- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06072261
Kädensijan vahvuuden vaikutus toiminnalliseen tasoon
Kädensijan vahvuuden vaikutus alaraajojen leikkauksen saaneiden iäkkäiden ihmisten toimintatasoon
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kyynärvarren ojentajalihaksiin kiinnitetyn kinesioteipin vaikutuksia kävelijällä liikkuvalla alaraajaleikkauksella olevien potilaiden toimintatasoon.
Potilaat, jotka arvioitiin ennen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan (ennen kinesioteipin kiinnitystä) ja ennen kotiutumista, otetaan mukaan tutkimusryhmään. Vertailuryhmätietoihin otetaan mukaan potilaat, joille tehtiin alaraajaleikkaus samassa laitoksessa samana ajanjaksona, mutta jotka olivat mukana normaalissa kuntoutusohjelmassa, mutta eivät käyttäneet kinesioteippiä. Vakiokuntoutusharjoittelu sisältää sängyssä tapahtuvan siirtoharjoituksen, kävelyharjoittelun, päivittäisten toimintojen harjoittelun ja terapeuttiset harjoitukset.
Ennen peruskuntoutusohjelmaa kinesioteippaus kiinnitettiin molempiin yläraajoihin "Y"-teipin muodossa mediaalisesta epikondyylistä ranteen koukistajiin 15-20 % jännityksellä potilaille, jotka joutuivat sairaalaan ortopediseen hoitoon alaraajan jälkeen. leikkaus. Teipin tulee pysyä potilaan käsivarressa koko sairaalahoidon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Turkki, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan molempien sukupuolten yli 65-vuotiaat potilaat, potilaat, joita seurattiin leikkauksen jälkeen Süleyman Demirel -yliopiston ortopedian osastolla, potilaat, joiden mobilisaatio oli varustettu kävelijällä, sekä potilaat, joiden yleinen kunto oli suuntautunut ja yhteistyöhaluinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli hallitsemattomia keuhko- tai sydänongelmia, potilaat, joilla oli psykiatrinen sairaus (dementia…), joka saattaa vaikuttaa annettuihin vastauksiin, potilaat, jotka käyttivät mitä tahansa kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavia lääkkeitä ja alkoholia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippiryhmä
Ennen peruskuntoutusohjelmaa kinesioteippaus kiinnitettiin molempiin yläraajoihin "Y"-teipin muodossa mediaalisesta epikondyylistä ranteen koukistajiin 15-20 % jännityksellä potilaille, jotka joutuivat sairaalaan ortopediseen hoitoon alaraajan jälkeen. leikkaus.
Teipin tulee pysyä potilaan käsivarressa koko sairaalahoidon ajan
|
Ennen peruskuntoutusohjelmaa kinesioteippaus kiinnitettiin molempiin yläraajoihin "Y"-teipin muodossa mediaalisesta epikondyylistä ranteen koukistajiin 15-20 % jännityksellä potilaille, jotka joutuivat sairaalaan ortopediseen hoitoon alaraajan jälkeen. leikkaus.
Teipin tulee pysyä potilaan käsivarressa koko sairaalahoidon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmätietoihin otetaan mukaan potilaat, joille tehtiin alaraajaleikkaus samassa laitoksessa samana ajanjaksona, mutta jotka olivat mukana normaalissa kuntoutusohjelmassa, mutta eivät käyttäneet kinesioteippiä.
Vakiokuntoutusharjoitus sisältää sängyssä siirtoharjoittelun, kävelyharjoittelun, päivittäisten toimintojen harjoittelun ja terapeuttisia harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 3-5 päivää (muutos perustilan kädensijan vahvuudesta tyhjennyksen aikana)
|
Se arvioitiin Jamar-käsidynamometrillä.
Arvioinnin aikana potilasta pyydettiin seisomaan staattisessa asennossa.
Maksimipitovoimamittaukset suoritettiin kyynärpää taivutettuna 90° potilaan istuma-asennossa.
Mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 sekunnin välein molemmissa raajoissa ja tulokset kirjattiin kilo-voima-muodossa.
Kädensijan maksimivoimakkuuden mittauksessa osallistujia pyydettiin jatkamaan puristamista, vaikka heillä olisi kipua, ja heidän saavuttamansa maksimi pitovoima kirjattiin
|
3-5 päivää (muutos perustilan kädensijan vahvuudesta tyhjennyksen aikana)
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 3-5 päivää (muutos perustilan kädensijan vahvuudesta tyhjennyksen aikana)
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin kivun arvioinnissa.
Pystysuoraan vedetystä 10 cm:n viivasta pisteen määrittävän potilaan kipu määräytyy sadan pisteen yli.
Pistemäärä 100 tarkoittaa sietämätöntä kipua ja 0 pistettä ei kipua ollenkaan.
Tämä arviointi antaa tietoa potilaiden kipuprofiilista toiminnan aikana ja levossa
|
3-5 päivää (muutos perustilan kädensijan vahvuudesta tyhjennyksen aikana)
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus-FIM
Aikaikkuna: 3-5 päivää (muutos perustilan kädensijan vahvuudesta tyhjennyksen aikana)
|
FIM-instrumentti FIM ilmaisee yksilön itsenäisyyden asteen fyysisessä ja kognitiivisessa perustoiminnassa jokapäiväisessä elämässä.
FIM sisältää 18 kohdetta, jotka mittaavat toiminnallista riippumattomuutta kuudessa ala-asteikossa: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus, liikkuvuus, viestintä ja sosiaalinen kognitio.
Jokainen kohta on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla, joka edustaa itsenäisyyden eri asteita ja heijastaa avun määrää, jota potilas tarvitsee tietyn toiminnon suorittamiseen.
Riippumattomuus luokitellaan ja pisteytetään täydelliseksi itsenäisyydeksi, 7; muutettu riippumattomuus, 6; vaatii valvontaa tai asennusta, 5; vaatii vain vähän yhteydenottoapua, 4; vaatii kohtalaista apua, 3; vaatii maksimaalista apua, 2; ja vaatii täydellistä apua, 1.
Kaikkien 18 kohteen summa sisältää potilaan FIM-pistemäärän, joka vaihtelee välillä 18-126
|
3-5 päivää (muutos perustilan kädensijan vahvuudesta tyhjennyksen aikana)
|
|
Iowa Level of Assistance Scale (ILAS) ja kävelynopeusasteikko (IWSS)
Aikaikkuna: 3-5 päivää (muutos perustilan kädensijan vahvuudesta tyhjennyksen aikana)
|
ILAS ja IWSS ovat erilaisia fyysisiä toimintoja arvioivia mittausmenetelmiä, joiden pätevyys ja luotettavuus on osoitettu polviproteesipotilailla.
ILAS:lla arvioidaan 4 erilaisen fyysisen aktiviteetin suoritustasoa (selkämakaamisesta istumiseen, istumasta ylös nousemiseen, 4,57 metrin (15 jalkaa) kävelyyn, ylös ja alas kolmeen portaikkoon).
Näiden fyysisten toimintojen pisteytys perustuu siihen avun tasoon, jota potilaat tarvitsevat toimintojen aikana ("0" ei voitu testata, "1" epäonnistui, "2" enimmäisapu, "3" keskimääräinen apu, "4" vähimmäisapu , "5" havainnointiapu, "5" havainnointiapu.
6" riippumaton) tehdään.
IWSS:ssä kävelynopeus arvioidaan 13,4 metrin (44 jalan) etäisyydeltä.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-6 ("0" ≤20 s, "1" 21-30 s, "2" 31-40 s, "3" 41-50 s, "4" 51-60 s, "5" 61 -70 s, "6" >70 s) tai kävelyyn kulunut aika kirjataan pisteeksi.
|
3-5 päivää (muutos perustilan kädensijan vahvuudesta tyhjennyksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS2023/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .