중환자실 치료 활동에 가족 통합: FIT-ICU 타당성 조사 (FIT-ICU)
2025년 7월 21일 업데이트: Kimberley Lewis, St. Joseph's Healthcare Hamilton
중환자실 입원은 환자뿐만 아니라 그 가족에게도 스트레스를 줍니다. 연구에 따르면 사랑하는 사람이 ICU에 입원하는 동안 가족을 참여시키는 것이 그들에게 도움이 될 수 있지만 이를 수행하는 최선의 방법에 대한 명확한 방향은 없습니다. 환자의 경우, ICU 입원 중 가족의 존재와 초기 이동은 섬망(혼란 상태)과 같은 상황에서 더 빨리 회복하는 데 도움이 되고 ICU 입원 시 발생할 수 있는 약화를 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서 연구자들은 물리치료 안내 운동을 통해 환자를 옮기는 데 가족의 도움이 환자와 가족 모두 ICU 입원에서 더 나은 경험과 결과를 얻는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구자들은 전반적인 물리치료 계획의 일부로서 활동에 가족이 참여하는 것이 가족 구성원이 중병을 앓고 있는 사랑하는 사람을 돌볼 수 있는 실질적인 수단을 제공하여 중병 환자와 가족 모두의 결과를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, 캐나다, N3R 1G9
- Brant Community Healthcare System
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 성인(18세 이상)
- 치료 의사가 물리 치료를 요청한 예상 입원 기간 ≥48시간
- 해당 부서의 물리치료사가 물리치료에 대한 적합성을 확인했습니다.
- 가족이 독립적으로 활동을 제공할 수 있는 승인을 받을 때까지 물리치료사 또는 연구팀의 근무 시간 동안 중환자실에 있을 수 있고 그 이후에는 매주 최소 3회 입원할 수 있는 경우 자격이 됩니다.
제외 기준:
- 임종간호를 받고 있는 환자
- 척수손상이나 척추골절 등 고위험 부상을 입은 환자, 척추 수술로 인한 수술 후, 치료되지 않은 고관절 또는 장골 골절 환자
- 두개내압 상승(ICP) 위험이 있는 환자(예: 악성 중대뇌동맥 뇌졸중, 거대 거미막하 출혈), 외상 후 활성화 인정, 뇌 수술 후 수술 또는 현장 외부 심실 배수(EVD) 사용.
- 병상에 누워 있거나 기본적으로 기계적 리프트가 필요한 환자로서 달리 물리치료 서비스를 제공받을 수 없는 환자.
- 가족에 대한 제외 기준에는 참여에 대한 주요 장벽(예: 신체적, 인지적, 정서적 또는 팀을 이해하고 의사소통하는 능력)이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 참가자
훈련받은 가족으로부터 이동 중재를 받는 환자
|
가족 이동 활동 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성 - 동의율
기간: 학습 기간 - 최대 1년
|
우리는 성공적인 동의율을 SDM 또는 환자의 70%가 넘는 동의를 얻어 연구 참여에 동의하는 것으로 정의합니다.
|
학습 기간 - 최대 1년
|
|
타당성 - 채용률
기간: 학습 기간 - 최대 1년
|
우리는 성공적인 모집률을 임상시험 기간 동안 한 달에 4명의 환자 등록을 달성하는 것으로 정의합니다.
|
학습 기간 - 최대 1년
|
|
타당성 - 프로토콜 준수
기간: 중환자실 입원 중, 1개월마다 검열
|
우리는 성공적인 순응을 평균 가족이 주당 3회 이상의 세션에 참여하는 것으로 정의합니다.
또한, 세션의 ≥80%에 대해 가족이 문서화하면 참여 문서 준수가 성공적일 것입니다.
|
중환자실 입원 중, 1개월마다 검열
|
|
타당성 - 자원
기간: 학습 기간 - 최대 1년
|
물리치료사와 간호사 결과에는 물리치료 또는 팀 자원으로 인해 가족을 교육할 수 없는 능력, 환자 ICU에 머무는 동안 인력 자원 부족으로 인해 취소된 주당 세션 수가 포함됩니다.
|
학습 기간 - 최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 섬망
기간: 중환자실 입원 중, 1개월마다 검열
|
CAM-ICU
|
중환자실 입원 중, 1개월마다 검열
|
|
환자 및 가족 PTSD 증상
기간: 1개월 & 3개월
|
IES-R
|
1개월 & 3개월
|
|
부작용
기간: 중환자실 입원 중, 1개월마다 검열
|
낙상, 저혈압, 서맥, 줄 제거, 계획되지 않은 발관, 부적절한 가족 개입, 예상치 못한 부상
|
중환자실 입원 중, 1개월마다 검열
|
|
가족 만족
기간: 1개월 & 3개월
|
ICU 설문지의 23개 항목 가족 만족도; HADS 규모
|
1개월 & 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberley Lewis, MD, The Research Institute of St Joe's Hamilton
- 수석 연구원: Laiya Carayannopoulos, MD, The Research Institute of St Joe's Hamilton
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .