Intégration de la famille dans les activités thérapeutiques en unité de soins intensifs : l'étude de faisabilité FIT-ICU (FIT-ICU)
21 juillet 2025 mis à jour par: Kimberley Lewis, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Une admission aux soins intensifs est stressante non seulement pour les patients mais aussi pour leurs familles. Des recherches ont montré qu'impliquer les membres de la famille pendant le séjour d'un proche aux soins intensifs peut leur être utile, mais il n'existe pas d'orientation claire sur la meilleure façon de procéder. Il a été démontré que pour les patients, la présence de la famille ainsi que les mouvements précoces pendant leur séjour aux soins intensifs aident à se rétablir plus rapidement de choses comme le délire (un état de confusion) et pourraient prévenir la faiblesse qui peut survenir lors d'un séjour aux soins intensifs. Dans cette étude, les enquêteurs exploreront si l'aide de la famille pour déplacer les patients grâce à des exercices guidés par physiothérapie peut aider les patients et les familles à avoir une meilleure expérience et de meilleurs résultats de leur séjour aux soins intensifs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation de la famille à des activités dans le cadre d'un plan global de traitement de physiothérapie fournira un moyen tangible pour les membres de la famille de s'engager dans les soins de leur proche gravement malade, améliorant ainsi les résultats pour les patients gravement malades et les membres de la famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
- Brant Community Healthcare System
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥18 ans) en soins intensifs
- Durée de séjour prévue ≥ 48 heures pour lesquels une demande de physiothérapie a été déposée par le médecin traitant
- Pertinence de la physiothérapie confirmée par le physiothérapeute de l'unité.
- Les familles seront éligibles si elles peuvent être présentes à l'USI pendant les heures de travail du physiothérapeute ou de l'équipe de recherche jusqu'à ce qu'elles soient autorisées à réaliser des activités de manière indépendante, puis au moins trois fois par semaine par la suite.
Critère d'exclusion:
- Patients recevant des soins de fin de vie
- Patients présentant des blessures à haut risque, notamment une lésion de la moelle épinière ou des fractures de la colonne vertébrale, des suites opératoires d'une chirurgie de la colonne vertébrale et des fractures de la hanche ou des os longs non traitées.
- Les patients présentant un risque d'augmentation de la pression intracrânienne (ICP) (par ex. Accident vasculaire cérébral malin de l'artère moyenne, hémorragie sous-arachnoïdienne importante), activation post-traumatique admise, postopératoire d'une chirurgie cérébrale ou avec drain ventriculaire externe (EVD) in situ.
- Patients alités ou nécessitant un levage mécanique au départ qui ne se verraient pas autrement proposer des services de physiothérapie.
- Les critères d'exclusion pour les familles incluent tout obstacle majeur à la participation, c'est-à-dire physique, cognitif, émotionnel ou capacité à comprendre et à communiquer avec l'équipe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les participants
Les patients recevront des interventions de mobilité de la part de membres de la famille formés
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Prestation familiale d'activités de mobilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité - taux de consentement
Délai: Durée des études - jusqu'à un an
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Nous définissons un taux de consentement réussi comme > 70 % des mandataires spéciaux ou des patients approchés pour consentir, acceptant de participer à l'étude.
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Durée des études - jusqu'à un an
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Faisabilité - taux de recrutement
Délai: Durée des études - jusqu'à un an
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Nous définissons un taux de recrutement réussi comme l'obtention du recrutement de quatre patients par mois pendant la durée de l'essai.
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Durée des études - jusqu'à un an
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Faisabilité - respect du protocole
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, censuré à 1 mois
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Nous définissons une observance réussie comme une implication moyenne de la famille dans ≥ 3 séances/semaine.
De plus, le respect de la documentation de la participation sera couronné de succès s'il est documenté par la famille pendant ≥ 80 % des séances.
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Pendant le séjour aux soins intensifs, censuré à 1 mois
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Faisabilité - ressources
Délai: Durée des études - jusqu'à un an
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Les résultats des physiothérapeutes et des infirmières comprendront l'incapacité de former les familles en raison de la physiothérapie ou des ressources de l'équipe, et du nombre de séances par semaine annulées en raison de ressources en personnel insuffisantes pendant le séjour des patients en soins intensifs.
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Durée des études - jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire du patient
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, censuré à 1 mois
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CAM-USI
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Pendant le séjour aux soins intensifs, censuré à 1 mois
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Symptômes du SSPT chez le patient et sa famille
Délai: 1 & 3 mois
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IES-R
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1 & 3 mois
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Événements indésirables
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, censuré à 1 mois
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Chutes, hypotension, bradycardie, retrait du cathéter, extubation imprévue, intervention familiale inappropriée, blessures inattendues
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Pendant le séjour aux soins intensifs, censuré à 1 mois
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Satisfaction familiale
Délai: 1 & 3 mois
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Satisfaction familiale en 23 éléments dans le questionnaire des soins intensifs ; Échelle HADS
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1 & 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberley Lewis, MD, The Research Institute of St Joe's Hamilton
- Chercheur principal: Laiya Carayannopoulos, MD, The Research Institute of St Joe's Hamilton
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Première publication (Réel)
6 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15669
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .