Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsintegratie bij therapieactiviteiten op de intensive care: de haalbaarheidsstudie van FIT-ICU (FIT-ICU)

2 januari 2024 bijgewerkt door: Kimberley Lewis, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Een opname op de IC is niet alleen stressvol voor patiënten, maar ook voor hun families. Onderzoek heeft aangetoond dat het betrekken van familieleden tijdens het verblijf op de IC van een dierbare nuttig voor hen kan zijn, maar er is geen duidelijke richting over de beste manier om dit te doen. Bij patiënten is aangetoond dat de aanwezigheid van familie en vroegtijdige beweging tijdens hun verblijf op de intensive care het herstel van zaken als delirium (een staat van verwarring) sneller bevorderen en de zwakte kunnen voorkomen die kan optreden bij een verblijf op de intensive care. In deze studie zullen de onderzoekers onderzoeken of hulp van familie bij het verplaatsen van patiënten via fysiotherapie geleide oefeningen zowel patiënten als families kan helpen een betere ervaring te hebben en resultaten te behalen uit hun verblijf op de IC.

De onderzoekers veronderstellen dat de betrokkenheid van het gezin bij activiteiten als onderdeel van een algemeen fysiotherapeutisch behandelplan een tastbaar middel zal zijn voor familieleden om deel te nemen aan de zorg voor hun ernstig zieke geliefde, waardoor de resultaten voor zowel ernstig zieke patiënten als familieleden zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Werving
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kimberley Lewis, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Laiya Carayannopoulos, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar) op de ICU
  • Verwachte verblijfsduur ≥48 uur waarvoor een aanvraag voor fysiotherapie is ingediend door de behandelend arts
  • Geschiktheid voor fysiotherapie bevestigd door de fysiotherapeut van de afdeling.
  • Families komen in aanmerking als ze tijdens de werkuren van de fysiotherapeut of het onderzoeksteam op de intensive care aanwezig kunnen zijn totdat ze toestemming krijgen om zelfstandig activiteiten uit te voeren, en daarna minimaal drie keer per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zorg in de laatste levensfase ontvangen
  • Patiënten met letsels met een hoog risico, waaronder ruggenmergletsel of wervelfracturen, postoperatief na een wervelkolomoperatie en onbehandelde heup- of lange botbreuken
  • Patiënten met een risico op verhoogde intracraniale druk (ICP) (bijv. Kwaadaardige beroerte in de middelste hersenslagader, grote subarachnoïdale bloeding), opgenomen posttrauma-activatie, postoperatief na een hersenoperatie of met externe ventriculaire drain (EVD) in situ.
  • Patiënten die aan bed gebonden zijn of bij aanvang een mechanische lift nodig hebben en die anders geen fysiotherapiediensten zouden krijgen.
  • Uitsluitingscriteria voor gezinnen omvatten eventuele grote belemmeringen voor deelname, dat wil zeggen fysiek, cognitief, emotioneel of het vermogen om het team te begrijpen en ermee te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers
Patiënten krijgen mobiliteitsinterventies van getrainde familieleden
Ander: Familiebetrokkenheid
Gezinslevering van mobiliteitsactiviteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Studieduur - maximaal een jaar
We definiëren een succesvol toestemmingspercentage als > 70% van de SDM’s of patiënten die benaderd zijn om toestemming te geven, en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studieduur - maximaal een jaar
Haalbaarheid - rekruteringspercentage
Tijdsspanne: Studieduur - maximaal een jaar
We definiëren een succesvol rekruteringspercentage als het bereiken van de inschrijving van vier patiënten per maand gedurende de duur van het onderzoek
Studieduur - maximaal een jaar
Haalbaarheid - naleving van het protocol
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC, gecensureerd op 1 maand
We definiëren succesvolle therapietrouw als gemiddelde gezinsbetrokkenheid bij ≥ 3 sessies/week. Bovendien zal het naleven van documentatie over betrokkenheid succesvol zijn als dit voor ≥80% van de sessies door de familie wordt gedocumenteerd
Tijdens verblijf op de IC, gecensureerd op 1 maand
Haalbaarheid - middelen
Tijdsspanne: Studieduur - maximaal een jaar
De resultaten voor fysiotherapeuten en verpleegkundigen omvatten onder meer het onvermogen om gezinnen te trainen vanwege fysiotherapie of teammiddelen, en het aantal sessies per week dat wordt geannuleerd vanwege onvoldoende personeel tijdens het verblijf van de patiënt op de IC.
Studieduur - maximaal een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt delirium
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC, gecensureerd op 1 maand
CAM-ICU
Tijdens verblijf op de IC, gecensureerd op 1 maand
Patiënt en familie PTSD-symptomen
Tijdsspanne: 1 & 3 maanden
IES-R
1 & 3 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC, gecensureerd op 1 maand
Vallen, hypotensie, bradycardie, lijnverwijdering, ongeplande extubatie, ongepaste gezinsinterventie, onverwachte verwondingen
Tijdens verblijf op de IC, gecensureerd op 1 maand
Familietevredenheid
Tijdsspanne: 1 & 3 maanden
Familietevredenheid uit 23 items in de ICU-vragenlijst; HADS-schaal
1 & 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15669

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Familiebetrokkenheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren