- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06072261
Влияние силы хвата на функциональный уровень
Влияние силы хвата на функциональный уровень у пожилых людей, перенесших операции на нижних конечностях
Целью данного исследования было изучить влияние кинезиотейпа, наложенного на мышцы-разгибатели предплечья, на функциональный уровень пациентов, перенесших операции на нижних конечностях с использованием ходунков.
В исследуемую группу будут включены пациенты, прошедшие обследование перед включением в программу послеоперационной реабилитации (до наложения кинезиотейпа) и перед выпиской. В данные контрольной группы будут включены пациенты, перенесшие операции на нижних конечностях в том же учреждении в течение аналогичных сроков, но включенные в стандартную программу реабилитации, но не применявшие кинезиотейп. Стандартная реабилитационная практика включает в себя обучение перемещению в постели, тренировку походки, практику повседневной жизнедеятельности и практику лечебных упражнений.
Пациентам, госпитализированным в ортопедическую службу по поводу перенесенных заболеваний нижних конечностей, перед стандартной программой реабилитации на обе верхние конечности накладывалось кинезиотейпирование в виде «Y»-тейпа от медиального надмыщелка до сгибателей запястья с натяжением 15-20%. операция. Лента должна оставаться на руке пациента на протяжении всего пребывания в больнице.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Турция, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты обоего пола старше 65 лет, пациенты, наблюдавшиеся после операции в отделении ортопедии Университета Сулеймана Демиреля, пациенты, мобилизация которых была обеспечена ходунками, а также пациенты, общее состояние которых было ориентированным и кооперативным.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с неконтролируемыми проблемами легких или сердца, пациенты с психическими заболеваниями (деменция…), которые могут повлиять на данные ответы, пациенты, употреблявшие любые наркотики и алкоголь, которые могли повлиять на когнитивные функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезио тейпов
Пациентам, госпитализированным в ортопедическую службу по поводу перенесенных заболеваний нижних конечностей, перед стандартной программой реабилитации на обе верхние конечности накладывалось кинезиотейпирование в виде «Y»-тейпа от медиального надмыщелка до сгибателей запястья с натяжением 15-20%. операция.
Лента должна оставаться на руке пациента на протяжении всего пребывания в больнице.
|
Пациентам, госпитализированным в ортопедическую службу по поводу перенесенных заболеваний нижних конечностей, перед стандартной программой реабилитации на обе верхние конечности накладывалось кинезиотейпирование в виде «Y»-тейпа от медиального надмыщелка до сгибателей запястья с натяжением 15-20%. операция.
Лента должна оставаться на руке пациента на протяжении всего пребывания в больнице.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В данные контрольной группы будут включены пациенты, перенесшие операции на нижних конечностях в том же учреждении в течение аналогичных сроков, но включенные в стандартную программу реабилитации, но не применявшие кинезиотейп.
Стандартная реабилитационная практика включает в себя обучение перемещению в постели, тренировку походки, практику повседневной жизнедеятельности и практику лечебных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 3-5 дней (изменение по сравнению с базовым уровнем силы захвата при разряжении)
|
Его оценивали с помощью портативного динамометра Jamar.
Во время обследования пациента просили стоять в статичном положении.
Измерения максимальной силы захвата проводились в локтевом суставе, согнутом на 90°, в положении пациента сидя.
Измерения повторялись 3 раза с 30-секундными интервалами на обеих конечностях, а результаты записывались в килограмм-силе.
При измерении максимальной силы захвата участников просили продолжать сжимать, даже если была боль, и регистрировали максимальную силу захвата, которую они достигли.
|
3-5 дней (изменение по сравнению с базовым уровнем силы захвата при разряжении)
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 3-5 дней (изменение по сравнению с базовым уровнем силы захвата при разряжении)
|
Для оценки боли использовалась визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Боль пациента, определяющего точку на вертикально проведенной линии длиной 10 см, определяется по ста точкам.
Оценка 100 означает невыносимую боль, а оценка 0 означает отсутствие боли вообще.
Эта оценка предоставляет информацию о профиле боли пациентов во время активности и в состоянии покоя.
|
3-5 дней (изменение по сравнению с базовым уровнем силы захвата при разряжении)
|
|
Измерение функциональной независимости-FIM
Временное ограничение: 3-5 дней (изменение по сравнению с базовым уровнем силы захвата при разряжении)
|
Инструмент FIM FIM показывает степень независимости человека в основных физических и когнитивных действиях в повседневной жизни.
FIM включает 18 пунктов, которые измеряют функциональную независимость по 6 субшкалам: самообслуживание, контроль сфинктера, мобильность, передвижение, общение и социальное познание.
Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале, которая представляет различные градации самостоятельности и отражает объем помощи, необходимой пациенту для выполнения конкретной деятельности.
Независимость классифицируется и оценивается как полная независимость - 7; модифицированная независимость - 6; требует присмотра или настройки, 5; требуется минимальная контактная помощь – 4; требует умеренной помощи — 3; требует максимальной помощи – 2; и требует полной помощи, 1.
Сумма всех 18 пунктов составляет общий балл FIM пациента, который колеблется от 18 до 126.
|
3-5 дней (изменение по сравнению с базовым уровнем силы захвата при разряжении)
|
|
Шкала уровня помощи Айовы (ILAS) и шкала скорости ходьбы (IWSS)
Временное ограничение: 3-5 дней (изменение по сравнению с базовым уровнем силы захвата при разряжении)
|
ILAS и IWSS — это методы измерения, которые оценивают различные физические функции, валидность и надежность которых были продемонстрированы у пациентов с заменой коленного сустава.
С помощью ILAS оценивается уровень работоспособности при четырех различных физических нагрузках (от лежания на спине до сидения, вставания из положения сидя, ходьбы на 4,57 метра (15 футов), подъема и спуска по трем лестничным пролетам).
Оценка этих физических нагрузок основана на уровне помощи, которая необходима пациентам во время занятий («0» не удалось протестировать, «1» не удалось, «2» максимальная помощь, «3» средняя помощь, «4» минимальная помощь). , «5» наблюдательная помощь, «5» наблюдательная помощь.
6 дюймов (независимые).
С помощью IWSS скорость ходьбы оценивается на расстоянии 13,4 метра (44 фута).
Эта шкала варьируется от 0 до 6 («0» ≤20 с, «1» 21–30 с, «2» 31–40 с, «3» 41–50 с, «4» 51–60 с, «5» 61-70 с, «6» >70 с) или время полной ходьбы записывается в балл.
|
3-5 дней (изменение по сравнению с базовым уровнем силы захвата при разряжении)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Учебный стул: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Учебный стул: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS2023/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .