- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06072261
Wpływ siły chwytu na poziom funkcjonalny
Wpływ siły chwytu dłoni na poziom funkcjonalny u osób starszych po operacji kończyny dolnej
Celem pracy było zbadanie wpływu taśmy kinesiotape zastosowanej na mięśnie prostowniki przedramienia na poziom funkcjonalny pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym kończyny dolnej z chodzeniem za pomocą chodzika.
Do grupy badanej zostaną włączeni pacjenci, którzy zostali poddani ocenie przed włączeniem do programu rehabilitacji pooperacyjnej (przed założeniem kinesiotaśmy) i przed wypisem ze szpitala. Do danych grupy kontrolnej uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przeszli operację kończyny dolnej w tej samej placówce przez podobny okres, ale byli objęci standardowym programem rehabilitacji, ale nie stosowali kinesiotaśmy. Standardowa praktyka rehabilitacyjna obejmuje trening przenoszenia w łóżku, trening chodu, ćwiczenia codziennych czynności i ćwiczenia terapeutyczne.
Przed standardowym programem rehabilitacji, u pacjentów hospitalizowanych w oddziale ortopedycznym po urazach kończyny dolnej, przed standardowym programem rehabilitacji, na obie kończyny górne nakładano kinesiotaping w postaci taśmy „Y” od nadkłykcia przyśrodkowego do zginaczy nadgarstka, przy napięciu 15-20%. chirurgia. Taśma powinna pozostać na ramieniu pacjenta przez cały pobyt w szpitalu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Indyk, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 65 lat obojga płci, pacjentów objętych opieką pooperacyjną na Oddziale Ortopedii Uniwersytetu Süleyman Demirel, pacjentów, których mobilizację zapewniono za pomocą chodzika oraz pacjentów, których stan ogólny był zorientowany i współpracujący.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono pacjentów z niekontrolowanymi problemami z płucami lub sercem, pacjentów z chorobami psychicznymi (otępieniem…), które mogą mieć wpływ na udzielane odpowiedzi, pacjentów zażywających jakiekolwiek narkotyki i alkohol mogący mieć wpływ na funkcje poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół taśm kinesio
Przed standardowym programem rehabilitacji, u pacjentów hospitalizowanych w oddziale ortopedycznym po urazach kończyny dolnej, przed standardowym programem rehabilitacji, na obie kończyny górne nakładano kinesiotaping w postaci taśmy „Y” od nadkłykcia przyśrodkowego do zginaczy nadgarstka, przy napięciu 15-20%. chirurgia.
Taśma powinna pozostać na ramieniu pacjenta przez cały pobyt w szpitalu
|
Przed standardowym programem rehabilitacji, u pacjentów hospitalizowanych w oddziale ortopedycznym po urazach kończyny dolnej, przed standardowym programem rehabilitacji, na obie kończyny górne nakładano kinesiotaping w postaci taśmy „Y” od nadkłykcia przyśrodkowego do zginaczy nadgarstka, przy napięciu 15-20%. chirurgia.
Taśma powinna pozostać na ramieniu pacjenta przez cały pobyt w szpitalu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do danych grupy kontrolnej uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przeszli operację kończyny dolnej w tej samej placówce przez podobny okres, ale byli objęci standardowym programem rehabilitacji, ale nie stosowali kinesiotaśmy.
Standardowa praktyka rehabilitacyjna obejmuje trening przenoszenia w łóżku, trening chodu, ćwiczenia codziennych czynności i ćwiczenia terapeutyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 3-5 dni (zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po rozładowaniu)
|
Do oceny wykorzystano ręczny dynamometr firmy Jamar.
Podczas badania pacjent został poproszony o przyjęcie pozycji statycznej.
Pomiary maksymalnej siły chwytu przeprowadzono przy łokciu zgiętym pod kątem 90° w pozycji siedzącej pacjenta.
Pomiary powtórzono 3 razy w odstępach 30 sekund w obu kończynach, a wyniki zapisywano w postaci kilograma siły.
Podczas pomiaru maksymalnej siły chwytu uczestnicy zostali poproszeni o kontynuowanie ściskania nawet w przypadku odczuwania bólu i rejestrowano maksymalną siłę chwytu, jaką osiągnęli.
|
3-5 dni (zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po rozładowaniu)
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3-5 dni (zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po rozładowaniu)
|
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Ból pacjenta, który wyznacza się na pionowo narysowanej linii o długości 10 cm, określa się na sto punktów.
Wynik 100 oznacza ból nie do zniesienia, a wynik 0 oznacza brak bólu.
Ocena ta dostarcza informacji o profilu bólu pacjentów podczas aktywności i spoczynku
|
3-5 dni (zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po rozładowaniu)
|
|
Pomiar niezależności funkcjonalnej – FIM
Ramy czasowe: 3-5 dni (zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po rozładowaniu)
|
Instrument FIM FIM wskazuje stopień niezależności jednostki w podstawowych czynnościach fizycznych i poznawczych w życiu codziennym.
FIM obejmuje 18 pozycji mierzących niezależność funkcjonalną w 6 podskalach: samoopieka, kontrola zwieraczy, mobilność, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne.
Każdy element jest oceniany w siedmiopunktowej skali, która reprezentuje różne stopnie niezależności i odzwierciedla ilość pomocy, jakiej pacjent potrzebuje do wykonania określonej czynności.
Niezależność jest klasyfikowana i oceniana jako całkowita niezależność, 7; zmodyfikowana niezależność, 6; wymaga nadzoru lub konfiguracji, 5; wymaga minimalnej pomocy kontaktowej, 4; wymaga umiarkowanej pomocy, 3; wymaga maksymalnej pomocy, 2; i wymaga całkowitej pomocy, 1.
Suma wszystkich 18 pozycji składa się na całkowity wynik FIM pacjenta, który waha się od 18 do 126
|
3-5 dni (zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po rozładowaniu)
|
|
Skala poziomu pomocy stanu Iowa (ILAS) i skala prędkości chodu (IWSS)
Ramy czasowe: 3-5 dni (zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po rozładowaniu)
|
ILAS i IWSS to metody pomiarowe oceniające różne funkcje fizyczne, których trafność i wiarygodność wykazano u pacjentów po endoprotezoplastyce stawu kolanowego.
Za pomocą ILAS oceniany jest poziom wydajności 4 różnych aktywności fizycznych (od leżenia na plecach do siedzenia, wstawania z siedzenia, przejścia 4,57 m (15 stóp), wchodzenia i schodzenia po trzech kondygnacjach schodów).
Punktacja tych ćwiczeń fizycznych opiera się na poziomie pomocy, jakiej pacjenci potrzebują podczas wykonywania czynności („0” nie mogło zostać przetestowane, „1” nieudane, „2” maksymalna pomoc, „3” średnia pomoc, „4” minimalna pomoc , „5” pomoc obserwacyjna, „5” pomoc obserwacyjna.
6" niezależne).
W przypadku IWSS prędkość chodu ocenia się na dystansie 13,4 metra (44 stóp).
Skala ta mieści się w zakresie od 0 do 6 („0” ≤20 s, „1” 21–30 s, „2” 31–40 s, „3” 41–50 s, „4” 51–60 s, „5” 61 -70 sek., „6” > 70 sek.) lub czas ukończenia chodzenia zapisuje się jako wynik.
|
3-5 dni (zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po rozładowaniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Krzesło do nauki: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Krzesło do nauki: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS2023/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .