Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familieintegrasjon i terapiaktiviteter på intensivavdelingen: FIT-ICU Feasibility Study (FIT-ICU)

2. januar 2024 oppdatert av: Kimberley Lewis, St. Joseph's Healthcare Hamilton

En innleggelse på intensivavdelingen er stressende ikke bare for pasienter, men også for deres familier. Forskning har vist at det å involvere familiemedlemmer under en kjærs intensivopphold kan være nyttig for dem, men det er ingen klar retning for den beste måten å gjøre dette på. For pasienter har familietilstedeværelse så vel som tidlig bevegelse under intensivoppholdet vist seg å hjelpe raskere å komme seg fra ting som delirium (en tilstand av forvirring), og kan forhindre svakheten som kan oppstå ved opphold på intensivavdelingen. I denne studien vil etterforskerne undersøke om det å ha familiehjelp med å flytte pasienter gjennom fysioterapiveiledet trening kan hjelpe både pasienter og familier til å få en bedre opplevelse og resultat av intensivoppholdet.

Etterforskerne antar at familiens involvering i aktiviteter som en del av en overordnet fysioterapibehandlingsplan vil gi et håndgripelig middel for familiemedlemmer til å engasjere seg i omsorgen for sin kritisk syke kjære, og dermed forbedre resultatene for både kritisk syke pasienter og familiemedlemmer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Hovedetterforsker:
          • Kimberley Lewis, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Laiya Carayannopoulos, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) på intensivavdelingen
  • Forventet liggetid ≥48 timer for hvem det er sendt forespørsel om fysioterapi fra behandlende lege
  • Egnethet for fysioterapi bekreftet av enhetens fysioterapeut.
  • Familier vil være kvalifisert hvis de er i stand til å være tilstede på intensivavdelingen i løpet av fysioterapeutens eller forskerteamets arbeidstid til de er klarert for å utføre aktiviteter selvstendig, deretter minst tre ganger ukentlig.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottar omsorg ved livets slutt
  • Pasienter som har høyrisikoskader inkludert ryggmargsskade eller ryggradsbrudd, postoperative fra ryggmargskirurgi og ubehandlede hofte- eller lange beinbrudd
  • Pasienter med risiko for økt intrakranielt trykk (ICP) (f. Ondartet hjerneslag, stor subaraknoidal blødning), innlagt posttraumaaktivering, postoperativ fra hjernekirurgi eller med eksternt ventrikulært dren (EVD) in situ.
  • Pasienter som er sengeliggende eller trenger mekanisk løft ved baseline som ellers ikke ville blitt tilbudt fysioterapitjenester.
  • Ekskluderingskriterier for familier inkluderer alle større barrierer for deltakelse, det vil si fysiske, kognitive, emosjonelle eller evne til å forstå og kommunisere med teamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Pasienter skal motta mobilitetsintervensjoner fra trente familiemedlemmer
Annen: Familieengasjement
Familielevering av mobilitetsaktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - samtykkerate
Tidsramme: Studievarighet - inntil ett år
Vi definerer en vellykket samtykkerate som > 70 % av SDM-er eller pasienter som blir kontaktet for samtykke, og samtykker i å delta i studien
Studievarighet - inntil ett år
Gjennomførbarhet - rekrutteringsgrad
Tidsramme: Studievarighet - inntil ett år
Vi definerer en vellykket rekrutteringsrate som å oppnå registrering av fire pasienter per måned i løpet av prøveperioden
Studievarighet - inntil ett år
Gjennomførbarhet - protokolloverholdelse
Tidsramme: Under intensivopphold, sensurert ved 1 måned
Vi definerer vellykket overholdelse som gjennomsnittlig familieengasjement i ≥ 3 økter/uke. Videre vil overholdelse av dokumentasjon på involvering være vellykket hvis det dokumenteres av familie i ≥80 % av øktene
Under intensivopphold, sensurert ved 1 måned
Gjennomførbarhet - ressurser
Tidsramme: Studievarighet - inntil ett år
Resultater fra fysioterapeut og sykepleier vil inkludere manglende evne til å trene familier på grunn av fysioterapi eller teamressurser, og antall økter per uke kansellert på grunn av utilstrekkelige bemanningsressurser under pasientens ICU-opphold.
Studievarighet - inntil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient delirium
Tidsramme: Under intensivopphold, sensurert ved 1 måned
CAM-ICU
Under intensivopphold, sensurert ved 1 måned
Pasient og familie PTSD-symptomer
Tidsramme: 1 og 3 måneder
IES-R
1 og 3 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: Under intensivopphold, sensurert ved 1 måned
Fall, hypotensjon, bradykardi, linjefjerning, uplanlagt ekstubering, upassende familieintervensjon, uventede skader
Under intensivopphold, sensurert ved 1 måned
Familietilfredshet
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Familietilfredshet med 23 punkter i ICU-spørreskjemaet; HADS skala
1 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Familieengasjement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere