Effekten av håndgrepsstyrke på funksjonsnivå
6. oktober 2023 oppdatert av: Menekse Safak, Suleyman Demirel University
Effekten av håndgrepsstyrke på funksjonsnivå hos eldre mennesker som har kirurgi i nedre ekstremiteter
I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av kinesiotape påført underarmens ekstensormuskulatur på funksjonsnivået til pasienter som gjennomgår operasjoner i nedre ekstremiteter med rullatorambulasjon.
Pasienter som ble evaluert før de ble inkludert i det postkirurgiske rehabiliteringsprogrammet (før påføring av kinesiotape) og før utskrivning vil bli inkludert i studiegruppen. For kontrollgruppedata vil pasienter som ble operert i nedre ekstremiteter ved samme institusjon i tilsvarende perioder, men som var inkludert i standard rehabiliteringsprogram, men som ikke brukte kinesiotape, inkluderes. Standard rehabiliteringspraksis inkluderer overføringstrening i sengen, gangtrening, praktisering av daglige aktiviteter og terapeutisk treningspraksis.
Før standard rehabiliteringsprogrammet ble kinesiotaping påført begge øvre ekstremiteter i form av en "Y"-tape fra mediale epikondyl til håndleddsbøyerne, med 15-20 % spenning, til pasientene innlagt i ortopedisk tjeneste etter underekstremitet. kirurgi. Tapen skal forbli på pasientens arm under hele sykehusoppholdet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I litteraturen, som prediktorer for dårlig funksjonell utvinning etter underekstremitetsbrudd og protesekirurgi; høy alder, lavt funksjonsnivå før brudd, kognitiv svikt, komorbiditeter, aleneboende og lange sykehusopphold er vist.
Selv om underekstremiteten har et høyere forhold enn overekstremiteten i aktiviteter som gange og fysisk funksjon, er grepsstyrken, som er nært knyttet til underekstremitetens styrke, en lett målbar, pålitelig og anvendelig metode for å vurdere styrke i hele kroppen. .I tillegg brukes håndgrepsstyrke som et viktig kriterium for å bestemme funksjonsnivået til eldre individer.
Selv om det er mange studier i litteraturen om at grepsstyrke er en bestemmende faktor for funksjonsnivå, er det ikke funnet noen studier som viser effekten av kinesiotaping på det funksjonelle nivået for å forbedre grepsstyrken hos eldre individer som har gjennomgått operasjoner i nedre ekstremiteter og utstyrt med rullatorassistert ambulasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Tyrkia, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 65 år av begge kjønn, pasienter som ble fulgt opp postoperativt ved avdelingen for ortopedi ved Süleyman Demirel University, pasienter med mobilisering med rullator og pasienter med allmenntilstand som var orientert og samarbeidende, ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollerbare lunge- eller hjerteproblemer, pasienter med psykiatrisk sykdom (demens...) som kan påvirke svarene som ble gitt, pasienter som brukte rusmidler og alkohol som kunne påvirke kognitive funksjoner ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Tape Group
Før standard rehabiliteringsprogrammet ble kinesiotaping påført begge øvre ekstremiteter i form av en "Y"-tape fra mediale epikondyl til håndleddsbøyerne, med 15-20 % spenning, til pasientene innlagt i ortopedisk tjeneste etter underekstremitet. kirurgi.
Tapen skal forbli på pasientens arm under hele sykehusoppholdet
|
Før standard rehabiliteringsprogrammet ble kinesiotaping påført begge øvre ekstremiteter i form av en "Y"-tape fra mediale epikondyl til håndleddsbøyerne, med 15-20 % spenning, til pasientene innlagt i ortopedisk tjeneste etter underekstremitet. kirurgi.
Tapen skal forbli på pasientens arm under hele sykehusoppholdet
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppedata vil pasienter som ble operert i nedre ekstremiteter ved samme institusjon i tilsvarende perioder, men som var inkludert i standard rehabiliteringsprogram, men som ikke brukte kinesiotape, inkluderes.
Standard rehabiliteringspraksis inkluderer overføringstrening i sengen, gangtrening, praktisering av daglige aktiviteter og terapeutisk treningspraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3-5 dager (endring fra baseline håndgrepsstyrke ved utskrivning)
|
Den ble evaluert ved hjelp av et Jamar håndholdt dynamometer.
Under evalueringen ble pasienten bedt om å stå i statisk stilling.
Maksimal grepsstyrkemålinger ble utført med albuen bøyd i 90° i pasientens sittende stilling.
Målinger ble gjentatt 3 ganger med 30 sekunders intervaller i begge ekstremiteter, og resultatene ble registrert i kilogram-kraftform.
Ved måling av maksimal håndgrepsstyrke ble deltakerne bedt om å fortsette å klemme selv om det var smerte, og den maksimale grepsstyrken de nådde ble registrert
|
3-5 dager (endring fra baseline håndgrepsstyrke ved utskrivning)
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 3-5 dager (endring fra baseline håndgrepsstyrke ved utskrivning)
|
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til smertevurdering.
Smerten til pasienten, som bestemmer et punkt på den vertikalt tegnede linjen med en lengde på 10 cm, bestemmes over hundre poeng.
En score på 100 betyr uutholdelig smerte, og en score på 0 betyr ingen smerte i det hele tatt.
Denne evalueringen gir informasjon om smerteprofilen til pasienter under aktivitet og hvile
|
3-5 dager (endring fra baseline håndgrepsstyrke ved utskrivning)
|
|
Funksjonell uavhengighetsmåling-FIM
Tidsramme: 3-5 dager (endring fra baseline håndgrepsstyrke ved utskrivning)
|
FIM-instrumentet FIM angir graden av selvstendighet hos individet i grunnleggende fysiske og kognitive aktiviteter i dagliglivet.
FIM inkluderer 18 elementer som måler funksjonell uavhengighet i 6 underskalaer: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon.
Hvert element er vurdert på en syv-punkts skala som representerer ulike gradasjoner av uavhengighet og reflekterer mengden assistanse pasienten trenger for å utføre en spesifikk aktivitet.
Uavhengighet er kategorisert og scoret som fullstendig uavhengighet, 7; modifisert uavhengighet, 6; krever tilsyn eller oppsett, 5; krever minimal kontakthjelp, 4; krever moderat hjelp, 3; krever maksimal assistanse, 2; og krever total assistanse, 1.
Summen av alle 18 elementer omfatter pasientens totale FIM-score, som varierer fra 18 til 126
|
3-5 dager (endring fra baseline håndgrepsstyrke ved utskrivning)
|
|
Iowa Level of Assistance Scale (ILAS) og Walking Speed Scale (IWSS)
Tidsramme: 3-5 dager (endring fra baseline håndgrepsstyrke ved utskrivning)
|
ILAS og IWSS er en målemetode som evaluerer ulike fysiske funksjoner og hvis validitet og reliabilitet er påvist hos pasienter med kneprotese.
Med ILAS evalueres ytelsesnivået til 4 forskjellige fysiske aktiviteter (fra å ligge på ryggen til å sitte, reise seg fra sittende, gå 4,57 meter (15 fot), gå opp og ned tre trapper).
Poengsummen for disse fysiske aktivitetene er basert på nivået av assistanse som pasientene trenger under aktivitetene ("0" kunne ikke testes, "1" mislykket, "2" maksimal assistanse, "3" middels assistanse, "4" minimum assistanse , "5" observasjonshjelp, "5" observasjonshjelp.
6" uavhengige) er laget.
Med IWSS blir ganghastigheten evaluert i en avstand på 13,4 meter (44 fot).
Denne skalaen går fra 0 til 6 ("0" ≤20 sek, "1" 21-30 sek, "2" 31-40 sek, "3" 41-50 sek, "4" 51-60 sek, "5" 61 -70 sek, "6" >70 sek) eller tiden for å fullføre gange registreres som en poengsum.
|
3-5 dager (endring fra baseline håndgrepsstyrke ved utskrivning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studiestol: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studiestol: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MS2023/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .