- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06071364
Alterações morfológicas nos músculos das costas em pacientes com dor lombar
Mudanças morfológicas em músculos selecionados das costas e sua associação com a força dos extensores das costas em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações morfológicas nos músculos multífidos lombares, eretores da espinha e quadrado lombar e investigar se elas estão correlacionadas com a força dos músculos extensores do tronco em indivíduos com DLCC.
e comparar essas alterações morfológicas durante o repouso e a contração e comparar esses resultados com o grupo controle.
Vinte e nove indivíduos com CNSLBP e 29 controles saudáveis pareados por idade serão avaliados por ultrassonografia para detectar as alterações morfológicas desses músculos durante o repouso e contração, e avaliaram a força dos extensores das costas por dinamômetro portátil, e avaliaram a incapacidade funcional pela versão árabe do índice de incapacidade de Oswestry. Eles serão solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (lombalgia) é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns que levam à inatividade, distúrbios posturais e problemas musculares e pode resultar em incapacidade, redução da qualidade de vida e perda de força de trabalho.
A dor lombar é comumente classificada como inespecífica (90%) ou específica (10%) de acordo com a causa relatada e como aguda (<6 semanas), subaguda (6-12 semanas) ou crônica (mais de 12 semanas) de acordo com a duração. de sintomas.
Foi relatado que muitos fatores desempenham um papel na etiologia da dor lombar crônica inespecífica (DLNC), incluindo fatores ocupacionais, fatores pessoais e fatores de risco comportamentais. Além disso, estudos recentes associam a dor lombar a fatores físicos, como rigidez da coluna lombar, falta muscular e diminuição da resistência e força muscular.
Muitos estudos concentraram-se principalmente nos aspectos morfológicos dos músculos paraespinhais, incluindo os músculos multífidos lombares, eretores da espinha e quadrado lombar, que desempenham um papel essencial em pacientes com LCNC em termos de incapacidade funcional e no planejamento de modalidades de reabilitação.
Vinte e nove indivíduos com CNSLBP e 29 controles saudáveis de mesma idade serão recrutados por meio de encaminhamento direto. Eles serão solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Até onde sabemos, nenhuma pesquisa anterior investigou a correlação entre alterações morfológicas e força dos músculos das costas em indivíduos com DLCC.
A descoberta deste trabalho proposto poderá auxiliar pesquisadores interessados na etiologia e no curso natural do LCNC, que pode ser considerado um tema ainda pouco compreendido. Para reduzir a ocorrência e gravidade da LCNC, é essencial ajudar a compreender a sua causa e determinar se existem factores de risco que possam ser alterados.
A descoberta deste trabalho proposto pode beneficiar pacientes com diagnóstico de LCNC. Se pudermos compreender a dor nas costas, a função e a força muscular nesses pacientes, isso não apenas poderá fazê-los retornar ao trabalho mais cedo, mas também poderá melhorar o estado psicológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omnia Yasser, master
- Número de telefone: 01064840245
- E-mail: monyyasser36@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nesreen Fawzy, lecturer
- Número de telefone: 01127283925
- E-mail: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Omnia Yasser, master
- Número de telefone: 01064840245
- E-mail: monyyasser36@gmail.com
-
Contato:
- Nesreen Fawzy, lecturer
- Número de telefone: 01127283925
- E-mail: dr_nesreenfawzy@cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos com DLCC (dor > 3 meses)
- A idade do sujeito variou entre 18 e 45 anos.
- relação cintura-estatura (RCEst) < 0,5 ou = 0,5
Critério de exclusão:
- Doença neurológica e/ou mental não tratada
- História de trauma nos últimos 6 meses.
- Patologias da articulação sacroilíaca.
- Fratura ou luxação da coluna vertebral.
- Instabilidade espinhal (por exemplo, espondilolistese ou retrolistese)
- Sensibilidade ao gel de ultrassom diagnosticada por um médico.
- Problemas músculo-esqueléticos graves ou outras patologias.
- Cirurgia prévia em membro(s) inferior(es)
- Mulheres durante a gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com dor lombar crônica inespecífica
Vinte e nove participantes experimentaram dor lombar crônica inespecífica por mais de três meses, sem qualquer dor referida nas pernas.
|
O sistema de imagem de ultrassom será usado para avaliar a espessura, área de secção transversal e infiltração de gordura dos músculos extensores lombares multífidos lombares, eretores da espinha e quadrado lombar. O dinamômetro portátil avaliando a força isométrica dos músculos lombares |
|
Sujeitos assintomáticos
Vinte e nove indivíduos sem sintomas de dor lombar
|
O sistema de imagem de ultrassom será usado para avaliar a espessura, área de secção transversal e infiltração de gordura dos músculos extensores lombares multífidos lombares, eretores da espinha e quadrado lombar. O dinamômetro portátil avaliando a força isométrica dos músculos lombares |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade funcional
Prazo: de 5 a 10 minutos
|
A incapacidade funcional será medida pela versão árabe do Oswestry Disability Index (ODI).
O ODI é um questionário de autoavaliação com 10 itens, cada item contém 6 níveis de respostas que podem ser pontuados de 0 (grau mínimo de dificuldade naquela atividade) a 5 (grau máximo de dificuldade).
Esses itens são dor, cuidados pessoais, levantar e mover objetos, andar, sentar, ficar em pé, distúrbios do sono causados pela dor lombar, vida sexual, vida social e viagens. A versão árabe do ODI foi estabelecida como uma medida válida e demonstrou excelente confiabilidade intra-observador.
|
de 5 a 10 minutos
|
|
Força muscular nas costas
Prazo: de 5 a 7 minutos
|
será medido por dinamômetro portátil (HHD): avaliando a força isométrica dos músculos lombares.
Em um ambiente clínico, é considerado fácil de usar, portátil e econômico para a medição precisa da força dos músculos lombares.
A confiabilidade intra-avaliador e inter-avaliador do dinamômetro portátil para avaliação da força muscular lombar isométrica em população saudável assintomática mostrou excelente desempenho intra-avaliador (ICC 2, k = 0,95 a 0,97) e inter-avaliador (ICC 2, k = 0,94). para 0,95).
|
de 5 a 7 minutos
|
|
Espessura Muscular
Prazo: cerca de 15 minutos
|
avaliar a espessura dos músculos extensores lombares multífidos lombares, eretores da espinha e quadrado lombar e será avaliado por um radiologista experiente e qualificado usando unidade de US em repouso e contração nos lados direito e esquerdo.
|
cerca de 15 minutos
|
|
Área Seccional Transversal Muscular
Prazo: cerca de 15 minutos
|
avaliará a área de secção transversal dos extensores lombares multífidos lombares, músculos eretores da espinha e quadrado lombar e será avaliada por um radiologista experiente e qualificado usando unidade de US durante repouso e contração nos lados direito e esquerdo.
|
cerca de 15 minutos
|
|
Infiltração de gordura muscular
Prazo: cerca de 15 minutos
|
avaliar a infiltração de gordura dos extensores lombares multífidos lombares, músculos eretores da espinha e quadrado lombar e será avaliada por um radiologista experiente e qualificado usando unidade de US durante repouso e contração nos lados direito e esquerdo.
|
cerca de 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: omnia yasser, master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .