- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06072261
L'effet de la force de la poignée sur le niveau fonctionnel
L'effet de la force de préhension sur le niveau fonctionnel chez les personnes âgées subissant une chirurgie des membres inférieurs
Dans cette étude, il s'agissait d'examiner les effets de la bande kinésio appliquée sur les muscles extenseurs de l'avant-bras sur le niveau fonctionnel des patients subissant une chirurgie des membres inférieurs avec déambulation.
Les patients qui ont été évalués avant d'être inclus dans le programme de rééducation post-chirurgicale (avant l'application de la bande kinésio) et avant la sortie seront inclus dans le groupe d'étude. Pour les données du groupe témoin, les patients ayant subi une chirurgie des membres inférieurs dans le même établissement pendant des périodes similaires, mais ont été inclus dans le programme de rééducation standard, mais n'ont pas appliqué de bande kinésio, seront inclus. La pratique standard de réadaptation comprend l'entraînement au transfert au lit, l'entraînement à la marche, la pratique des activités de la vie quotidienne et les pratiques d'exercices thérapeutiques.
Avant le programme de rééducation standard, le kinesio taping était appliqué sur les deux membres supérieurs sous la forme d'une bande en « Y » depuis l'épicondyle médial jusqu'aux fléchisseurs du poignet, avec une tension de 15 à 20 %, aux patients hospitalisés dans le service d'orthopédie après un membre inférieur. chirurgie. La bande doit rester sur le bras du patient tout au long du séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isparta
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Merkez, Isparta, Turquie, 32000
- Menekşe ŞAFAK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 65 ans des deux sexes, les patients suivis en postopératoire dans le département d'orthopédie de l'Université Süleyman Demirel, les patients dont la mobilisation était assurée par un déambulateur et les patients dont l'état général était orienté et coopératif, ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des problèmes pulmonaires ou cardiaques incontrôlables, les patients atteints de maladies psychiatriques (démence…) pouvant affecter les réponses données, les patients ayant consommé des drogues et de l'alcool pouvant affecter les fonctions cognitives ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de bandes kinésio
Avant le programme de rééducation standard, le kinesio taping était appliqué sur les deux membres supérieurs sous la forme d'une bande en « Y » depuis l'épicondyle médial jusqu'aux fléchisseurs du poignet, avec une tension de 15 à 20 %, aux patients hospitalisés dans le service d'orthopédie après un membre inférieur. chirurgie.
La bande doit rester sur le bras du patient tout au long du séjour à l'hôpital.
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Avant le programme de rééducation standard, le kinesio taping était appliqué sur les deux membres supérieurs sous la forme d'une bande en « Y » depuis l'épicondyle médial jusqu'aux fléchisseurs du poignet, avec une tension de 15 à 20 %, aux patients hospitalisés dans le service d'orthopédie après un membre inférieur. chirurgie.
La bande doit rester sur le bras du patient tout au long du séjour à l'hôpital.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pour les données du groupe témoin, les patients ayant subi une chirurgie des membres inférieurs dans le même établissement pendant des périodes similaires, mais ont été inclus dans le programme de rééducation standard, mais n'ont pas appliqué de bande kinésio, seront inclus.
La pratique standard de réadaptation comprend un entraînement au transfert au lit, un entraînement à la marche, la pratique des activités de la vie quotidienne et des exercices thérapeutiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de la poignée
Délai: 3 à 5 jours (changement par rapport à la force de préhension de base à la sortie)
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Il a été évalué à l’aide d’un dynamomètre portatif Jamar.
Lors de l'évaluation, il a été demandé au patient de se tenir debout dans une position statique.
Les mesures de force de préhension maximale ont été effectuées avec le coude fléchi à 90° en position assise du patient.
Les mesures ont été répétées 3 fois à 30 secondes d'intervalle dans les deux extrémités et les résultats ont été enregistrés sous forme de kilogramme-force.
Lors de la mesure de la force de préhension maximale, il a été demandé aux participants de continuer à serrer même en cas de douleur, et la force de préhension maximale atteinte a été enregistrée.
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3 à 5 jours (changement par rapport à la force de préhension de base à la sortie)
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Évaluation de la douleur
Délai: 3 à 5 jours (changement par rapport à la force de préhension de base à la sortie)
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur.
La douleur du patient, qui détermine un point sur la ligne tracée verticalement d'une longueur de 10 cm, est déterminée sur cent points.
Un score de 100 signifie une douleur insupportable et un score de 0 signifie aucune douleur.
Cette évaluation fournit des informations sur le profil de douleur des patients pendant l'activité et au repos
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3 à 5 jours (changement par rapport à la force de préhension de base à la sortie)
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle-FIM
Délai: 3 à 5 jours (changement par rapport à la force de préhension de base à la sortie)
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L'instrument FIM FIM indique le degré d'indépendance de l'individu dans les activités physiques et cognitives de base de la vie quotidienne.
Le FIM comprend 18 éléments qui mesurent l'indépendance fonctionnelle sur 6 sous-échelles : soins personnels, contrôle du sphincter, mobilité, locomotion, communication et cognition sociale.
Chaque élément est évalué sur une échelle de sept points qui représente différents niveaux d'indépendance et reflète le niveau d'assistance dont le patient a besoin pour effectuer une activité spécifique.
L'indépendance est catégorisée et notée comme une indépendance totale, 7 ; indépendance modifiée, 6 ; nécessite une supervision ou une configuration, 5 ; nécessite une assistance de contact minimale, 4 ; nécessite une assistance modérée, 3 ; nécessite une assistance maximale, 2 ; et nécessite une assistance totale, 1.
La somme des 18 éléments comprend le score FIM total du patient, qui varie de 18 à 126.
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3 à 5 jours (changement par rapport à la force de préhension de base à la sortie)
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Échelle de niveau d'assistance de l'Iowa (ILAS) et échelle de vitesse de marche (IWSS)
Délai: 3 à 5 jours (changement par rapport à la force de préhension de base à la sortie)
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ILAS et IWSS sont une méthode de mesure qui évalue diverses fonctions physiques et dont la validité et la fiabilité ont été démontrées chez des patients ayant subi une arthroplastie du genou.
Avec l'ILAS, le niveau de performance de 4 activités physiques différentes (de s'allonger sur le dos à s'asseoir, se lever d'une position assise, marcher 4,57 mètres (15 pieds), monter et descendre trois étages d'escaliers) est évalué.
La notation de ces activités physiques est basée sur le niveau d'assistance dont les patients ont besoin pendant les activités (« 0 » n'a pas pu être testé, « 1 » échec, « 2 » assistance maximale, « 3 » assistance moyenne, « 4 » assistance minimale. , "5" aide à l'observation, "5" aide à l'observation.
6" indépendants) sont réalisés.
Avec IWSS, la vitesse de marche est évaluée à une distance de 13,4 mètres (44 pieds).
Cette échelle va de 0 à 6 ("0" ≤20 s, "1" 21-30 s, "2" 31-40 s, "3" 41-50 s, "4" 51-60 s, "5" 61 -70 sec, "6" >70 sec) ou le temps nécessaire pour terminer la marche est enregistré sous forme de score.
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3 à 5 jours (changement par rapport à la force de préhension de base à la sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Chaise d'étude: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Chaise d'étude: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS2023/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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