredniego skierowania do badania zostanie zatrudnionych dwadzieścia dziewięć osób z CNSLBP i 29 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku. Zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody.

Według naszej wiedzy żadne wcześniejsze badania nie sprawdzały korelacji między zmianami morfologicznymi a siłą mięśni pleców u osób z CNSLBP

Wyniki proponowanej pracy mogą pomóc badaczom zainteresowanym etiologią i naturalnym przebiegiem CNSLBP, który można uznać za temat wciąż słabo poznany. Aby ograniczyć występowanie i nasilenie CNSLBP, istotne jest zrozumienie jego przyczyny i określenie, czy istnieją jakiekolwiek czynniki ryzyka, które można zmienić.

Wyniki tej proponowanej pracy mogą przynieść korzyści pacjentom, u których zdiagnozowano CNSLBP. Jeśli zrozumiemy ból pleców, funkcjonowanie i siłę mięśni tych pacjentów, nie tylko może to spowodować ich wcześniejszy powrót do pracy, ale może również poprawić stan psychiczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambulatorium Szpitala Mallawi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obu płci z CNSLBP (ból > 3 miesięcy)
  2. Wiek badanego wahał się od 18 do 45 lat.
  3. stosunek talii do wzrostu (WHtR) < 0,5 lub = 0,5

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieleczona choroba neurologiczna i/lub psychiczna
  2. Historia urazów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Patologie stawów krzyżowo-biodrowych.
  4. Złamanie lub zwichnięcie kręgosłupa.
  5. Niestabilność kręgosłupa (np. kręgozmyk lub retrolisteza)
  6. Wrażliwość na żel ultradźwiękowy zdiagnozowana przez lekarza.
  7. Poważne problemy układu mięśniowo-szkieletowego lub inne patologie.
  8. Poprzednia operacja kończyny dolnej
  9. Kobiety w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z przewlekłym, nieswoistym bólem krzyża
Dwudziestu dziewięciu uczestników doświadczyło przewlekłego, nieswoistego bólu krzyża przez ponad trzy miesiące bez żadnego rzutowanego bólu w nogach.
Test diagnostyczny: Obrazowanie ultrasonograficzne i dynamometr ręczny (HHD)

System obrazowania ultradźwiękowego posłuży do oceny grubości, pola przekroju poprzecznego i nacieku tłuszczu w mięśniach prostowników lędźwiowych, mięśniach prostowników kręgosłupa i mięśnia czworobocznego lędźwi.

Dynamometr ręczny do pomiaru siły izometrycznej mięśni odcinka lędźwiowego
Osoby bezobjawowe
Dwudziestu dziewięciu pacjentów bez objawów bólu krzyża
Test diagnostyczny: Obrazowanie ultrasonograficzne i dynamometr ręczny (HHD)

System obrazowania ultradźwiękowego posłuży do oceny grubości, pola przekroju poprzecznego i nacieku tłuszczu w mięśniach prostowników lędźwiowych, mięśniach prostowników kręgosłupa i mięśnia czworobocznego lędźwi.

Dynamometr ręczny do pomiaru siły izometrycznej mięśni odcinka lędźwiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: od 5 do 10 minut
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). ODI to 10-elementowy kwestionariusz samooceny, każdy element zawiera 6 poziomów odpowiedzi, które można ocenić w skali od 0 (minimalny stopień trudności danego ćwiczenia) do 5 (maksymalny stopień trudności). Elementy te obejmują ból, higienę osobistą, podnoszenie i przesuwanie przedmiotów, chodzenie, siedzenie, stanie, zaburzenia snu spowodowane bólem krzyża, życie seksualne, życie społeczne i podróżowanie. Arabska wersja ODI została uznana za obowiązującą miarę i wykazały doskonałą wiarygodność wewnątrz obserwatora.
od 5 do 10 minut
Siła mięśni pleców
Ramy czasowe: od 5 do 7 minut
będzie mierzony za pomocą dynamometru ręcznego (HHD): oceniającego izometryczną siłę mięśni lędźwiowych. W warunkach klinicznych jest postrzegany jako łatwy w użyciu, przenośny i opłacalny do precyzyjnego pomiaru siły mięśni lędźwiowych. Wiarygodność ręcznego dynamometru wewnątrz i między badaczami w ocenie izometrycznej siły mięśni lędźwiowych w zdrowej populacji bez objawów wykazała doskonałą skuteczność wewnątrz oceniającego (ICC 2, k = 0,95 do 0,97) i między oceniającymi (ICC 2, k = 0,94 do 0,95).
od 5 do 7 minut
Grubość mięśni
Ramy czasowe: około 15 minut
ocenić grubość prostowników lędźwiowych, mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego, mięśnia prostownika kręgosłupa i mięśnia czworobocznego lędźwi i zostanie oceniona przez doświadczonego i wykwalifikowanego radiologa za pomocą aparatu USG w stanie spoczynku i skurczu po prawej i lewej stronie.
około 15 minut
Pole przekroju poprzecznego mięśni
Ramy czasowe: około 15 minut
ocenić pole przekroju poprzecznego prostowników lędźwiowych, mięśnia prostownika kręgosłupa lędźwiowego i mięśnia czworobocznego lędźwi i zostanie ocenione przez doświadczonego i wykwalifikowanego radiologa za pomocą aparatu USG podczas spoczynku i skurczu zarówno po prawej, jak i po lewej stronie.
około 15 minut
Naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach
Ramy czasowe: około 15 minut
ocenić naciek tłuszczu w mięśniach prostowników lędźwiowych, mięśniach prostowników kręgosłupa i mięśniach czworobocznych lędźwi, który zostanie oceniony przez doświadczonego i wykwalifikowanego radiologa za pomocą aparatu USG podczas spoczynku i skurczu po prawej i lewej stronie.
około 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

omnia Yasser Mohamed Talat Harb

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: omnia yasser, master, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004639

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj