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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06072261
손잡이 강도가 기능적 수준에 미치는 영향
2023년 10월 6일 업데이트: Menekse Safak, Suleyman Demirel University
하지수술을 받은 노인의 악력이 기능수준에 미치는 영향
본 연구에서는 보행보행을 동반한 하지수술을 받은 환자의 전완신전근에 키네시오 테이프를 적용한 것이 기능적 수준에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
수술 후 재활 프로그램에 포함되기 전(키네시오 테이프 적용 전)과 퇴원 전에 평가를 받은 환자가 연구군에 포함됩니다. 대조군 데이터에는 동일한 기간 동안 동일한 기관에서 하지 수술을 받았으나 표준 재활 프로그램에 포함되었지만 키네시오 테이프를 적용하지 않은 환자가 포함됩니다. 표준 재활 실습에는 침대 내 이동 훈련, 보행 훈련, 일상 생활 활동 실습 및 치료 운동 실습이 포함됩니다.
표준재활프로그램 이전에는 하지 이후 정형외과에 입원한 환자를 대상으로 내상과부터 손목 굴근까지 "Y" 테이프 형태로 양 상지에 키네시오 테이핑을 15~20% 장력으로 적용하였다. 수술. 테이프는 입원 기간 동안 환자의 팔에 붙어 있어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에서는 하지 골절 및 보철 수술 후 기능 회복 불량을 예측하는 인자로서; 노령, 골절 전 낮은 기능수준, 인지장애, 동반질환, 독거생활, 장기 입원 등이 나타났습니다.
걷기나 신체기능 등의 활동에서는 하지가 상지보다 더 높은 관계를 갖고 있지만, 하지의 근력과 밀접한 관련이 있는 악력은 측정이 용이하고 신뢰도가 높으며 전신근력을 평가하는데 적용할 수 있는 방법이다. .또한 악력은 노인의 기능적 수준을 결정하는 중요한 기준으로 사용됩니다.
악력이 기능적 수준을 결정하는 요인이라는 문헌에는 많은 연구가 있지만, 하지 수술을 받은 노인의 악력을 향상시키는 기능적 수준에 대한 키네시오 테이핑 적용의 효과를 보여주는 연구는 없습니다. 보행기 보조 보행.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isparta
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Merkez, Isparta, 칠면조, 32000
- Menekşe ŞAFAK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에는 남녀 모두 65세 이상의 환자, Süleyman Demirel 대학교 정형외과에서 수술 후 추적관찰을 받은 환자, 보행기를 이용하여 동원한 환자, 전반적인 상태가 지향적이고 협조적인 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 통제할 수 없는 폐 또는 심장 문제가 있는 환자, 답변에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환(치매…)이 있는 환자, 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 및 알코올을 사용한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이프 그룹
표준재활프로그램 이전에는 하지 이후 정형외과에 입원한 환자를 대상으로 내상과부터 손목 굴근까지 "Y" 테이프 형태로 양 상지에 키네시오 테이핑을 15~20% 장력으로 적용하였다. 수술.
테이프는 입원 기간 동안 환자의 팔에 붙어 있어야 합니다.
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표준재활프로그램 이전에는 하지 이후 정형외과에 입원한 환자를 대상으로 내상과부터 손목 굴근까지 "Y" 테이프 형태로 양 상지에 키네시오 테이핑을 15~20% 장력으로 적용하였다. 수술.
테이프는 입원 기간 동안 환자의 팔에 붙어 있어야 합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군 데이터에는 동일한 기간 동안 동일한 기관에서 하지 수술을 받았으나 표준 재활 프로그램에 포함되었지만 키네시오 테이프를 적용하지 않은 환자가 포함됩니다.
표준 재활 실습에는 침대 내 이동 훈련, 보행 훈련, 일상 생활 활동 실습, 치료 운동 실습이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 3~5일(퇴원 시 기본 손잡이 강도에서 변경)
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Jamar 휴대용 동력계를 사용하여 평가되었습니다.
평가하는 동안 환자에게 정적인 자세로 서도록 요청했습니다.
최대 악력 측정은 환자가 앉은 자세에서 팔꿈치를 90° 굽힌 상태에서 수행되었습니다.
측정은 양쪽 팔다리에서 30초 간격으로 3회 반복하였고, 결과는 킬로그램힘(kg-force) 형식으로 기록하였다.
최대 악력 측정에서는 참가자들에게 통증이 있어도 계속 쥐어짜도록 요청하고 도달한 최대 악력을 기록했습니다.
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3~5일(퇴원 시 기본 손잡이 강도에서 변경)
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통증 평가
기간: 3~5일(퇴원 시 기본 손잡이 강도에서 변경)
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통증 평가에는 VAS(Visual Analogue Scale)가 사용되었습니다.
세로로 10cm 길이로 그은 선에서 한 점을 결정하는 환자의 통증은 100개 이상의 점으로 결정됩니다.
100점은 참을 수 없는 통증을 의미하고, 0점은 전혀 통증이 없음을 의미합니다.
이 평가는 활동 중 및 휴식 중 환자의 통증 프로필에 대한 정보를 제공합니다.
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3~5일(퇴원 시 기본 손잡이 강도에서 변경)
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기능적 독립성 측정-FIM
기간: 3~5일(퇴원 시 기본 손잡이 강도에서 변경)
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FIM 도구 FIM은 일상 생활의 기본적인 신체 및 인지 활동에서 개인의 독립성 정도를 나타냅니다.
FIM에는 자기 관리, 괄약근 조절, 이동성, 운동, 의사소통, 사회적 인지 등 6가지 하위 척도에서 기능적 독립성을 측정하는 18개 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 독립성의 다양한 단계를 나타내고 환자가 특정 활동을 수행하는 데 필요한 지원의 양을 반영하는 7점 척도로 평가됩니다.
독립성은 완전한 독립성, 7로 분류되고 점수가 매겨집니다. 수정된 독립성, 6; 감독 또는 설정이 필요함, 5; 최소한의 접촉 지원이 필요함, 4; 적당한 도움이 필요함, 3; 최대한의 도움이 필요함, 2; 1. 완전한 지원이 필요합니다.
18개 항목의 합계는 환자의 총 FIM 점수로 구성되며 범위는 18~126입니다.
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3~5일(퇴원 시 기본 손잡이 강도에서 변경)
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아이오와 지원 수준 척도(ILAS) 및 보행 속도 척도(IWSS)
기간: 3~5일(퇴원 시 기본 손잡이 강도에서 변경)
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ILAS와 IWSS는 다양한 신체 기능을 평가하는 측정 방법으로, 슬관절 치환술 환자에서 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
ILAS를 사용하면 4가지 신체 활동(누워서 앉기, 앉은 자세에서 일어나기, 4.57미터(15피트) 걷기, 3계단 오르내리기)의 수행 수준이 평가됩니다.
이러한 신체 활동의 점수는 활동 중에 환자에게 필요한 지원 수준을 기준으로 합니다("0"은 테스트할 수 없음, "1"은 실패, "2"는 최대 지원, "3"은 중간 지원, "4"는 최소 지원) , "5" 관찰 지원, "5" 관찰 지원.
6" 독립형)이 제작됩니다.
IWSS를 사용하면 보행 속도는 13.4미터(44피트) 거리에서 평가됩니다.
이 척도의 범위는 0~6입니다("0" ≤20초, "1" 21-30초, "2" 31-40초, "3" 41-50초, "4" 51-60초, "5"). 61 -70초, "6" >70초) 또는 걷기를 완료하는 데 걸리는 시간을 점수로 기록합니다.
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3~5일(퇴원 시 기본 손잡이 강도에서 변경)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- 연구 의자: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- 연구 의자: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .