- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06072261
O efeito da força de preensão manual no nível funcional
O efeito da força de preensão manual no nível funcional em idosos submetidos a cirurgia de extremidades inferiores
Neste estudo, objetivou-se examinar os efeitos da fita kinesio aplicada aos músculos extensores do antebraço no nível funcional de pacientes submetidos à cirurgia de membros inferiores com deambulação com andador.
Os pacientes que foram avaliados antes de serem incluídos no programa de reabilitação pós-cirúrgica (antes da aplicação da fita kinesio) e antes da alta serão incluídos no grupo de estudo. Para os dados do grupo controle, serão incluídos pacientes que foram submetidos à cirurgia de membros inferiores na mesma instituição por períodos semelhantes, mas foram incluídos no programa de reabilitação padrão, mas não aplicaram fita kinesio. A prática padrão de reabilitação inclui treinamento de transferência no leito, treinamento de marcha, prática de atividades da vida diária e práticas de exercícios terapêuticos.
Antes do programa de reabilitação padrão, a kinesio taping era aplicada em ambas as extremidades superiores em forma de fita em "Y", desde o epicôndilo medial até os flexores do punho, com tensão de 15-20%, aos pacientes internados no serviço de ortopedia após extremidade inferior. cirurgia. A fita deve permanecer no braço do paciente durante toda a internação hospitalar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta
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Merkez, Isparta, Peru, 32000
- Menekşe ŞAFAK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes com idade superior a 65 anos, de ambos os sexos, pacientes em acompanhamento pós-operatório no Departamento de Ortopedia da Universidade Süleyman Demirel, pacientes cuja mobilização foi realizada com andador e pacientes cujo estado geral era orientado e cooperativo.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes com problemas pulmonares ou cardíacos incontroláveis, pacientes com doenças psiquiátricas (demência…) que possam afetar as respostas dadas, pacientes que faziam uso de drogas e álcool que pudessem afetar as funções cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de fita Kinesio
Antes do programa de reabilitação padrão, a kinesio taping era aplicada em ambas as extremidades superiores em forma de fita em "Y", desde o epicôndilo medial até os flexores do punho, com tensão de 15-20%, aos pacientes internados no serviço de ortopedia após extremidade inferior. cirurgia.
A fita deve permanecer no braço do paciente durante toda a internação hospitalar
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Antes do programa de reabilitação padrão, a kinesio taping era aplicada em ambas as extremidades superiores em forma de fita em "Y", desde o epicôndilo medial até os flexores do punho, com tensão de 15-20%, aos pacientes internados no serviço de ortopedia após extremidade inferior. cirurgia.
A fita deve permanecer no braço do paciente durante toda a internação hospitalar
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Sem intervenção: Grupo de controle
Para os dados do grupo controle, serão incluídos pacientes que foram submetidos à cirurgia de membros inferiores na mesma instituição por períodos semelhantes, mas foram incluídos no programa de reabilitação padrão, mas não aplicaram fita kinesio.
A prática de reabilitação padrão inclui treinamento de transferência no leito, treinamento de marcha, prática de atividades da vida diária e práticas de exercícios terapêuticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: 3-5 dias (mudança da força de preensão manual basal na alta)
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Foi avaliada por meio de dinamômetro portátil Jamar.
Durante a avaliação, o paciente foi solicitado a permanecer em posição estática.
As medidas de força máxima de preensão foram realizadas com o cotovelo flexionado a 90° na posição do paciente sentado.
As medidas foram repetidas três vezes com intervalos de 30 segundos em ambas as extremidades e os resultados foram registrados na forma de quilograma-força.
Na mensuração da força máxima de preensão manual, os participantes foram solicitados a continuar apertando mesmo que houvesse dor, e foi registrada a força máxima de preensão que alcançaram.
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3-5 dias (mudança da força de preensão manual basal na alta)
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Avaliação da dor
Prazo: 3-5 dias (mudança da força de preensão manual basal na alta)
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliação da dor.
A dor do paciente, que determina um ponto na linha traçada verticalmente com 10 cm de comprimento, é determinada em cem pontos.
Uma pontuação de 100 significa dor insuportável e uma pontuação de 0 significa nenhuma dor.
Esta avaliação fornece informações sobre o perfil de dor dos pacientes durante a atividade e em repouso
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3-5 dias (mudança da força de preensão manual basal na alta)
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Medição de Independência Funcional-FIM
Prazo: 3-5 dias (mudança da força de preensão manual basal na alta)
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O instrumento MIF indica o grau de independência do indivíduo nas atividades físicas e cognitivas básicas da vida diária.
A MIF inclui 18 itens que medem a independência funcional em 6 subescalas: autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação e cognição social.
Cada item é avaliado em uma escala de sete pontos que representa diferentes gradações de independência e reflete a quantidade de assistência que o paciente necessita para realizar uma atividade específica.
A independência é categorizada e pontuada como independência completa, 7; independência modificada, 6; requer supervisão ou configuração, 5; requer assistência mínima de contato, 4; requer assistência moderada, 3; requer assistência máxima, 2; e requer assistência total, 1.
A soma dos 18 itens compõe o escore total da MIF do paciente, que varia de 18 a 126
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3-5 dias (mudança da força de preensão manual basal na alta)
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Escala de nível de assistência de Iowa (ILAS) e escala de velocidade de caminhada (IWSS)
Prazo: 3-5 dias (mudança da força de preensão manual basal na alta)
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ILAS e IWSS são um método de medição que avalia diversas funções físicas e cuja validade e confiabilidade foram demonstradas em pacientes com artroplastia de joelho.
Com o ILAS, avalia-se o nível de desempenho de 4 atividades físicas diferentes (deitar de costas a sentar, levantar-se da posição sentada, caminhar 4,57 metros (15 pés), subir e descer três lances de escada).
A pontuação dessas atividades físicas é baseada no nível de assistência que os pacientes necessitam durante as atividades (“0” não pôde ser testado, “1” sem sucesso, “2” assistência máxima, “3” assistência média, “4” assistência mínima , "5" assistência observacional, "5" assistência observacional.
6" independentes) são feitos.
Com o IWSS, a velocidade de caminhada é avaliada a uma distância de 13,4 metros (44 pés).
Esta escala varia de 0 a 6 ("0" ≤20 seg, "1" 21-30 seg, "2" 31-40 seg, "3" 41-50 seg, "4" 51-60 seg, "5" 61 -70 seg, "6" >70 seg) ou o tempo para completar a caminhada é registrado como uma pontuação.
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3-5 dias (mudança da força de preensão manual basal na alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Cadeira de estudo: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Cadeira de estudo: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS2023/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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