Perheen integrointi terapiatoimintoihin tehohoitoyksikössä: FIT-ICU:n toteutettavuustutkimus (FIT-ICU)
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Kimberley Lewis, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Tehohoitoon pääsy on stressaavaa potilaiden lisäksi myös heidän perheilleen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että perheenjäsenten ottaminen mukaan läheisen teho-osaston aikana voi olla heille hyödyllistä, mutta ei ole olemassa selkeää ohjetta, mikä olisi paras tapa tehdä tämä. Potilaiden perheen läsnäolon sekä varhaisen liikkumisen teho-osastolla olemisen aikana on osoitettu auttavan nopeammin toipumaan sellaisista seikoista kuin deliriumista (sekaantumistila) ja ehkäisemään teho-osastolla oleskelun yhteydessä mahdollisesti ilmenevää heikkoutta. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, voiko perheen apu potilaiden siirtämisessä fysioterapiaohjatun harjoituksen avulla auttaa sekä potilaita että perheitä saamaan paremman kokemuksen ja tuloksen tehohoidosta.
Tutkijat olettavat, että perheen osallistuminen toimintaan osana kokonaisvaltaista fysioterapiahoitosuunnitelmaa tarjoaa perheenjäsenille konkreettisen keinon osallistua kriittisesti sairaiden läheisten hoitoon, mikä parantaa sekä kriittisesti sairaiden potilaiden että perheenjäsenten tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
- Brant Community Healthcare System
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta) teho-osastolla
- Oleskelun arvioitu kesto ≥ 48 tuntia, jolle hoitava lääkäri on tehnyt fysioterapiapyynnön
- Soveltuvuus fysioterapiaan yksikön fysioterapeutin vahvistama.
- Perheet ovat tukikelpoisia, jos he voivat olla teho-osastolla fysioterapeutin tai tutkimusryhmän työaikoina, kunnes he saavat luvan suorittaa itsenäisesti toimintaa, sen jälkeen vähintään kolme kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat loppuelämän hoitoa
- Potilaat, joilla on suuren riskin vammat, mukaan lukien selkäydinvamma tai selkärangan murtumat, selkäleikkauksen jälkeiset ja hoitamattomat lonkka- tai pitkän luun murtumat
- Potilaat, joilla on kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) riski (esim. Pahanlaatuinen keskimmäinen aivovaltimon aivohalvaus, suuri subarachnoidaalinen verenvuoto), todettu trauman jälkeinen aktivaatio, leikkauksen jälkeen aivoleikkauksesta tai ulkoisen kammiovalulla (EVD) in situ.
- Potilaat, jotka ovat sänkyyn sidottu tai jotka tarvitsevat lähtötilanteessa mekaanista nostoa, joille ei muuten tarjottaisi fysioterapiapalveluita.
- Perheiden poissulkemiskriteerit sisältävät kaikki suuret osallistumisen esteet, kuten fyysiset, kognitiiviset, emotionaaliset tai kyky ymmärtää tiimiä ja kommunikoida sen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Potilaat saavat liikkuvuustoimenpiteitä koulutetuilta perheenjäseniltä
|
Liikkumistoimintojen toimittaminen perheille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus – suostumusprosentti
Aikaikkuna: Opintojen kesto - enintään yksi vuosi
|
Määrittelemme onnistuneen suostumusasteen siten, että yli 70 % SDM-potilaista tai potilaista, jotka lähestyivät suostumustaan ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
Opintojen kesto - enintään yksi vuosi
|
|
Toteutettavuus - rekrytointiaste
Aikaikkuna: Opintojen kesto - enintään yksi vuosi
|
Määrittelemme onnistuneen rekrytointiasteen neljän potilaan rekisteröinnin saavuttamiseksi kuukaudessa kokeen aikana
|
Opintojen kesto - enintään yksi vuosi
|
|
Toteutettavuus - protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana sensuroitu 1 kuukauden kohdalla
|
Määrittelemme onnistuneeksi hoitoon sitoutumiseksi perheen keskimääräisen osallistumisen ≥ 3 istuntoon viikossa.
Lisäksi osallistumista koskevien asiakirjojen noudattaminen onnistuu, jos perhe on dokumentoinut sen vähintään 80 % istunnoista
|
Tehohoitojakson aikana sensuroitu 1 kuukauden kohdalla
|
|
Toteutettavuus - resurssit
Aikaikkuna: Opintojen kesto - enintään yksi vuosi
|
Fysioterapeutin ja sairaanhoitajan tuloksiin kuuluu kyvyttömyys kouluttaa perheitä fysioterapian tai tiimiresurssien vuoksi ja peruttu määrä viikossa riittämättömien henkilöresurssien vuoksi potilaiden teho-osaston aikana.
|
Opintojen kesto - enintään yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan delirium
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana sensuroitu 1 kuukauden kohdalla
|
CAM-ICU
|
Tehohoitojakson aikana sensuroitu 1 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan ja perheen PTSD-oireet
Aikaikkuna: 1 & 3 kuukautta
|
IES-R
|
1 & 3 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana sensuroitu 1 kuukauden kohdalla
|
Kaatumiset, hypotensio, bradykardia, linjan poisto, suunnittelematon ekstubaatio, sopimaton perheen väliintulo, odottamattomat vammat
|
Tehohoitojakson aikana sensuroitu 1 kuukauden kohdalla
|
|
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 & 3 kuukautta
|
23-kohdan perhetyytyväisyys teho-osaston kyselylomakkeessa; HADS-asteikko
|
1 & 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberley Lewis, MD, The Research Institute of St Joe's Hamilton
- Päätutkija: Laiya Carayannopoulos, MD, The Research Institute of St Joe's Hamilton
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .