- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06072261
Het effect van handgreepsterkte op functioneel niveau
Het effect van handgreepsterkte op het functionele niveau bij ouderen die een operatie aan de onderste ledematen ondergaan
In deze studie was het doel om de effecten te onderzoeken van kinesiotape aangebracht op de strekspieren van de onderarm op het functionele niveau van patiënten die een operatie aan de onderste ledematen ondergaan waarbij ze kunnen lopen met een rollator.
Patiënten die zijn geëvalueerd voordat ze werden opgenomen in het postoperatieve revalidatieprogramma (vóór het aanbrengen van kinesiotape) en vóór ontslag, zullen in de onderzoeksgroep worden opgenomen. Voor de controlegroepgegevens zullen patiënten worden opgenomen die in dezelfde instelling gedurende vergelijkbare perioden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan, maar die waren opgenomen in het standaard revalidatieprogramma, maar geen kinesiotape hebben toegepast. De standaardrehabilitatiepraktijk omvat transfertraining in bed, looptraining, praktijk van dagelijkse levensactiviteiten en therapeutische oefenpraktijken.
Vóór het standaard revalidatieprogramma werd kinesiotaping toegepast op beide bovenste ledematen in de vorm van een "Y"-tape van de mediale epicondylus tot aan de polsflexoren, met een spanning van 15-20%, bij de patiënten die na de onderste extremiteit in het orthopedisch ziekenhuis waren opgenomen. chirurgie. De tape moet gedurende het gehele verblijf in het ziekenhuis op de arm van de patiënt blijven zitten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Kalkoen, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 65 jaar van beide geslachten, patiënten die postoperatief werden gevolgd op de afdeling Orthopedie van de Süleyman Demirel Universiteit, patiënten bij wie de mobilisatie werd voorzien van een rollator, en patiënten bij wie de algemene toestand georiënteerd en coöperatief was, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met oncontroleerbare long- of hartproblemen, patiënten met een psychiatrische aandoening (dementie…) die de gegeven antwoorden kunnen beïnvloeden, patiënten die drugs en alcohol gebruikten die de cognitieve functies zouden kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotapegroep
Vóór het standaard revalidatieprogramma werd kinesiotaping toegepast op beide bovenste ledematen in de vorm van een "Y"-tape van de mediale epicondylus tot aan de polsflexoren, met een spanning van 15-20%, bij de patiënten die na de onderste extremiteit in het orthopedisch ziekenhuis waren opgenomen. chirurgie.
De tape moet gedurende het gehele verblijf in het ziekenhuis op de arm van de patiënt blijven zitten
|
Vóór het standaard revalidatieprogramma werd kinesiotaping toegepast op beide bovenste ledematen in de vorm van een "Y"-tape van de mediale epicondylus tot aan de polsflexoren, met een spanning van 15-20%, bij de patiënten die na de onderste extremiteit in het orthopedisch ziekenhuis waren opgenomen. chirurgie.
De tape moet gedurende het gehele verblijf in het ziekenhuis op de arm van de patiënt blijven zitten
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor de controlegroepgegevens zullen patiënten worden opgenomen die in dezelfde instelling gedurende vergelijkbare perioden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan, maar die waren opgenomen in het standaard revalidatieprogramma, maar geen kinesiotape hebben toegepast.
De standaardrehabilitatiepraktijk omvat transfertraining in bed, looptraining, praktijk van dagelijkse levensactiviteiten en therapeutische oefenpraktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterkte van de handgreep
Tijdsspanne: 3-5 dagen (verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep bij ontslag)
|
Het werd geëvalueerd met behulp van een draagbare Jamar-dynamometer.
Tijdens de evaluatie werd de patiënt gevraagd in een statische positie te staan.
Metingen van de maximale grijpkracht werden uitgevoerd met de elleboog 90° gebogen in de zitpositie van de patiënt.
De metingen werden aan beide ledematen driemaal herhaald met tussenpozen van 30 seconden, en de resultaten werden geregistreerd in kilogramkrachtvorm.
Bij het meten van de maximale handgreepkracht werd de deelnemers gevraagd door te gaan met knijpen, zelfs als er pijn was, en werd de maximale grijpkracht die ze bereikten geregistreerd.
|
3-5 dagen (verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep bij ontslag)
|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 3-5 dagen (verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep bij ontslag)
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
De pijn van de patiënt, die een punt op de verticaal getrokken lijn met een lengte van 10 cm bepaalt, wordt bepaald over honderd punten.
Een score van 100 betekent ondraaglijke pijn, en een score van 0 betekent helemaal geen pijn.
Deze evaluatie geeft informatie over het pijnprofiel van patiënten tijdens activiteit en in rust
|
3-5 dagen (verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep bij ontslag)
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting-FIM
Tijdsspanne: 3-5 dagen (verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep bij ontslag)
|
Het FIM-instrument FIM geeft de mate van onafhankelijkheid van het individu weer in fysieke en cognitieve basisactiviteiten in het dagelijks leven.
De FIM omvat 18 items die de functionele onafhankelijkheid meten in 6 subschalen: zelfzorg, sluitspiercontrole, mobiliteit, voortbeweging, communicatie en sociale cognitie.
Elk item wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal die verschillende gradaties van onafhankelijkheid vertegenwoordigt en de hoeveelheid hulp weerspiegelt die de patiënt nodig heeft om een specifieke activiteit uit te voeren.
Onafhankelijkheid wordt gecategoriseerd en gescoord als volledige onafhankelijkheid, 7; gewijzigde onafhankelijkheid, 6; vereist toezicht of opstelling, 5; vereist minimale contactondersteuning, 4; heeft matige hulp nodig, 3; heeft maximale hulp nodig, 2; en volledige hulp nodig heeft, 1.
De som van alle 18 items omvat de totale FIM-score van de patiënt, die varieert van 18 tot 126
|
3-5 dagen (verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep bij ontslag)
|
|
Iowa Level of Assistance Scale (ILAS) en loopsnelheidsschaal (IWSS)
Tijdsspanne: 3-5 dagen (verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep bij ontslag)
|
ILAS en IWSS zijn een meetmethode die verschillende fysieke functies evalueert en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn aangetoond bij patiënten met een knievervanging.
Met de ILAS wordt het prestatieniveau van 4 verschillende fysieke activiteiten (van op de rug liggen tot zitten, opstaan uit zitten, 4,57 meter lopen, drie trappen op en af gaan) geëvalueerd.
De score van deze fysieke activiteiten is gebaseerd op het niveau van ondersteuning dat patiënten nodig hebben tijdens de activiteiten ("0" kon niet worden getest, "1" niet succesvol, "2" maximale ondersteuning, "3" gemiddelde ondersteuning, "4" minimale ondersteuning , "5" observatiehulp, "5" observatiehulp.
6" onafhankelijk) zijn gemaakt.
Met IWSS wordt de loopsnelheid geëvalueerd op een afstand van 13,4 meter (44 voet).
Deze schaal loopt van 0 tot 6 ("0" ≤20 sec, "1" 21-30 sec, "2" 31-40 sec, "3" 41-50 sec, "4" 51-60 sec, "5" 61 -70 sec, "6" >70 sec) of de tijd tot het voltooien van het lopen wordt geregistreerd als een score.
|
3-5 dagen (verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep bij ontslag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studie stoel: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Studie stoel: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MS2023/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .