Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfologiska förändringar i ryggmuskler med patienter med ländryggssmärta

9 oktober 2023 uppdaterad av: omnia Yasser Mohamed Talat Harb

Morfologiska förändringar i utvalda ryggmuskler och deras samband med ryggextensorer Styrka hos personer med kronisk icke-specifik ländryggssmärta

Syftet med denna studie är att bedöma de morfologiska förändringarna i lumbal multifidus, Erector spinae och Quadratus lumborum muskler och att undersöka om de är korrelerade med trunk extensor muskelstyrka hos CNSLBP-personer.

och att jämföra dessa morfologiska förändringar under vila och kontraktion och att jämföra dessa resultat med kontrollgruppen.

Tjugonio försökspersoner med CNSLBP och 29 åldersmatchade friska kontroller kommer att bedömas med ultraljud för att upptäcka de morfologiska förändringarna av dessa muskler under vila och sammandragning, och bedömd styrka hos ryggsträckare med handhållen dynamometer, och bedömd funktionshinder enligt arabisk version av Oswestry handikappindex. De kommer att uppmanas att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) är en av de vanligaste muskel- och skelettsjukdomarna som leder till inaktivitet, posturala störningar och muskelproblem och kan resultera i funktionshinder, minskad livskvalitet och förlust av arbetskraft.

Ländryggssmärta klassificeras vanligtvis som ospecifik (90 %) eller specifik (10 %) enligt rapporterad orsak och som akut (<6 veckor), subakut (6-12 veckor) eller kronisk (mer än 12 veckor) beroende på varaktighet av symtom.

Många faktorer har rapporterats spela en roll i etiologin för kronisk icke-specifik ländryggssmärta (CNSLBP), inklusive yrkesmässiga faktorer, personliga faktorer och beteendemässiga riskfaktorer. Dessutom associerar nya studier ländryggssmärta med fysiska faktorer som stelhet i ländryggen, korta muskler och minskad uthållighet och muskelstyrka.

Många studier har huvudsakligen fokuserat på de morfologiska aspekterna av paraspinala muskler inklusive lumbal multifidus, Erector spinae och Quadratus lumborum muskler, som spelar en viktig roll hos patienter med CNSLBP när det gäller funktionshinder och planering av rehabiliteringsmodaliteter.

Tjugonio försökspersoner med CNSLBP och 29 åldersmatchade friska kontroller kommer att rekryteras genom direkt remiss. De kommer att uppmanas att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Såvitt vi vet hade ingen tidigare forskning undersökt sambandet mellan morfologiska förändringar och styrka i ryggmusklerna hos personer med CNSLBP

Resultatet av detta föreslagna arbete kan hjälpa forskare som är intresserade av CNSLBP:s etiologi och naturliga förlopp, vilket kan anses vara ett ämne som fortfarande är dåligt förstådd. För att minska förekomsten och svårighetsgraden av CNSLBP är det viktigt att hjälpa till att förstå orsaken och avgöra om det finns några riskfaktorer som kan ändras.

Resultatet av detta föreslagna arbete kan gynna patienter som diagnostiserats med CNSLBP. Om vi ​​kan förstå ryggsmärtor, funktion och muskelstyrka hos dessa patienter, kan detta inte bara få dem att återgå till arbetet tidigt utan kan också förbättra den psykologiska statusen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Poliklinik på Mallawi sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner av båda könen med CNSLBP (smärta > 3 månader)
  2. Ämnets ålder varierade mellan 18 och 45.
  3. midja-till-höjd-förhållande (WHtR) < 0,5 eller = 0,5

Exklusions kriterier:

  1. Obehandlad neurologisk och/eller psykisk sjukdom
  2. Historik av trauma under de senaste 6 månaderna.
  3. Sacroiliaca gemensamma patologier.
  4. Spinalfraktur eller dislokation.
  5. Spinal instabilitet (t.ex. spondylolistes eller retrolistes)
  6. Känslighet för ultraljudsgel diagnostiserad av en läkare.
  7. Allvarliga muskuloskeletala problem eller andra patologier.
  8. Tidigare operation i nedre extremiteter
  9. Kvinnor under graviditeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kroniska ospecifika patienter med ländryggssmärta
Tjugonio deltagare upplevde kronisk ospecifik ländryggssmärta i över tre månader utan någon refererad smärta i benen.
Diagnostiskt test: Ultraljudsavbildning och handhållen dynamometer (HHD)

Ultraljudsbildsystem kommer att användas för att utvärdera tjockleken, tvärsnittsarean och fettinfiltrationen av lumbala extensorer lumbal multifidus, erector spinae och quadratus lumborum muskler.

Den handhållna dynamometern utvärderar isometrisk ländryggsmusklers styrka
Symtomfria ämnen
Tjugonio försökspersoner utan symtom på ländryggssmärta
Diagnostiskt test: Ultraljudsavbildning och handhållen dynamometer (HHD)

Ultraljudsbildsystem kommer att användas för att utvärdera tjockleken, tvärsnittsarean och fettinfiltrationen av lumbala extensorer lumbal multifidus, erector spinae och quadratus lumborum muskler.

Den handhållna dynamometern utvärderar isometrisk ländryggsmusklers styrka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder
Tidsram: från 5 till 10 minuter
Funktionshinder kommer att mätas med den arabiska versionen av Oswestry Disability Index (ODI). ODI är ett självutvärderande frågeformulär med 10 punkter, varje post innehåller 6 svarsnivåer som kan poängsättas från 0 (minsta svårighetsgrad i den aktiviteten) till 5 (maximal svårighetsgrad). Dessa föremål är smärta, personlig vård, att lyfta och flytta föremål, gå, sitta, stå, sömnstörningar orsakade av ländryggssmärta, sexliv, socialt liv och resor. Den arabiska versionen av ODI har fastställts som en giltig åtgärd, och visade utmärkt tillförlitlighet inom observatören.
från 5 till 10 minuter
Ryggmuskelstyrka
Tidsram: från 5 till 7 minuter
kommer att mätas med handhållen dynamometer (HHD): bedömning av isometrisk ländryggsmuskelstyrka. I en klinisk miljö ses den som lättanvänd, bärbar och kostnadseffektiv för exakt mätning av ländryggsmusklers styrka. Intrabedömare och interbedömares tillförlitlighet för handhållen dynamometer för att bedöma isometrisk ländryggsmuskelstyrka i asymtomatisk frisk population visade en utmärkt intrabedömare (ICC 2, k = 0,95 till 0,97) och interbedömare (ICC 2, k = 0,94 till 0,95).
från 5 till 7 minuter
Muskeltjocklek
Tidsram: ca 15 minuter
utvärdera tjockleken på lumbala extensorer lumbal multifidus, erector spinae och quadratus lumborum muskler och kommer att bedömas av en erfaren och kvalificerad radiolog med hjälp av US enhet i vila och kontraktion på både höger och vänster sida.
ca 15 minuter
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: ca 15 minuter
utvärdera tvärsnittsarean av lumbala extensorer lumbal multifidus, erector spinae och quadratus lumborum muskler och kommer att bedömas av en erfaren och kvalificerad radiolog som använder US-enhet under vila och kontraktion på både höger och vänster sida.
ca 15 minuter
Muskelfettinfiltration
Tidsram: ca 15 minuter
utvärdera fettinfiltration av lumbala extensorer lumbal multifidus, erector spinae och quadratus lumborum muskler och kommer att bedömas av en erfaren och kvalificerad radiolog som använder US-enhet under vila och kontraktion på både höger och vänster sida.
ca 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

omnia Yasser Mohamed Talat Harb

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: omnia yasser, master, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004639

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera