Morfologické změny ve svalech zad u pacientů s bolestmi v kříži
Morfologické změny ve vybraných zádových svalech a jejich asociace s extenzory zad Síla u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Účelem této studie je posoudit morfologické změny v lumbálním multifidu, m. Erector spinae a m. Quadratus lumborum a zjistit, zda korelují se silou extenzorů trupu u subjektů s CNSLBP.
a porovnat tyto morfologické změny během klidu a kontrakce a porovnat tyto výsledky s kontrolní skupinou.
29 subjektů s CNSLBP a 29 zdravých kontrol stejného věku bude vyšetřeno ultrasonograficky, aby se detekovaly morfologické změny těchto svalů během klidu a kontrakcí, a byla hodnocena síla natahovačů zad pomocí ručního dynamometru a hodnocena funkční invalidita podle arabské verze indexu invalidity Oswestry. Budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch vedoucí k nečinnosti, poruchám držení těla a svalovým problémům a mohou mít za následek invaliditu, sníženou kvalitu života a ztrátu pracovní síly.
Bolesti bederní páteře jsou běžně klasifikovány jako nespecifické (90 %) nebo specifické (10 %) podle hlášené příčiny a jako akutní (< 6 týdnů), subakutní (6-12 týdnů) nebo chronické (více než 12 týdnů) podle délky trvání symptomů.
Uvádí se, že v etiologii chronické nespecifické bolesti dolní části zad (CNSLBP) hraje roli mnoho faktorů, včetně pracovních faktorů, osobních faktorů a rizikových faktorů chování. Nedávné studie navíc spojují bolesti v kříži s fyzickými faktory, jako je ztuhlost bederní páteře, svalová zkrácenost a snížená vytrvalost a svalová síla.
Mnoho studií se zaměřilo především na morfologické aspekty paraspinálních svalů včetně lumbálních multifidus, m. Erector spinae a m. quadratus lumborum, které hrají zásadní roli u pacientů s CNSLBP z hlediska funkčního postižení a plánování rehabilitačních modalit.
Prostřednictvím přímého doporučení bude přijato 29 subjektů s CNSLBP a 29 zdravých kontrol stejného věku. Budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu.
Pokud je nám známo, žádný předchozí výzkum nezkoumal korelaci mezi morfologickými změnami a silou zádových svalů u subjektů s CNSLBP
Zjištění této navrhované práce může pomoci výzkumníkům, kteří se zajímají o etiologii a přirozený průběh CNSLBP, což lze považovat za téma, které je stále špatně pochopeno. Aby se snížil výskyt a závažnost CNSLBP, je nezbytné pomoci porozumět její příčině a určit, zda existují nějaké rizikové faktory, které by se mohly změnit.
Zjištění této navrhované práce může být přínosem pro pacienty s diagnózou CNSLBP. Pokud dokážeme porozumět bolesti zad, funkci a svalové síle u těchto pacientů, nejenže je to může přimět k časnému návratu do práce, ale může to také zlepšit psychologický stav.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Omnia Yasser, master
- Telefonní číslo: 01064840245
- E-mail: monyyasser36@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nesreen Fawzy, lecturer
- Telefonní číslo: 01127283925
- E-mail: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Omnia Yasser, master
- Telefonní číslo: 01064840245
- E-mail: monyyasser36@gmail.com
-
Kontakt:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- Telefonní číslo: 01127283925
- E-mail: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty obou pohlaví s CNSLBP (bolest > 3 měsíce)
- Věk subjektu se pohyboval mezi 18 a 45 lety.
- poměr pasu k výšce (WHtR) < 0,5 nebo = 0,5
Kritéria vyloučení:
- Neléčené neurologické a/nebo duševní onemocnění
- Historie traumatu za posledních 6 měsíců.
- Patologie sakroiliakálního kloubu.
- Zlomenina nebo dislokace páteře.
- Nestabilita páteře (např. spondylolistéza nebo retrolistéza)
- Citlivost na ultrazvukový gel diagnostikovaná lékařem.
- Závažné muskuloskeletální problémy nebo jiné patologie.
- Předchozí operace dolní končetiny (dolních končetin)
- Ženy během těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Dvacet devět účastníků pociťovalo chronickou nespecifickou bolest dolní části zad po dobu více než tří měsíců bez jakékoli uvedené bolesti nohou.
|
Ultrazvukový zobrazovací systém bude použit k hodnocení tloušťky, plochy průřezu a tukové infiltrace bederních extenzorů lumbální multifidus, m. erector spinae a m. quadratus lumborum. Ruční dynamometr hodnotící izometrickou sílu bederních svalů |
|
Asymptomatické předměty
Dvacet devět subjektů bez příznaků bolesti v kříži
|
Ultrazvukový zobrazovací systém bude použit k hodnocení tloušťky, plochy průřezu a tukové infiltrace bederních extenzorů lumbální multifidus, m. erector spinae a m. quadratus lumborum. Ruční dynamometr hodnotící izometrickou sílu bederních svalů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: od 5 do 10 minut
|
Funkční postižení bude měřeno arabskou verzí Oswestry Disability Index (ODI).
ODI je 10položkový sebehodnotící dotazník, každá položka obsahuje 6 úrovní odpovědí, které lze obodovat od 0 (minimální stupeň obtížnosti dané aktivity) do 5 (maximální stupeň obtížnosti).
Tyto položky jsou bolest, osobní péče, zvedání a přemisťování předmětů, chůze, sezení, stání, poruchy spánku způsobené bolestí v kříži, sexuální život, společenský život a cestování Arabská verze ODI byla zavedena jako platné opatření a prokázala vynikající spolehlivost uvnitř pozorovatele.
|
od 5 do 10 minut
|
|
Síla zádových svalů
Časové okno: od 5 do 7 minut
|
bude měřeno ručním dynamometrem (HHD): posouzení izometrické síly bederních svalů.
V klinickém prostředí je považován za snadno použitelný, přenosný a nákladově efektivní pro přesné měření síly bederních svalů.
Intra-rater a inter-rater spolehlivost ručního dynamometru pro hodnocení izometrické síly bederních svalů u asymptomatické zdravé populace vykázala vynikající intra-rater (ICC 2, k = 0,95 až 0,97) a inter-rater (ICC 2, k = 0,94 na 0,95).
|
od 5 do 7 minut
|
|
Svalová tloušťka
Časové okno: asi 15 minut
|
vyhodnotit tloušťku bederních extenzorů lumbální multifidus, m. erector spinae a m. quadratus lumborum a bude posouzen zkušeným a kvalifikovaným radiologem pomocí US jednotky v klidu a kontrakci na pravé i levé straně.
|
asi 15 minut
|
|
Oblast průřezu svalů
Časové okno: asi 15 minut
|
hodnotit průřezovou plochu bederních extenzorů lumbální multifidus, m. erector spinae a m. quadratus lumborum a bude posouzen zkušeným a kvalifikovaným radiologem pomocí US jednotky během klidu a kontrakcí na pravou i levou stranu.
|
asi 15 minut
|
|
Infiltrace svalového tuku
Časové okno: asi 15 minut
|
hodnotit tukovou infiltraci lumbálních extenzorů lumbální multifidus, m. erector spinae a m. quadratus lumborum a bude posouzena zkušeným a kvalifikovaným radiologem pomocí US jednotky během klidu a kontrakcí na pravou i levou stranu.
|
asi 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: omnia yasser, master, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .