Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieintegration i terapiaktiviteter på intensivafdelingen: FIT-ICU Feasibility Study (FIT-ICU)

2. januar 2024 opdateret af: Kimberley Lewis, St. Joseph's Healthcare Hamilton

En intensivafdeling er stressende for ikke kun patienter, men også deres familier. Forskning har vist, at inddragelse af familiemedlemmer under en pårørendes intensivophold kan være nyttigt for dem, men der er ingen klar retning for den bedste måde at gøre dette på. For patienter har familietilstedeværelse såvel som tidlig bevægelse under deres intensivophold vist sig at hjælpe med at komme sig hurtigere fra ting som delirium (en tilstand af forvirring) og kan forhindre den svaghed, der kan opstå ved et ophold på intensivafdelingen. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om det at have familiehjælp til at flytte patienter gennem fysioterapistyret træning kan hjælpe både patienter og familier til at få en bedre oplevelse og et resultat af deres intensivophold.

Efterforskerne antager, at familiens involvering i aktiviteter som en del af en overordnet fysioterapibehandlingsplan vil give familiemedlemmer et håndgribeligt middel til at engagere sig i plejen af ​​deres kritisk syge elskede og dermed forbedre resultaterne for både kritisk syge patienter og familiemedlemmer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberley Lewis, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Laiya Carayannopoulos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) på intensivafdelingen
  • Forventet liggetid ≥48 timer, for hvem der er indgivet anmodning om fysioterapi af den behandlende læge
  • Egnethed til fysioterapi bekræftet af enhedens fysioterapeut.
  • Familier vil være berettiget, hvis de er i stand til at være til stede på intensivafdelingen i fysioterapeutens eller forskningsteamets arbejdstid, indtil de er godkendt til at udføre aktiviteter selvstændigt, derefter mindst tre gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager behandling ved afslutning af livet
  • Patienter, der har højrisikoskader, herunder rygmarvsskade eller rygmarvsfrakturer, postoperative fra spinalkirurgi og ubehandlede hofte- eller lange knoglebrud
  • Patienter med risiko for forhøjet intrakranielt tryk (ICP) (f. Ondartet mellemhjernearterieslagtilfælde, stor subaraknoidal blødning), indlagt posttraumaaktivering, postoperativ fra hjernekirurgi eller med eksternt ventrikulært dræn (EVD) in situ.
  • Patienter, der er sengebundne eller har behov for mekanisk løft ved baseline, som ellers ikke ville blive tilbudt fysioterapi.
  • Eksklusionskriterier for familier omfatter alle større barrierer for deltagelse, dvs. fysiske, kognitive, følelsesmæssige eller evne til at forstå og kommunikere med teamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Patienter skal modtage mobilitetsinterventioner fra trænede familiemedlemmer
Andet: Familieinddragelse
Familielevering af mobilitetsaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - samtykkeprocent
Tidsramme: Studievarighed - op til et år
Vi definerer en vellykket samtykkerate som > 70 % af SDM'er eller patienter, der henvendes for at give samtykke, og som accepterer at deltage i undersøgelsen
Studievarighed - op til et år
Gennemførlighed - rekrutteringsgrad
Tidsramme: Studievarighed - op til et år
Vi definerer en succesfuld rekrutteringsrate som at opnå indskrivning af fire patienter om måneden i løbet af forsøget
Studievarighed - op til et år
Gennemførlighed - protokoloverholdelse
Tidsramme: Under intensivophold, censureret efter 1 måned
Vi definerer succesfuld overholdelse som gennemsnitlig familieinvolvering i ≥ 3 sessioner/uge. Desuden vil overholdelse af dokumentation for involvering være vellykket, hvis det dokumenteres af familie i ≥80 % af sessionerne
Under intensivophold, censureret efter 1 måned
Gennemførlighed - ressourcer
Tidsramme: Studievarighed - op til et år
Fysioterapeut- og sygeplejerskeresultater vil omfatte manglende evne til at træne familier på grund af fysioterapi eller teamressourcer, og antallet af sessioner om ugen aflyst på grund af utilstrækkelige personaleressourcer under patienternes ICU-ophold.
Studievarighed - op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Delirium
Tidsramme: Under intensivophold, censureret efter 1 måned
CAM-ICU
Under intensivophold, censureret efter 1 måned
Patient og familie PTSD symptomer
Tidsramme: 1 og 3 måneder
IES-R
1 og 3 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Under intensivophold, censureret efter 1 måned
Fald, hypotension, bradykardi, linjefjernelse, uplanlagt ekstubation, uhensigtsmæssig familieintervention, uventede skader
Under intensivophold, censureret efter 1 måned
Familietilfredshed
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Familietilfredshed med 23 punkter i ICU-spørgeskemaet; HADS skala
1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Familieinddragelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner