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Morphologische Veränderungen der Rückenmuskulatur bei Patienten mit Kreuzschmerzen

9. Oktober 2023 aktualisiert von: omnia Yasser Mohamed Talat Harb

Morphologische Veränderungen ausgewählter Rückenmuskeln und ihr Zusammenhang mit der Kraft der Rückenstrecker bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die morphologischen Veränderungen in den Muskeln lumbaler Multifidus, Erector spinae und Quadratus lumborum zu beurteilen und zu untersuchen, ob sie mit der Kraft der Rumpfstreckermuskulatur bei CNSLBP-Probanden korrelieren.

und um diese morphologischen Veränderungen während Ruhe und Kontraktion zu vergleichen und diese Ergebnisse mit der Kontrollgruppe zu vergleichen.

Neunundzwanzig Probanden mit CNSLBP und 29 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen werden mittels Ultraschall untersucht, um die morphologischen Veränderungen dieser Muskeln während Ruhe und Kontraktion zu erkennen. Außerdem wird die Stärke der Rückenstrecker mit einem Handdynamometer beurteilt und die Funktionsbehinderung anhand der arabischen Version beurteilt des Oswestry-Behinderungsindex. Sie werden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates, die zu Inaktivität, Haltungsstörungen und Muskelproblemen führen und zu Behinderungen, verminderter Lebensqualität und dem Verlust von Arbeitskräften führen können.

Schmerzen im unteren Rücken werden je nach gemeldeter Ursache üblicherweise als unspezifisch (90 %) oder spezifisch (10 %) und je nach Dauer als akut (<6 Wochen), subakut (6–12 Wochen) oder chronisch (mehr als 12 Wochen) klassifiziert von Symptomen.

Es wurde berichtet, dass viele Faktoren bei der Ätiologie des chronischen unspezifischen Kreuzschmerzes (CNSLBP) eine Rolle spielen, darunter berufliche Faktoren, persönliche Faktoren und verhaltensbedingte Risikofaktoren. Darüber hinaus bringen neuere Studien Kreuzschmerzen mit körperlichen Faktoren wie Steifheit der Lendenwirbelsäule, Muskelverkürzung sowie verminderter Ausdauer und Muskelkraft in Verbindung.

Viele Studien haben sich hauptsächlich auf die morphologischen Aspekte der paraspinalen Muskeln konzentriert, einschließlich der Muskeln des M. multifidus lumbalis, des M. erector spinae und des M. quadratus lumborum, die bei Patienten mit CNSLBP eine wesentliche Rolle im Hinblick auf funktionelle Behinderungen und die Planung von Rehabilitationsmodalitäten spielen.

29 Probanden mit CNSLBP und 29 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen werden durch direkte Überweisung rekrutiert. Sie werden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Unseres Wissens nach wurde in keiner früheren Forschung der Zusammenhang zwischen morphologischen Veränderungen und der Stärke der Rückenmuskulatur bei Patienten mit CNSLBP untersucht

Die Erkenntnisse dieser vorgeschlagenen Arbeit könnten Forschern helfen, die sich für die Ätiologie und den natürlichen Verlauf von CNSLBP interessieren, da diese als ein noch wenig verstandenes Thema gelten können. Um das Auftreten und den Schweregrad von CNSLBP zu reduzieren, ist es wichtig, seine Ursache zu verstehen und festzustellen, ob es Risikofaktoren gibt, die verändert werden können.

Die Erkenntnisse dieser vorgeschlagenen Arbeit könnten Patienten mit der Diagnose CNSLBP zugute kommen. Wenn wir die Rückenschmerzen, die Funktion und die Muskelkraft dieser Patienten verstehen können, kann dies nicht nur dazu führen, dass sie früher zur Arbeit zurückkehren, sondern auch ihren psychischen Zustand verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulanz des Mallawi-Krankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden beiderlei Geschlechts mit CNSLBP (Schmerzen > 3 Monate)
  2. Das Alter der Probanden lag zwischen 18 und 45 Jahren.
  3. Taille-zu-Höhe-Verhältnis (WHtR) < 0,5 oder = 0,5

Ausschlusskriterien:

  1. Unbehandelte neurologische und/oder psychische Erkrankungen
  2. Vorgeschichte von Traumata in den letzten 6 Monaten.
  3. Erkrankungen des Iliosakralgelenks.
  4. Wirbelsäulenfraktur oder -luxation.
  5. Wirbelsäuleninstabilität (z. B. Spondylolisthesis oder Retrolisthesis)
  6. Von einem Arzt diagnostizierte Empfindlichkeit gegenüber Ultraschallgel.
  7. Schwerwiegende Probleme des Bewegungsapparates oder andere Pathologien.
  8. Vorherige Operation an der/den unteren Extremität(en)
  9. Frauen während der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
29 Teilnehmer litten über drei Monate lang unter chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, ohne dass Schmerzen in den Beinen übertragen wurden.
Diagnosetest: Ultraschallbildgebung und Handdynamometer (HHD)

Mithilfe eines Ultraschall-Bildgebungssystems werden die Dicke, die Querschnittsfläche und die Fettinfiltration der Lendenstrecker, des Musculus multifidus lumbale, des Musculus erector spinae und des Musculus quadratus lumborum beurteilt.

Der Handdynamometer misst die Kraft der isometrischen Lendenmuskulatur
Asymptomatische Probanden
29 Probanden ohne Symptome von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Diagnosetest: Ultraschallbildgebung und Handdynamometer (HHD)

Mithilfe eines Ultraschall-Bildgebungssystems werden die Dicke, die Querschnittsfläche und die Fettinfiltration der Lendenstrecker, des Musculus multifidus lumbale, des Musculus erector spinae und des Musculus quadratus lumborum beurteilt.

Der Handdynamometer misst die Kraft der isometrischen Lendenmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: von 5 bis 10 Minuten
Die funktionelle Behinderung wird anhand der arabischen Version des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen. Der ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Jeder Punkt enthält 6 Antwortstufen, die von 0 (minimaler Schwierigkeitsgrad in dieser Aktivität) bis 5 (höchster Schwierigkeitsgrad) bewertet werden können. Zu diesen Elementen gehören Schmerzen, Körperpflege, Heben und Bewegen von Gegenständen, Gehen, Sitzen, Stehen, durch Schmerzen im unteren Rücken verursachte Schlafstörungen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen. Die arabische Version von ODI wurde als gültiges Maß etabliert zeigte eine hervorragende Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit.
von 5 bis 10 Minuten
Kraft der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: von 5 bis 7 Minuten
wird mit einem Handdynamometer (HHD) gemessen: Beurteilung der isometrischen Kraft der Lendenmuskulatur. Im klinischen Umfeld gilt es als einfach zu bedienen, tragbar und kostengünstig für die präzise Messung der Kraft der Lendenmuskulatur. Die Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit des handgehaltenen Dynamometers zur Beurteilung der isometrischen Lendenmuskelkraft bei asymptomatischen gesunden Populationen zeigte eine ausgezeichnete Intra-Rater- (ICC 2, k = 0,95 bis 0,97) und Inter-Rater- (ICC 2, k = 0,94) Qualität bis 0,95) .
von 5 bis 7 Minuten
Muskeldicke
Zeitfenster: etwa 15 Minuten
Beurteilen Sie die Dicke der Lendenstrecker M. multifidus, M. erector spinae und M. quadratus lumborum und werden von einem erfahrenen und qualifizierten Radiologen unter Verwendung eines US-Geräts in Ruhe und Kontraktion auf der rechten und linken Seite beurteilt.
etwa 15 Minuten
Muskelquerschnittsbereich
Zeitfenster: etwa 15 Minuten
Bewerten Sie den Querschnittsbereich der Lendenstrecker, des M. multifidus lumbal, des M. erector spinae und des M. quadratus lumborum und werden von einem erfahrenen und qualifizierten Radiologen unter Verwendung eines US-Geräts während Ruhe und Kontraktion auf der rechten und linken Seite beurteilt.
etwa 15 Minuten
Infiltration von Muskelfett
Zeitfenster: etwa 15 Minuten
Bewerten Sie die Fettinfiltration der Lendenstrecker M. multifidus, M. erector spinae und M. quadratus lumborum und werden von einem erfahrenen und qualifizierten Radiologen unter Verwendung eines US-Geräts während Ruhe und Kontraktion auf der rechten und linken Seite beurteilt.
etwa 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

omnia Yasser Mohamed Talat Harb

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: omnia yasser, master, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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