- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06072261
Die Auswirkung der Handgriffstärke auf die Funktionsebene
Die Auswirkung der Handgriffkraft auf das Funktionsniveau bei älteren Menschen, die sich einer Operation an den unteren Extremitäten unterziehen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kinesiotape, das auf die Streckmuskulatur des Unterarms aufgetragen wird, auf das Funktionsniveau von Patienten zu untersuchen, die sich einer Operation an den unteren Extremitäten mit Gehhilfe unterziehen.
Patienten, die vor der Aufnahme in das postoperative Rehabilitationsprogramm (vor der Anwendung des Kinesio-Tapes) und vor der Entlassung untersucht wurden, werden in die Studiengruppe aufgenommen. Für die Kontrollgruppendaten werden Patienten einbezogen, die sich über ähnliche Zeiträume in derselben Einrichtung einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben, aber in das Standard-Rehabilitationsprogramm aufgenommen wurden, aber kein Kinesio-Tape angelegt haben. Zur Standard-Rehabilitationspraxis gehören Transfertraining im Bett, Gangtraining, das Üben alltäglicher Aktivitäten und therapeutische Übungen.
Vor dem Standard-Rehabilitationsprogramm wurde Kinesio-Taping an beiden oberen Extremitäten in Form eines „Y“-Tapes vom medialen Epikondylus bis zu den Handgelenksbeugern mit 15–20 % Spannung bei den Patienten angewendet, die nach der Unterextremität in den orthopädischen Dienst eingeliefert wurden Operation. Das Klebeband sollte während des gesamten Krankenhausaufenthaltes am Arm des Patienten verbleiben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Truthahn, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Patienten über 65 Jahre beiderlei Geschlechts, Patienten, die postoperativ in der Abteilung für Orthopädie der Süleyman-Demirel-Universität nachuntersucht wurden, Patienten, deren Mobilisierung mit einer Gehhilfe gewährleistet war, und Patienten, deren Allgemeinzustand orientiert und kooperativ war, einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierbaren Lungen- oder Herzproblemen, Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen (Demenz usw.), die sich auf die gegebenen Antworten auswirken könnten, sowie Patienten, die Drogen und Alkohol konsumierten, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen könnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kinesio-Tape-Gruppe
Vor dem Standard-Rehabilitationsprogramm wurde Kinesio-Taping an beiden oberen Extremitäten in Form eines „Y“-Tapes vom medialen Epikondylus bis zu den Handgelenksbeugern mit 15–20 % Spannung bei den Patienten angewendet, die nach der Unterextremität in den orthopädischen Dienst eingeliefert wurden Operation.
Das Klebeband sollte während des gesamten Krankenhausaufenthaltes am Arm des Patienten verbleiben
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Vor dem Standard-Rehabilitationsprogramm wurde Kinesio-Taping an beiden oberen Extremitäten in Form eines „Y“-Tapes vom medialen Epikondylus bis zu den Handgelenksbeugern mit 15–20 % Spannung bei den Patienten angewendet, die nach der Unterextremität in den orthopädischen Dienst eingeliefert wurden Operation.
Das Klebeband sollte während des gesamten Krankenhausaufenthaltes am Arm des Patienten verbleiben
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppendaten werden Patienten einbezogen, die sich über ähnliche Zeiträume in derselben Einrichtung einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben, aber in das Standard-Rehabilitationsprogramm aufgenommen wurden, aber kein Kinesio-Tape angelegt haben.
Zur Standard-Rehabilitationspraxis gehören Transfertraining im Bett, Gangtraining, das Üben alltäglicher Aktivitäten und therapeutische Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Handgriffstärke
Zeitfenster: 3–5 Tage (Änderung der Grundhandgriffstärke bei Entlassung)
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Die Auswertung erfolgte mit einem Handdynamometer von Jamar.
Während der Untersuchung wurde der Patient gebeten, in einer statischen Position zu stehen.
Messungen der maximalen Griffstärke wurden mit um 90° gebeugtem Ellenbogen in sitzender Position des Patienten durchgeführt.
Die Messungen wurden an beiden Extremitäten dreimal im Abstand von 30 Sekunden wiederholt und die Ergebnisse in Kilogramm-Kraft-Form aufgezeichnet.
Bei der Messung der maximalen Handgriffstärke wurden die Teilnehmer gebeten, auch bei Schmerzen weiter zu drücken, und die maximale Griffstärke, die sie erreichten, wurde aufgezeichnet
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3–5 Tage (Änderung der Grundhandgriffstärke bei Entlassung)
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 3–5 Tage (Änderung der Grundhandgriffstärke bei Entlassung)
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Zur Schmerzbeurteilung wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Der Schmerz des Patienten, der einen Punkt auf der vertikal gezogenen Linie mit einer Länge von 10 cm bestimmt, wird über einhundert Punkte ermittelt.
Ein Wert von 100 bedeutet unerträgliche Schmerzen, ein Wert von 0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen.
Diese Auswertung gibt Aufschluss über das Schmerzprofil von Patienten bei Aktivität und in Ruhe
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3–5 Tage (Änderung der Grundhandgriffstärke bei Entlassung)
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Messung der funktionalen Unabhängigkeit – FIM
Zeitfenster: 3–5 Tage (Änderung der Grundhandgriffstärke bei Entlassung)
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Das FIM-Instrument FIM gibt den Grad der Unabhängigkeit des Einzelnen bei grundlegenden körperlichen und kognitiven Aktivitäten im täglichen Leben an.
Das FIM umfasst 18 Items, die die funktionale Unabhängigkeit in 6 Unterskalen messen: Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition.
Jeder Punkt wird auf einer siebenstufigen Skala bewertet, die unterschiedliche Abstufungen der Unabhängigkeit darstellt und den Umfang der Unterstützung widerspiegelt, die der Patient zur Ausführung einer bestimmten Aktivität benötigt.
Unabhängigkeit wird als vollständige Unabhängigkeit kategorisiert und bewertet, 7; modifizierte Unabhängigkeit, 6; erfordert Aufsicht oder Einrichtung, 5; erfordert minimale Kontaktunterstützung, 4; erfordert mäßige Unterstützung, 3; erfordert maximale Unterstützung, 2; und erfordert umfassende Unterstützung, 1.
Die Summe aller 18 Items ergibt den gesamten FIM-Score des Patienten, der zwischen 18 und 126 liegt
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3–5 Tage (Änderung der Grundhandgriffstärke bei Entlassung)
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Iowa Level of Assistance Scale (ILAS) und Walking Speed Scale (IWSS)
Zeitfenster: 3–5 Tage (Änderung der Grundhandgriffstärke bei Entlassung)
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ILAS und IWSS sind Messmethoden zur Bewertung verschiedener körperlicher Funktionen, deren Validität und Zuverlässigkeit bei Patienten mit Kniegelenkersatz nachgewiesen wurde.
Mit dem ILAS wird das Leistungsniveau von 4 verschiedenen körperlichen Aktivitäten (vom Rückenliegen bis zum Sitzen, Aufstehen aus dem Sitzen, Gehen von 4,57 Metern (15 Fuß), Auf- und Absteigen von drei Treppen) bewertet.
Die Bewertung dieser körperlichen Aktivitäten basiert auf dem Grad der Unterstützung, die Patienten während der Aktivitäten benötigen („0“ konnte nicht getestet werden, „1“ erfolglos, „2“ maximale Unterstützung, „3“ mittlere Unterstützung, „4“ minimale Unterstützung , „5“ Beobachtungshilfe, „5“ Beobachtungshilfe.
6" unabhängig) hergestellt werden.
Beim IWSS wird die Gehgeschwindigkeit bei einer Distanz von 13,4 Metern (44 Fuß) bewertet.
Diese Skala reicht von 0 bis 6 („0“ ≤20 Sek., „1“ 21–30 Sek., „2“ 31–40 Sek., „3“ 41–50 Sek., „4“ 51–60 Sek., „5“ 61–70 Sek., „6“ >70 Sek.) oder die Zeit bis zum vollständigen Gehen wird als Wertung erfasst.
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3–5 Tage (Änderung der Grundhandgriffstärke bei Entlassung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studienstuhl: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studienstuhl: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MS2023/02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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