- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06071364
Modifications morphologiques des muscles du dos chez les patients souffrant de lombalgie
Modifications morphologiques de certains muscles du dos et leur association avec la force des extenseurs du dos chez les sujets souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Le but de cette étude est d'évaluer les changements morphologiques dans les muscles lombaires multifidus, Erector spinae et Quadratus lumborum et pour déterminer s'ils sont corrélés à la force musculaire extenseur du tronc chez les sujets CNSLBP.
et comparer ces changements morphologiques au repos et à la contraction et comparer ces résultats avec le groupe témoin.
Vingt-neuf sujets atteints de CNSLBP et 29 témoins sains du même âge seront évalués par échographie pour détecter les changements morphologiques de ces muscles pendant le repos et la contraction, et évaluer la force des extenseurs du dos à l'aide d'un dynamomètre portatif, et évaluer l'incapacité fonctionnelle par la version arabe. de l'indice d'invalidité d'Oswestry. Il leur sera demandé de signer le formulaire de consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants entraînant une inactivité, des troubles posturaux et des problèmes musculaires et peut entraîner un handicap, une qualité de vie réduite et une perte de main-d'œuvre.
La lombalgie est généralement classée comme non spécifique (90 %) ou spécifique (10 %) selon la cause signalée et comme aiguë (<6 semaines), subaiguë (6 à 12 semaines) ou chronique (plus de 12 semaines) selon la durée. de symptômes.
De nombreux facteurs joueraient un rôle dans l'étiologie de la lombalgie chronique non spécifique (CNSLBP), notamment des facteurs professionnels, des facteurs personnels et des facteurs de risque comportementaux. De plus, des études récentes associent les lombalgies à des facteurs physiques tels que la raideur lombaire, l’essoufflement musculaire et une diminution de l’endurance et de la force musculaire.
De nombreuses études se sont principalement concentrées sur les aspects morphologiques des muscles paraspinaux, notamment les muscles multifidus lombaire, Erector spinae et Quadratus lumborum, qui jouent un rôle essentiel chez les patients atteints de CNSLBP en termes de handicap fonctionnel et de planification des modalités de rééducation.
Vingt-neuf sujets atteints de CNSLBP et 29 témoins sains du même âge seront recrutés par référence directe. Il leur sera demandé de signer le formulaire de consentement éclairé.
À notre connaissance, aucune recherche antérieure n'avait étudié la corrélation entre les changements morphologiques et la force des muscles du dos chez les sujets atteints de CNSLBP.
Les résultats de ce travail proposé pourraient aider les chercheurs intéressés par l'étiologie et l'évolution naturelle du CNSLBP, qui peuvent être considérés comme un sujet encore mal compris. Pour réduire la survenue et la gravité de la CNSLBP, il est essentiel d’aider à comprendre sa cause et de déterminer s’il existe des facteurs de risque susceptibles d’être modifiés.
Les résultats de ce travail proposé pourraient bénéficier aux patients diagnostiqués avec CNSLBP. Si nous parvenons à comprendre les maux de dos, la fonction et la force musculaire de ces patients, cela pourrait non seulement les inciter à retourner au travail plus tôt, mais également améliorer leur état psychologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omnia Yasser, master
- Numéro de téléphone: 01064840245
- E-mail: monyyasser36@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nesreen Fawzy, lecturer
- Numéro de téléphone: 01127283925
- E-mail: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Omnia Yasser, master
- Numéro de téléphone: 01064840245
- E-mail: monyyasser36@gmail.com
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Contact:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- Numéro de téléphone: 01127283925
- E-mail: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets des deux sexes atteints de CNSLBP (douleur > 3 mois)
- L'âge du sujet variait entre 18 et 45 ans.
- rapport taille/hauteur (WHtR) < 0,5 ou = 0,5
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique et/ou mentale non traitée
- Antécédents de traumatisme au cours des 6 derniers mois.
- Pathologies des articulations sacro-iliaques.
- Fracture ou luxation de la colonne vertébrale.
- Instabilité vertébrale (par ex. spondylolisthésis ou rétrolisthésis)
- Sensibilité au gel échographique diagnostiquée par un médecin.
- Problèmes musculo-squelettiques graves ou autres pathologies.
- Chirurgie antérieure des membres inférieurs
- Femmes pendant la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques
Vingt-neuf participants ont souffert de lombalgies chroniques non spécifiques pendant plus de trois mois sans aucune douleur référée dans les jambes.
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Un système d'imagerie par ultrasons sera utilisé pour évaluer l'épaisseur, la section transversale et l'infiltration de graisse des extenseurs lombaires multifidus lombaires, des érecteurs du rachis et des muscles quadratus lumborum. Le dynamomètre portatif évaluant la force isométrique des muscles lombaires |
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Sujets asymptomatiques
Vingt-neuf sujets sans symptômes de lombalgie
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Un système d'imagerie par ultrasons sera utilisé pour évaluer l'épaisseur, la section transversale et l'infiltration de graisse des extenseurs lombaires multifidus lombaires, des érecteurs du rachis et des muscles quadratus lumborum. Le dynamomètre portatif évaluant la force isométrique des muscles lombaires |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel
Délai: de 5 à 10 minutes
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Le handicap fonctionnel sera mesuré par la version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI).
L'ODI est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments, chaque élément contient 6 niveaux de réponses qui peuvent être notés de 0 (degré de difficulté minimum dans cette activité) à 5 (degré de difficulté maximum).
Ces éléments sont la douleur, les soins personnels, le levage et le déplacement d'objets, la marche, la position assise, la position debout, les troubles du sommeil causés par les lombalgies, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages. La version arabe de l'ODI a été établie comme mesure valable, et démontré une excellente fiabilité intra-observateur.
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de 5 à 10 minutes
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Force musculaire du dos
Délai: de 5 à 7 minutes
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sera mesuré par un dynamomètre portatif (HHD) : évaluant la force isométrique des muscles lombaires.
En milieu clinique, il est considéré comme facile à utiliser, portable et rentable pour la mesure précise de la force des muscles lombaires.
La fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur du dynamomètre portatif pour évaluer la force isométrique des muscles lombaires dans une population asymptomatique en bonne santé a montré une excellente fiabilité intra-évaluateur (ICC 2, k = 0,95 à 0,97) et inter-évaluateur (ICC 2, k = 0,94). à 0,95) .
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de 5 à 7 minutes
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Épaisseur musculaire
Délai: environ 15 minutes
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évaluer l'épaisseur des muscles extenseurs lombaires lombaires multifidus, érecteurs du rachis et carré des lombes et sera évalué par un radiologue expérimenté et qualifié utilisant l'unité américaine au repos et contraction des deux côtés droit et gauche.
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environ 15 minutes
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Zone de coupe transversale musculaire
Délai: environ 15 minutes
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évaluer la zone transversale des extenseurs lombaires multifidus lombaires, des muscles érecteurs du rachis et du carré des lombes et sera évalué par un radiologue expérimenté et qualifié utilisant l'unité américaine pendant le repos et la contraction des deux côtés droit et gauche.
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environ 15 minutes
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Infiltration de graisse musculaire
Délai: environ 15 minutes
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évaluer l'infiltration de graisse des extenseurs lombaires multifidus lombaires, des muscles érecteurs du rachis et du carré des lombes et sera évalué par un radiologue expérimenté et qualifié utilisant l'unité américaine pendant le repos et la contraction des deux côtés droit et gauche.
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environ 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: omnia yasser, master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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