Vliv síly rukojeti na funkční úroveň
6. října 2023 aktualizováno: Menekse Safak, Suleyman Demirel University
Vliv síly úchopu na funkční úroveň u starších lidí po operaci dolních končetin
V této studii bylo zaměřeno na zkoumání účinků kinesio tape aplikované na svaly extenzorů předloktí na funkční úroveň pacientů podstupujících operaci dolních končetin s chůzí na chodci.
Do studijní skupiny budou zařazeni pacienti, kteří byli hodnoceni před zařazením do programu pooperační rehabilitace (před aplikací kinesio tape) a před propuštěním. Pro data kontrolní skupiny budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili operaci dolních končetin na stejném pracovišti po obdobnou dobu, ale byli zařazeni do standardního rehabilitačního programu, ale neaplikovali kinesio tape. Standardní rehabilitační praxe zahrnuje nácvik přesunu na lůžku, nácvik chůze, nácvik činností každodenního života a praktiky terapeutického cvičení.
Před standardním rehabilitačním programem byl pacientům hospitalizovaným na ortopedickém pracovišti po dolní končetině aplikován kinesiotejping na obě horní končetiny ve formě "Y" tejpu od mediálního epikondylu k flexorům zápěstí s 15-20% tenzi. chirurgická operace. Páska by měla zůstat na paži pacienta po celou dobu pobytu v nemocnici
Přehled studie
Detailní popis
V literatuře jako prediktory špatného funkčního zotavení po zlomenině dolní končetiny a protetické operaci; bylo prokázáno stáří, nízká funkční úroveň před zlomeninou, kognitivní poruchy, komorbidity, osamělý život a dlouhý pobyt v nemocnici.
Ačkoli má dolní končetina vyšší vztah než horní končetina v činnostech, jako je chůze a fyzické funkce, síla úchopu, která úzce souvisí se silou dolní končetiny, je snadno měřitelnou, spolehlivou a použitelnou metodou pro hodnocení síly celého těla. Kromě toho se síla úchopu používá jako důležité kritérium při určování funkční úrovně starších jedinců.
Ačkoli v literatuře existuje mnoho studií, že síla úchopu je určujícím faktorem funkční úrovně, dosud nebyla nalezena žádná studie, která by prokazovala účinky aplikace kinesio tapingu na funkční úroveň zlepšení síly úchopu u starších jedinců, kteří podstoupili operaci dolních končetin a byli vybaveni chůze za pomoci chodce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Krocan, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti starší 65 let obou pohlaví, pacienti, kteří byli pooperačně sledováni na Ortopedické klinice Süleyman Demirel University, pacienti, jejichž mobilizace byla zajištěna chodítkem, a pacienti, jejichž celkový stav byl orientovaný a spolupracující.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s nekontrolovatelnými plicními nebo srdečními problémy, pacienti s psychiatrickým onemocněním (demence…), které mohou ovlivnit poskytnuté odpovědi, pacienti, kteří užívali jakékoli drogy a alkohol, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Kinesio Tape
Před standardním rehabilitačním programem byl pacientům hospitalizovaným na ortopedickém pracovišti po dolní končetině aplikován kinesiotejping na obě horní končetiny ve formě "Y" tejpu od mediálního epikondylu k flexorům zápěstí s 15-20% tenzi. chirurgická operace.
Páska by měla zůstat na paži pacienta po celou dobu pobytu v nemocnici
|
Před standardním rehabilitačním programem byl pacientům hospitalizovaným na ortopedickém pracovišti po dolní končetině aplikován kinesiotejping na obě horní končetiny ve formě "Y" tejpu od mediálního epikondylu k flexorům zápěstí s 15-20% tenzi. chirurgická operace.
Páska by měla zůstat na paži pacienta po celou dobu pobytu v nemocnici
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro data kontrolní skupiny budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili operaci dolních končetin na stejném pracovišti po obdobnou dobu, ale byli zařazeni do standardního rehabilitačního programu, ale neaplikovali kinesio tape.
Standardní rehabilitační praxe zahrnuje nácvik přesunu na lůžku, nácvik chůze, nácvik činností každodenního života a praktiky terapeutického cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 3-5 dní (změna od základní síly rukojeti při vybití)
|
Byl vyhodnocen pomocí ručního dynamometru Jamar.
Během hodnocení byl pacient požádán, aby stál ve statické poloze.
Měření maximální síly úchopu bylo provedeno s loktem flektovaným v 90° v sedě pacienta.
Měření byla opakována 3x v 30 sekundových intervalech na obou končetinách a výsledky byly zaznamenávány ve formě kilogramové síly.
Při měření maximální síly stisku ruky byli účastníci požádáni, aby pokračovali ve mačkání, i když byla bolest, a byla zaznamenána maximální síla stisku, které dosáhnou.
|
3-5 dní (změna od základní síly rukojeti při vybití)
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 3-5 dní (změna od základní síly rukojeti při vybití)
|
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Bolest pacienta, který určí bod na svisle nakreslené čáře o délce 10 cm, se stanoví přes sto bodů.
Skóre 100 znamená nesnesitelnou bolest a skóre 0 znamená žádnou bolest.
Toto hodnocení poskytuje informace o profilu bolesti pacientů během aktivity a v klidu
|
3-5 dní (změna od základní síly rukojeti při vybití)
|
|
Měření funkční nezávislosti-FIM
Časové okno: 3-5 dní (změna od základní síly rukojeti při vybití)
|
Nástroj FIM FIM udává míru samostatnosti jedince v základních pohybových a kognitivních činnostech v každodenním životě.
FIM zahrnuje 18 položek, které měří funkční nezávislost v 6 subškálách: sebepéče, ovládání svěrače, mobilita, lokomoce, komunikace a sociální kognice.
Každá položka je hodnocena na sedmibodové škále, která představuje různé stupně nezávislosti a odráží množství pomoci, kterou pacient potřebuje k provedení konkrétní činnosti.
Nezávislost je kategorizována a hodnocena jako úplná nezávislost, 7; modifikovaná nezávislost, 6; vyžaduje dohled nebo nastavení, 5; vyžaduje minimální kontaktní asistenci, 4; vyžaduje mírnou pomoc, 3; vyžaduje maximální asistenci, 2; a vyžaduje celkovou pomoc, 1.
Součet všech 18 položek zahrnuje celkové skóre FIM pacienta, které se pohybuje od 18 do 126
|
3-5 dní (změna od základní síly rukojeti při vybití)
|
|
Iowa Level of Assistance Scale (ILAS) a Walking Speed Scale (IWSS)
Časové okno: 3-5 dní (změna od základní síly rukojeti při vybití)
|
ILAS a IWSS jsou měřicí metodou, která hodnotí různé fyzické funkce a jejíž validita a spolehlivost byla prokázána u pacientů s náhradou kolenního kloubu.
Pomocí ILAS se hodnotí výkonnostní úroveň 4 různých pohybových aktivit (od lehu na zádech do sedu, vstávání ze sedu, chůzi 4,57 metru (15 stop), chození nahoru a dolů po třech schodech).
Bodování těchto pohybových aktivit je založeno na míře pomoci, kterou pacienti při aktivitách potřebují ("0" nelze otestovat, "1" neúspěšné, "2" maximální pomoc, "3" střední pomoc, "4" minimální pomoc , "5" pozorovací asistence, "5" pozorovací pomoc.
6" nezávislé).
S IWSS se rychlost chůze vyhodnocuje na vzdálenost 13,4 metru (44 stop).
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 6 ("0" ≤20 s, "1" 21-30 s, "2" 31-40 s, "3" 41-50 s, "4" 51-60 s, "5" 61 -70 sec, "6" >70 sec) nebo čas do dokončení chůze se zaznamená jako skóre.
|
3-5 dní (změna od základní síly rukojeti při vybití)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studijní židle: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studijní židle: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MS2023/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .