- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06072261
Effekten af håndgrebsstyrke på funktionsniveau
Effekten af håndgrebsstyrke på funktionsniveau hos ældre mennesker, der har underekstremitetskirurgi
I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af kinesiotape påført underarmens ekstensormuskler på det funktionelle niveau af patienter, der gennemgår en operation i nedre ekstremiteter med walker ambulation.
Patienter, der blev evalueret før de blev inkluderet i det post-kirurgiske genoptræningsprogram (før kinesiotapepåføring) og før udskrivelsen vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Til kontrolgruppens data vil patienter, der blev opereret i underekstremiteterne på samme institution i lignende perioder, men var inkluderet i standardrehabiliteringsprogrammet, men ikke anvendte kinesiotape, inkluderet. Standard rehabiliteringspraksis omfatter forflytningstræning i sengen, gangtræning, øvelse af daglige aktiviteter og terapeutiske øvelser.
Før standardrehabiliteringsprogrammet blev kinesiotape påført begge overekstremiteter i form af et "Y"-tape fra den mediale epikondyl til håndledsbøjningerne, med 15-20 % spænding, til de patienter, der var indlagt i ortopædisk tjeneste efter underekstremitet. kirurgi. Tapen skal forblive på patientens arm under hele hospitalsopholdet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Kalkun, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 65 år af begge køn, patienter, der blev fulgt op postoperativt i afdelingen for ortopædi ved Süleyman Demirel University, patienter, hvis mobilisering var forsynet med en rollator, og patienter, hvis almentilstand var orienteret og samarbejdsvillig, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrollerbare lunge- eller hjerteproblemer, patienter med psykiatrisk sygdom (demens…), der kan påvirke de afgivne svar, patienter, der brugte stoffer og alkohol, der kunne påvirke kognitive funktioner, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Tape Group
Før standardrehabiliteringsprogrammet blev kinesiotape påført begge overekstremiteter i form af et "Y"-tape fra den mediale epikondyl til håndledsbøjningerne, med 15-20 % spænding, til de patienter, der var indlagt i ortopædisk tjeneste efter underekstremitet. kirurgi.
Tapen skal forblive på patientens arm under hele hospitalsopholdet
|
Før standardrehabiliteringsprogrammet blev kinesiotape påført begge overekstremiteter i form af et "Y"-tape fra den mediale epikondyl til håndledsbøjningerne, med 15-20 % spænding, til de patienter, der var indlagt i ortopædisk tjeneste efter underekstremitet. kirurgi.
Tapen skal forblive på patientens arm under hele hospitalsopholdet
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Til kontrolgruppens data vil patienter, der blev opereret i underekstremiteterne på samme institution i lignende perioder, men var inkluderet i standardrehabiliteringsprogrammet, men ikke anvendte kinesiotape, inkluderet.
Standard rehabiliteringspraksis omfatter forflytningstræning i sengen, gangtræning, øvelse af daglige aktiviteter og terapeutiske øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
|
Det blev evalueret ved hjælp af et Jamar håndholdt dynamometer.
Under evalueringen blev patienten bedt om at stå i en statisk stilling.
Målinger af maksimal grebsstyrke blev udført med albuen bøjet 90° i patientens siddende stilling.
Målinger blev gentaget 3 gange med 30 sekunders intervaller i begge ekstremiteter, og resultaterne blev registreret i kilogram-kraft form.
Ved måling af maksimal håndgrebsstyrke blev deltagerne bedt om at fortsætte med at klemme, selvom der var smerter, og den maksimale grebsstyrke, de nåede, blev registreret
|
3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
|
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til smertevurdering.
Smerten hos patienten, som bestemmer et punkt på den lodret tegnede linje med en længde på 10 cm, bestemmes over hundrede punkter.
En score på 100 betyder uudholdelig smerte, og en score på 0 betyder ingen smerte overhovedet.
Denne evaluering giver information om patientens smerteprofil under aktivitet og hvile
|
3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling-FIM
Tidsramme: 3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
|
FIM-instrumentet FIM angiver graden af selvstændighed hos den enkelte i basale fysiske og kognitive aktiviteter i dagligdagen.
FIM omfatter 18 punkter, der måler funktionel uafhængighed i 6 underskalaer: egenomsorg, sphincter kontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation og social kognition.
Hvert element er bedømt på en syv-punkts skala, der repræsenterer forskellige gradueringer af uafhængighed og afspejler mængden af assistance, som patienten har brug for for at udføre en specifik aktivitet.
Uafhængighed er kategoriseret og scoret som fuldstændig uafhængighed, 7; modificeret uafhængighed, 6; kræver supervision eller opsætning, 5; kræver minimal kontakthjælp, 4; kræver moderat hjælp, 3; kræver maksimal assistance, 2; og kræver total assistance, 1.
Summen af alle 18 punkter omfatter patientens samlede FIM-score, som spænder fra 18 til 126
|
3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
|
|
Iowa Level of Assistance Scale (ILAS) og Walking Speed Scale (IWSS)
Tidsramme: 3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
|
ILAS og IWSS er en målemetode, der evaluerer forskellige fysiske funktioner, og hvis validitet og reliabilitet er påvist hos patienter med udskiftning af knæet.
Med ILAS evalueres præstationsniveauet for 4 forskellige fysiske aktiviteter (fra at ligge på ryggen til at sidde, rejse sig fra siddende, gå 4,57 meter (15 fod), gå op og ned af tre trapper).
Bedømmelsen af disse fysiske aktiviteter er baseret på niveauet af assistance, som patienterne har brug for under aktiviteterne ("0" kunne ikke testes, "1" mislykket, "2" maksimal assistance, "3" medium assistance, "4" minimum assistance , "5" observationsassistance, "5" observationsassistance.
6" uafhængige) er lavet.
Med IWSS evalueres ganghastigheden i en afstand på 13,4 meter (44 fod).
Denne skala går fra 0 til 6 ("0" ≤20 sek, "1" 21-30 sek, "2" 31-40 sek, "3" 41-50 sek, "4" 51-60 sek, "5" 61 -70 sek., "6" >70 sek.) eller tiden til at fuldføre gang registreres som en score.
|
3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studiestol: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studiestol: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MS2023/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .