- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06072261
El efecto de la fuerza de prensión en el nivel funcional
El efecto de la fuerza de prensión de la mano sobre el nivel funcional en personas mayores sometidas a cirugía de extremidades inferiores
En este estudio, el objetivo fue examinar los efectos de la cinta de kinesio aplicada a los músculos extensores del antebrazo en el nivel funcional de pacientes sometidos a cirugía de las extremidades inferiores con deambulación con andador.
Los pacientes que fueron evaluados antes de ser incluidos en el programa de rehabilitación posquirúrgica (antes de la aplicación de kinesio tape) y antes del alta se incluirán en el grupo de estudio. Para los datos del grupo de control, se incluirán pacientes que se sometieron a cirugía de las extremidades inferiores en la misma institución durante períodos similares, pero que fueron incluidos en el programa de rehabilitación estándar, pero no aplicaron cinta de kinesio. La práctica de rehabilitación estándar incluye entrenamiento de transferencia en la cama, entrenamiento de la marcha, práctica de actividades de la vida diaria y prácticas de ejercicios terapéuticos.
Antes del programa de rehabilitación estándar, se aplicaba kinesiotaping en ambas extremidades superiores en forma de cinta en "Y" desde el epicóndilo medial hasta los flexores de la muñeca, con una tensión del 15-20%, a los pacientes hospitalizados en el servicio de ortopedia después de la extremidad inferior. cirugía. La cinta debe permanecer en el brazo del paciente durante toda la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta
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Merkez, Isparta, Pavo, 32000
- Menekşe ŞAFAK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 65 años de ambos sexos, pacientes que fueron seguidos postoperatoriamente en el Departamento de Ortopedia de la Universidad Süleyman Demirel, pacientes cuya movilización se proporcionó con un andador y pacientes cuyo estado general fue orientado y cooperativo.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con problemas pulmonares o cardíacos incontrolables, los pacientes con enfermedades psiquiátricas (demencia…) que puedan afectar las respuestas dadas, los pacientes que consumían alguna droga y el alcohol que pudiera afectar las funciones cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cintas Kinesio
Antes del programa de rehabilitación estándar, se aplicaba kinesiotaping en ambas extremidades superiores en forma de cinta en "Y" desde el epicóndilo medial hasta los flexores de la muñeca, con una tensión del 15-20%, a los pacientes hospitalizados en el servicio de ortopedia después de la extremidad inferior. cirugía.
La cinta debe permanecer en el brazo del paciente durante toda la estancia hospitalaria.
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Antes del programa de rehabilitación estándar, se aplicaba kinesiotaping en ambas extremidades superiores en forma de cinta en "Y" desde el epicóndilo medial hasta los flexores de la muñeca, con una tensión del 15-20%, a los pacientes hospitalizados en el servicio de ortopedia después de la extremidad inferior. cirugía.
La cinta debe permanecer en el brazo del paciente durante toda la estancia hospitalaria.
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Sin intervención: Grupo de control
Para los datos del grupo de control, se incluirán pacientes que se sometieron a cirugía de las extremidades inferiores en la misma institución durante períodos similares, pero que fueron incluidos en el programa de rehabilitación estándar, pero no aplicaron cinta de kinesio.
La práctica de rehabilitación estándar incluye entrenamiento de transferencia en la cama, entrenamiento de la marcha, práctica de actividades de la vida diaria y prácticas de ejercicios terapéuticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 3-5 días (cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial al momento del alta)
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Se evaluó utilizando un dinamómetro portátil Jamar.
Durante la evaluación, se pidió al paciente que permaneciera en posición estática.
Las mediciones de la fuerza máxima de agarre se realizaron con el codo flexionado a 90° en la posición sentada del paciente.
Las mediciones se repitieron 3 veces a intervalos de 30 segundos en ambas extremidades y los resultados se registraron en forma de kilogramo-fuerza.
En la medición de la fuerza máxima de prensión de la mano, se pidió a los participantes que continuaran apretando incluso si sentían dolor, y se registró la fuerza máxima de prensión que alcanzaron.
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3-5 días (cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial al momento del alta)
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 3-5 días (cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial al momento del alta)
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para la evaluación del dolor.
El dolor del paciente, que determina un punto en la línea trazada verticalmente con una longitud de 10 cm, se determina sobre cien puntos.
Una puntuación de 100 significa dolor insoportable y una puntuación de 0 significa ningún dolor en absoluto.
Esta evaluación proporciona información sobre el perfil de dolor de los pacientes durante la actividad y en reposo.
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3-5 días (cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial al momento del alta)
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Medición de Independencia Funcional-FIM
Periodo de tiempo: 3-5 días (cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial al momento del alta)
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El instrumento FIM FIM indica el grado de independencia del individuo en las actividades físicas y cognitivas básicas de la vida diaria.
La FIM incluye 18 ítems que miden la independencia funcional en 6 subescalas: autocuidado, control de esfínteres, movilidad, locomoción, comunicación y cognición social.
Cada ítem se califica en una escala de siete puntos que representa diferentes grados de independencia y refleja la cantidad de asistencia que requiere el paciente para realizar una actividad específica.
La independencia se clasifica y califica como independencia total, 7; independencia modificada, 6; requiere supervisión o configuración, 5; requiere asistencia de contacto mínima, 4; requiere asistencia moderada, 3; requiere máxima asistencia, 2; y requiere asistencia total, 1.
La suma de los 18 ítems comprende la puntuación FIM total del paciente, que oscila entre 18 y 126.
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3-5 días (cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial al momento del alta)
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Escala de nivel de asistencia de Iowa (ILAS) y escala de velocidad al caminar (IWSS)
Periodo de tiempo: 3-5 días (cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial al momento del alta)
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ILAS e IWSS son un método de medición que evalúa diversas funciones físicas y cuya validez y confiabilidad han sido demostradas en pacientes con reemplazo de rodilla.
Con el ILAS se evalúa el nivel de rendimiento de 4 actividades físicas diferentes (desde acostarse boca arriba hasta sentarse, levantarse de estar sentado, caminar 4,57 metros (15 pies), subir y bajar tres tramos de escaleras).
La puntuación de estas actividades físicas se basa en el nivel de asistencia que los pacientes necesitan durante las actividades ("0" no se pudo probar, "1" sin éxito, "2" asistencia máxima, "3" asistencia media, "4" asistencia mínima , "5" asistencia de observación, "5" asistencia de observación.
6" independientes).
Con IWSS, la velocidad al caminar se evalúa a una distancia de 13,4 metros (44 pies).
Esta escala va de 0 a 6 ("0" ≤20 s, "1" 21-30 s, "2" 31-40 s, "3" 41-50 s, "4" 51-60 s, "5" 61 -70 segundos, "6" >70 segundos) o el tiempo para completar la caminata se registra como una puntuación.
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3-5 días (cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial al momento del alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Silla de estudio: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Silla de estudio: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS2023/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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