- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06071364
Morfologiske ændringer i rygmuskler hos patienter med lænderygsmerter
Morfologiske ændringer i udvalgte rygmuskler og deres sammenhæng med rygekstensorer Styrke hos personer med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de morfologiske ændringer i lumbal multifidus, Erector spinae og Quadratus lumborum muskler og at undersøge, om de er korreleret med trunk extensor muskelstyrke hos CNSLBP forsøgspersoner.
og at sammenligne mellem disse morfologiske ændringer under hvile og kontraktion og at sammenligne disse resultater med kontrolgruppen.
Niogtyve forsøgspersoner med CNSLBP og 29 aldersmatchede raske kontroller vil blive vurderet ved ultralyd for at detektere de morfologiske ændringer af disse muskler under hvile og sammentrækning, og vurderet styrke af rygstrækkere ved håndholdt dynamometer og vurderet funktionsnedsættelse ved arabisk version af Oswestry handicapindeks. De vil blive bedt om at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, der fører til inaktivitet, posturale lidelser og muskelproblemer og kan resultere i handicap, nedsat livskvalitet og tab af arbejdsstyrke.
Lænderygsmerter klassificeres almindeligvis som uspecifikke (90 %) eller specifik (10 %) i henhold til rapporteret årsag og som akutte (<6 uger), subakutte (6-12 uger) eller kroniske (mere end 12 uger) i henhold til varighed af symptomer.
Mange faktorer er blevet rapporteret at spille en rolle i ætiologien af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter (CNSLBP), herunder erhvervsmæssige faktorer, personlige faktorer og adfærdsmæssige risikofaktorer. Derudover forbinder nyere undersøgelser lændesmerter med fysiske faktorer som stivhed i lænden, muskelkorthed og nedsat udholdenhed og muskelstyrke.
Mange undersøgelser har hovedsageligt fokuseret på de morfologiske aspekter af paraspinale muskler, herunder lumbal multifidus, Erector spinae og Quadratus lumborum muskler, som spiller en væsentlig rolle hos patienter med CNSLBP med hensyn til funktionsnedsættelse og planlægning af rehabiliteringsmodaliteter.
Niogtyve forsøgspersoner med CNSLBP og 29 aldersmatchede raske kontroller vil blive rekrutteret gennem direkte henvisning. De vil blive bedt om at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Så vidt vi ved, havde ingen tidligere forskning undersøgt sammenhængen mellem morfologiske ændringer og styrken af rygmuskler hos forsøgspersoner med CNSLBP
Fundet af dette foreslåede arbejde kan hjælpe forskere, der er interesseret i CNSLBP's ætiologi og naturlige forløb, som kan betragtes som et emne, der stadig er dårligt forstået. For at reducere forekomsten og sværhedsgraden af CNSLBP er det vigtigt at hjælpe med at forstå årsagen og afgøre, om der er nogen risikofaktorer, der kan ændres.
Fundet af dette foreslåede arbejde kan være til gavn for patienter diagnosticeret med CNSLBP. Hvis vi kan forstå rygsmerter, funktion og muskelstyrke hos disse patienter, kan dette ikke kun få dem til at vende tilbage på arbejde tidligt, men kan også forbedre den psykologiske status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Omnia Yasser, master
- Telefonnummer: 01064840245
- E-mail: monyyasser36@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nesreen Fawzy, lecturer
- Telefonnummer: 01127283925
- E-mail: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Omnia Yasser, master
- Telefonnummer: 01064840245
- E-mail: monyyasser36@gmail.com
-
Kontakt:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- Telefonnummer: 01127283925
- E-mail: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer af begge køn med CNSLBP (smerte > 3 måneder)
- Forsøgspersonens alder varierede mellem 18 og 45.
- talje-til-højde-forhold (WHtR) < 0,5 eller = 0,5
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet neurologisk og/eller psykisk sygdom
- Traumehistorie inden for de sidste 6 måneder.
- Sacroiliacale ledspatologier.
- Spinal fraktur eller dislokation.
- Spinal ustabilitet (f.eks. spondylolistese eller retrolistese)
- Følsomhed over for ultralydsgel diagnosticeret af en læge.
- Alvorlige muskuloskeletale problemer eller andre patologier.
- Tidligere operation i underekstremitet(er)
- Kvinder under graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kroniske uspecifikke patienter med lændesmerter
Niogtyve deltagere oplevede kroniske uspecifikke lændesmerter i over tre måneder uden nogen refereret smerte i deres ben.
|
Ultralydsbilleddannelsessystem vil blive brugt til at evaluere tykkelsen, tværsnitsarealet og fedtinfiltrationen af lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler. Det håndholdte dynamometer vurderer isometrisk lændemuskulaturstyrke |
|
Asymptomatiske emner
Niogtyve forsøgspersoner uden symptomer på lænderygsmerter
|
Ultralydsbilleddannelsessystem vil blive brugt til at evaluere tykkelsen, tværsnitsarealet og fedtinfiltrationen af lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler. Det håndholdte dynamometer vurderer isometrisk lændemuskulaturstyrke |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: fra 5 til 10 minutter
|
Funktionel handicap vil blive målt ved den arabiske version af Oswestry Disability Index (ODI).
ODI er et selvvurderende spørgeskema med 10 punkter, hvert punkt indeholder 6 svarniveauer, der kan scores fra 0 (minimum sværhedsgrad i den pågældende aktivitet) til 5 (maksimal sværhedsgrad).
Disse genstande er smerter, personlig pleje, løft og bevægelse af genstande, gang, siddende, stående, søvnforstyrrelser forårsaget af lændesmerter, sexliv, socialt liv og rejser. Den arabiske version af ODI er blevet etableret som en gyldig målestok, og demonstreret fremragende intra-observatør pålidelighed.
|
fra 5 til 10 minutter
|
|
Rygmuskelstyrke
Tidsramme: fra 5 til 7 minutter
|
vil blive målt med håndholdt dynamometer (HHD): vurdering af isometrisk lændemuskulaturstyrke.
I et klinisk miljø betragtes det som let at bruge, bærbart og omkostningseffektivt til præcis måling af lændemuskulaturens styrke.
Intra-rurer og inter-rurer-pålidelighed af håndholdt dynamometer til vurdering af isometrisk lændemuskelstyrke i asymptomatisk rask population viste en fremragende intra-vurder (ICC 2, k = 0,95 til 0,97) og inter-vurder (ICC 2, k = 0,94 til 0,95).
|
fra 5 til 7 minutter
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: cirka 15 minutter
|
evaluere tykkelsen af lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler og vil blive vurderet af en erfaren og kvalificeret radiolog ved hjælp af US-enhed i hvile og sammentrækning på både højre og venstre side.
|
cirka 15 minutter
|
|
Muskel tværsnitsareal
Tidsramme: cirka 15 minutter
|
evaluere tværsnitsarealet af lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler og vil blive vurderet af en erfaren og kvalificeret radiolog ved brug af US-enhed under hvile og kontraktion på både højre og venstre side.
|
cirka 15 minutter
|
|
Muskelfedtinfiltration
Tidsramme: cirka 15 minutter
|
evaluere fedtinfiltration af lumbale ekstensorer lumbal multifidus, erector spinae og quadratus lumborum muskler og vil blive vurderet af en erfaren og kvalificeret radiolog ved brug af US-enhed under hvile og sammentrækning på både højre og venstre side.
|
cirka 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: omnia yasser, master, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .