정적 및 동적 MRI에서 구개인두 운동 능력 분석을 통한 수술된 구개구개열 환아의 지속적인 구인두 부전의 병인학적 연구 (FENTIRM)
2026년 6월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
구인두 부전은 연구개가 구인두로부터 비인두를 분리할 수 없는 것으로 정의됩니다.
이는 6개월에 연구개강내 수개성형술로 연구개를 해부학적으로 복원했음에도 불구하고 구개구개열 환자에게 자주 발생하는 후유증입니다.
언어 치료사의 재활이 성공적이지 않으면 인두성형술을 논의할 수 있습니다.
지난 10년 동안 MRI는 구개인두 근육, 특히 Levator Veli Palatini를 분석하기 위해 동적 및 정적 방식으로 사용되었습니다.
MRI는 해당 환자의 VPI 원인을 확인하는 데 사용될 수 있으므로 개인별 재활 및 수술 관리가 가능합니다.
이 연구의 목적은 구개인두 부전(VPI)의 중증도가 서로 다른 복구된 구개열이 있는 어린이와 순측 구개열(구개열이 아닌 구개열)이 있는 어린이의 구개인두 운동성과 연구개 근육 형태, 위치 및 대칭의 차이를 조사하는 것입니다. 해부).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cica-Carole Gbaguidi, MD
- 전화번호: 0322089050
- 이메일: Gbaguidi.Cica-Carole@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens-Picardie
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부수사관:
- Sylvie TESTELIN, Pr
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연락하다:
- Cica-Carole Gbaguidi, MD
- 전화번호: 0322089050
- 이메일: Gbaguidi.Cica-Carole@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Jean-Marc CONSTANS, Pr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고립성 구순열증이 있는 7~12세 어린이
- 고립된 구개구개열
- 증후군성 구개열이나 피에르 로빈 서열 진단이 없는 경우
- 프랑스어를 사용하며 프랑스어가 모국어입니다.
- 아미앵 대학 병원에서 구순구개열 성형술(구순구순열 성형술) 또는 연구개내 Veloplasty(Sommerlad에 따름)로 수술
- 아미앵 대학병원에서 후속 조치를 취하는 사람
제외 기준:
- 부모 및/또는 환자의 거부
- MRI에 금기 사항이 있음
- 다른 센터에서 후속 조치를 시작했거나 다른 센터에서 수술을 수행한 사람
- 수술 일정을 따르지 않은 사람
- 심각한 신경학적 또는 신경정신학적 장애가 있거나 구순구개열의 해부학적 구조와 관련이 없는 심각한 말하기 및 언어 지연이 있는 환자
- 고정성, 비탈착성 치아교정 치료를 받은 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고립된 순순 파열 수술을 받은 아이
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대상은 ACHIEVA 3T TX DStream Philips® 및 33채널 머리 및 목 코일을 사용하여 바로 누운 자세로 스캔됩니다.
스캔 중 움직임을 제한하기 위해 탄성 스트랩이 이마에 고정됩니다.
헤드셋은 큰 MRI 소음을 상쇄하고 피험자와 의사소통하는 데 사용됩니다.
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실험적: 심한 VPI(IIB//IIM) 및 정상적인 연구개 해부학적 구조를 갖고 고립된 수술개개구개열이 있는 아동
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대상은 ACHIEVA 3T TX DStream Philips® 및 33채널 머리 및 목 코일을 사용하여 바로 누운 자세로 스캔됩니다.
스캔 중 움직임을 제한하기 위해 탄성 스트랩이 이마에 고정됩니다.
헤드셋은 큰 MRI 소음을 상쇄하고 피험자와 의사소통하는 데 사용됩니다.
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실험적: 연성 VPI(I/I-II) 및 비정상적인 연구개 해부학적 구조를 지닌 분리된 수개구개열을 수술한 아동
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대상은 ACHIEVA 3T TX DStream Philips® 및 33채널 머리 및 목 코일을 사용하여 바로 누운 자세로 스캔됩니다.
스캔 중 움직임을 제한하기 위해 탄성 스트랩이 이마에 고정됩니다.
헤드셋은 큰 MRI 소음을 상쇄하고 피험자와 의사소통하는 데 사용됩니다.
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실험적: 정상적인 해부학적 구조와 연성 VPI를 갖고 고립된 수개구개열을 수술한 아동
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대상은 ACHIEVA 3T TX DStream Philips® 및 33채널 머리 및 목 코일을 사용하여 바로 누운 자세로 스캔됩니다.
스캔 중 움직임을 제한하기 위해 탄성 스트랩이 이마에 고정됩니다.
헤드셋은 큰 MRI 소음을 상쇄하고 피험자와 의사소통하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴식시와 발성시 인두 직경의 비율.
기간: 1일차
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1일차
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연구개 무릎과 인두 후벽 사이의 폐쇄 거리
기간: 1일차
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1일차
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연구개 무릎과 후인두벽 사이의 거리
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2021_843_0208
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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