Integração Familiar nas Atividades Terapêuticas na Unidade de Terapia Intensiva: O Estudo de Viabilidade FIT-ICU (FIT-ICU)
21 de julho de 2025 atualizado por: Kimberley Lewis, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Uma internação na UTI é estressante não apenas para os pacientes, mas também para seus familiares. A pesquisa mostrou que envolver os familiares durante a internação de um ente querido na UTI pode ser útil para eles, mas não há uma orientação clara sobre a melhor maneira de fazer isso. Para os pacientes, foi demonstrado que a presença da família, bem como a movimentação precoce durante a internação na UTI, ajudam na recuperação mais rápida de situações como delirium (um estado de confusão) e podem prevenir a fraqueza que pode ocorrer durante a permanência na UTI. Neste estudo, os investigadores irão explorar se ter ajuda da família para mover pacientes por meio de exercícios guiados por fisioterapia pode ajudar tanto os pacientes quanto as famílias a ter uma melhor experiência e resultados de sua internação na UTI.
Os investigadores levantam a hipótese de que o envolvimento da família nas atividades como parte de um plano geral de tratamento fisioterapêutico fornecerá um meio tangível para os membros da família se envolverem no cuidado de seu ente querido gravemente doente, melhorando assim os resultados para pacientes gravemente enfermos e familiares.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canadá, N3R 1G9
- Brant Community Healthcare System
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos) na UTI
- Tempo previsto de permanência ≥48 horas para quem uma solicitação de fisioterapia foi feita pelo médico assistente
- Aptidão para fisioterapia confirmada pelo fisioterapeuta da unidade.
- As famílias serão elegíveis se puderem estar presentes na UTI durante o horário de trabalho do fisioterapeuta ou da equipe de pesquisa até que sejam liberadas para realizar atividades de forma independente e, a partir de então, pelo menos três vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão recebendo cuidados de fim de vida
- Pacientes com lesões de alto risco, incluindo lesões na medula espinhal ou fraturas da coluna vertebral, pós-operatórios de cirurgia da coluna vertebral e fraturas não tratadas do quadril ou de ossos longos
- Pacientes em risco de aumento da pressão intracraniana (PIC) (por ex. Acidente vascular cerebral maligno da artéria cerebral média, grande hemorragia subaracnóidea), ativação pós-trauma admitida, pós-operatório de cirurgia cerebral ou com drenagem ventricular externa (DVE) in situ.
- Pacientes que estão acamados ou que necessitam de elevação mecânica no início do estudo, aos quais, de outra forma, não seriam oferecidos serviços de fisioterapia.
- Os critérios de exclusão para as famílias incluem quaisquer barreiras importantes à participação, ou seja, físicas, cognitivas, emocionais ou capacidade de compreender e comunicar com a equipa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os participantes
Os pacientes receberão intervenções de mobilidade de familiares treinados
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Entrega familiar de atividades de mobilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - taxa de consentimento
Prazo: Duração do estudo - até um ano
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Definimos uma taxa de consentimento bem-sucedida como > 70% dos SDMs ou pacientes abordados para consentir, concordando em participar do estudo
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Duração do estudo - até um ano
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Viabilidade - taxa de recrutamento
Prazo: Duração do estudo - até um ano
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Definimos uma taxa de recrutamento bem-sucedida como a obtenção de inscrição de quatro pacientes por mês durante o período do estudo
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Duração do estudo - até um ano
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Viabilidade - adesão ao protocolo
Prazo: Durante internação na UTI, censurado em 1 mês
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Definimos adesão bem-sucedida como envolvimento familiar médio em ≥ 3 sessões/semana.
Além disso, a adesão à documentação de envolvimento será bem-sucedida se documentada pela família em ≥80% das sessões
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Durante internação na UTI, censurado em 1 mês
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Viabilidade - recursos
Prazo: Duração do estudo - até um ano
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Os resultados do fisioterapeuta e da enfermeira incluirão a incapacidade de treinar famílias devido à fisioterapia ou recursos da equipe, e número de sessões por semana canceladas devido a recursos de pessoal inadequados durante a permanência do paciente na UTI.
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Duração do estudo - até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio do Paciente
Prazo: Durante internação na UTI, censurado em 1 mês
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CAM-UTI
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Durante internação na UTI, censurado em 1 mês
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Sintomas de TEPT do paciente e da família
Prazo: 1 e 3 meses
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IES-R
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1 e 3 meses
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Eventos adversos
Prazo: Durante internação na UTI, censurado em 1 mês
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Quedas, hipotensão, bradicardia, remoção de cateter, extubação não planejada, intervenção familiar inadequada, lesões inesperadas
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Durante internação na UTI, censurado em 1 mês
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Satisfação familiar
Prazo: 1 e 3 meses
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Questionário de Satisfação da Família com 23 itens na UTI; Escala HADS
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1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kimberley Lewis, MD, The Research Institute of St Joe's Hamilton
- Investigador principal: Laiya Carayannopoulos, MD, The Research Institute of St Joe's Hamilton
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .