만성 불면증이 있는 중장년층의 불면증에 대한 간략한 행동치료(BBTi)
만성 불면증을 앓고 있는 중년 및 노년층의 불면증에 대한 단기 행동치료가 스트레스 및 수면의 질 조절에 미치는 영향을 평가하기 위한 준실험 연구 설계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 개인,
- 수면 장애를 겪고,
- 연구 프로젝트에 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공할 의향이 있는 사람
제외 기준:
●인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 간략한 행동 치료(BBTi)
중재 후 그룹에서 연구자들은 중재 후 1주, 2주, 3주에 데이터를 수집했습니다.
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개입은 4주간의 BBTi로 구성됩니다.
첫 주 동안 참가자들은 대면 수면 평가와 수면 위생 교육을 받게 됩니다.
두 번째 주에는 환자의 경과를 평가하고 적절한 이완 기법을 제공하기 위해 전화 인터뷰가 진행됩니다.
수면 제한 요법이나 자극 조절 방법에 대한 반응이 만족스럽지 못한 경우 3주차에 대면 인터뷰를 통해 해결하게 됩니다.
4주차에는 전화인터뷰를 통해 종합적인 검토와 평가가 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도(T1)
기간: 첫 주
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연구자들은 참가자들로부터 불면증의 심각도를 수집했습니다. 불면증 심각도 척도(ISI)는 7개 항목으로 구성됩니다. 각 질문은 0~4점 범위로 채점되며 총점은 0~28점입니다. 총점이 높을수록 불면증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다. 구체적으로 0~7점은 심각한 불면증 문제가 없음을 나타내고, 8~14점은 가벼운 수면 장애를 의미합니다. ISI 점수가 15~21점이면 중등도 불면증, 22~28점은 심한 불면증을 의미한다. |
첫 주
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불면증 심각도(T2)
기간: 두 번째 주
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연구자들은 참가자들로부터 불면증의 심각도를 수집했습니다. 불면증 심각도 척도(ISI)는 7개 항목으로 구성됩니다. 각 질문은 0~4점 범위로 채점되며 총점은 0~28점입니다. 총점이 높을수록 불면증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다. 구체적으로 0~7점은 심각한 불면증 문제가 없음을 나타내고, 8~14점은 가벼운 수면 장애를 의미합니다. ISI 점수가 15~21점이면 중등도 불면증, 22~28점은 심한 불면증을 의미한다. |
두 번째 주
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불면증 심각도(T3)
기간: 세 번째 주
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연구자들은 참가자들로부터 불면증의 심각도를 수집했습니다. 불면증 심각도 척도(ISI)는 7개 항목으로 구성됩니다. 각 질문은 0~4점 범위로 채점되며 총점은 0~28점입니다. 총점이 높을수록 불면증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다. 구체적으로 0~7점은 심각한 불면증 문제가 없음을 나타내고, 8~14점은 가벼운 수면 장애를 의미합니다. ISI 점수가 15~21점이면 중등도 불면증, 22~28점은 심한 불면증을 의미한다. |
세 번째 주
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불면증 심각도(T4)
기간: 네 번째 주
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연구자들은 참가자들로부터 불면증의 심각도를 수집했습니다. 불면증 심각도 척도(ISI)는 7개 항목으로 구성됩니다. 각 질문은 0~4점 범위로 채점되며 총점은 0~28점입니다. 총점이 높을수록 불면증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다. 구체적으로 0~7점은 심각한 불면증 문제가 없음을 나타내고, 8~14점은 가벼운 수면 장애를 의미합니다. ISI 점수가 15~21점이면 중등도 불면증, 22~28점은 심한 불면증을 의미한다. |
네 번째 주
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수면 건강(T1)
기간: 첫 주
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연구진은 참가자로부터 RU-SATED(Regulatory Satisfaction Alertness Timing Efficiency Duration) 설문지를 사용하여 데이터를 수집했습니다. RU-SATED 설문지는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 수면 건강의 독특한 측면을 평가합니다. 이러한 질문에는 수면 규칙성, 수면 만족도, 주간 주의력, 수면 시간, 수면 효율성 및 수면 시간과 같은 측면이 포함됩니다. 각 질문은 0~2점으로 평가되며 총점은 0~12점입니다. 이 6개 질문의 총점이 높을수록 수면 건강 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
첫 주
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수면 건강(T2)
기간: 두 번째 주
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연구진은 참가자로부터 RU-SATED(Regulatory Satisfaction Alertness Timing Efficiency Duration) 설문지를 사용하여 데이터를 수집했습니다. RU-SATED 설문지는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 수면 건강의 독특한 측면을 평가합니다. 이러한 질문에는 수면 규칙성, 수면 만족도, 주간 주의력, 수면 시간, 수면 효율성 및 수면 시간과 같은 측면이 포함됩니다. 각 질문은 0~2점으로 평가되며 총점은 0~12점입니다. 이 6개 질문의 총점이 높을수록 수면 건강 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
두 번째 주
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수면 건강(T3)
기간: 세 번째 주
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연구진은 참가자로부터 RU-SATED(Regulatory Satisfaction Alertness Timing Efficiency Duration) 설문지를 사용하여 데이터를 수집했습니다. RU-SATED 설문지는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 수면 건강의 독특한 측면을 평가합니다. 이러한 질문에는 수면 규칙성, 수면 만족도, 주간 주의력, 수면 시간, 수면 효율성 및 수면 시간과 같은 측면이 포함됩니다. 각 질문은 0~2점으로 평가되며 총점은 0~12점입니다. 이 6개 질문의 총점이 높을수록 수면 건강 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
세 번째 주
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수면 건강(T4)
기간: 네 번째 주
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연구진은 참가자로부터 RU-SATED(Regulatory Satisfaction Alertness Timing Efficiency Duration) 설문지를 사용하여 데이터를 수집했습니다. RU-SATED 설문지는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 수면 건강의 독특한 측면을 평가합니다. 이러한 질문에는 수면 규칙성, 수면 만족도, 주간 주의력, 수면 시간, 수면 효율성 및 수면 시간과 같은 측면이 포함됩니다. 각 질문은 0~2점으로 평가되며 총점은 0~12점입니다. 이 6개 질문의 총점이 높을수록 수면 건강 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
네 번째 주
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수면 일기_수면 효능(%)(T1)
기간: 첫 주
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연구자들은 참가자들로부터 수면 일기를 입수했습니다. 수면 일기는 피험자가 자신의 수면 패턴을 기록하는 주관적인 기록입니다. 수면 일기를 통해 다음과 같은 측면을 평가할 수 있습니다. 총 수면 시간(TST): 잠에서 깨어난 순간부터 잠들 때까지 경과된 시간으로 계산됩니다. 수면 효율: 침대에 누워 있는 시간(TIB)에 대한 총 수면 시간(TST)의 비율(백분율을 산출하기 위해 100을 곱함) |
첫 주
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수면 일기_수면 효능(%)(T2)
기간: 두 번째 주
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연구자들은 참가자들로부터 수면 일기를 입수했습니다. 수면 일기는 피험자가 자신의 수면 패턴을 기록하는 주관적인 기록입니다. 수면 일기를 통해 다음과 같은 측면을 평가할 수 있습니다. 총 수면 시간(TST): 잠에서 깨어난 순간부터 잠들 때까지 경과된 시간으로 계산됩니다. 수면 효율: 침대에 누워 있는 시간(TIB)에 대한 총 수면 시간(TST)의 비율(백분율을 산출하기 위해 100을 곱함) |
두 번째 주
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수면 일기_수면 효능(%)(T3)
기간: 세 번째 주
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연구자들은 참가자들로부터 수면 일기를 입수했습니다. 수면 일기는 피험자가 자신의 수면 패턴을 기록하는 주관적인 기록입니다. 수면 일기를 통해 다음과 같은 측면을 평가할 수 있습니다. 총 수면 시간(TST): 잠에서 깨어난 순간부터 잠들 때까지 경과된 시간으로 계산됩니다. 수면 효율: 침대에 누워 있는 시간(TIB)에 대한 총 수면 시간(TST)의 비율(백분율을 산출하기 위해 100을 곱함) |
세 번째 주
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수면 일기_수면 효능(%)(T4)
기간: 네 번째 주
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연구자들은 참가자들로부터 수면 일기를 입수했습니다. 수면 일기는 피험자가 자신의 수면 패턴을 기록하는 주관적인 기록입니다. 수면 일기를 통해 다음과 같은 측면을 평가할 수 있습니다. 총 수면 시간(TST): 잠에서 깨어난 순간부터 잠들 때까지 경과된 시간으로 계산됩니다. 수면 효율: 침대에 누워 있는 시간(TIB)에 대한 총 수면 시간(TST)의 비율(백분율을 산출하기 위해 100을 곱함) |
네 번째 주
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불안 (T1)
기간: 첫 주
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연구진은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 1983년 Zigmond와 Snaith가 처음 개발한 이 척도는 신체 질환이 있는 개인을 위해 설계되었습니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0~3점)로 채점됩니다. 척도는 불안 관련 7개 항목, 우울 관련 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수의 해석은 다음과 같습니다. 총점 8점 미만은 불안이 없음을 의미한다. 8~10점 사이에 해당하는 점수는 불안감이 있을 수 있음을 의미합니다. 11점을 초과하는 점수는 환자에게 불안이 있음을 나타냅니다. |
첫 주
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불안 (T2)
기간: 두 번째 주
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연구진은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 1983년 Zigmond와 Snaith가 처음 개발한 이 척도는 신체 질환이 있는 개인을 위해 설계되었습니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0~3점)로 채점됩니다. 척도는 불안 관련 7개 항목, 우울 관련 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수의 해석은 다음과 같습니다. 총점 8점 미만은 불안이 없음을 의미한다. 8~10점 사이에 해당하는 점수는 불안감이 있을 수 있음을 의미합니다. 11점을 초과하는 점수는 환자에게 불안이 있음을 나타냅니다. |
두 번째 주
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불안 (T3)
기간: 세 번째 주
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연구진은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 1983년 Zigmond와 Snaith가 처음 개발한 이 척도는 신체 질환이 있는 개인을 위해 설계되었습니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0~3점)로 채점됩니다. 척도는 불안 관련 7개 항목, 우울 관련 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수의 해석은 다음과 같습니다. 총점 8점 미만은 불안이 없음을 의미한다. 8~10점 사이에 해당하는 점수는 불안감이 있을 수 있음을 의미합니다. 11점을 초과하는 점수는 환자에게 불안이 있음을 나타냅니다. |
세 번째 주
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불안 (T4)
기간: 네 번째 주
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연구진은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 1983년 Zigmond와 Snaith가 처음 개발한 이 척도는 신체 질환이 있는 개인을 위해 설계되었습니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0~3점)로 채점됩니다. 척도는 불안 관련 7개 항목, 우울 관련 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수의 해석은 다음과 같습니다. 총점 8점 미만은 불안이 없음을 의미한다. 8~10점 사이에 해당하는 점수는 불안감이 있을 수 있음을 의미합니다. 11점을 초과하는 점수는 환자에게 불안이 있음을 나타냅니다. |
네 번째 주
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우울증(T1)
기간: 첫 주
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연구진은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 1983년 Zigmond와 Snaith가 처음 개발한 이 척도는 신체 질환이 있는 개인을 위해 설계되었습니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0~3점)로 채점됩니다. 척도는 불안 관련 7개 항목, 우울 관련 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수의 해석은 다음과 같습니다. 총점 8점 미만은 우울증이 없음을 의미한다. 8~10점 사이에 해당하는 점수는 우울증 가능성을 시사합니다. 11점을 초과하는 점수는 환자에게 우울증이 있음을 나타냅니다. |
첫 주
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우울증(T2)
기간: 두 번째 주
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연구진은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 1983년 Zigmond와 Snaith가 처음 개발한 이 척도는 신체 질환이 있는 개인을 위해 설계되었습니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0~3점)로 채점됩니다. 척도는 불안 관련 7개 항목, 우울 관련 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수의 해석은 다음과 같습니다. 총점 8점 미만은 우울증이 없음을 의미한다. 8~10점 사이에 해당하는 점수는 우울증 가능성을 시사합니다. 11점을 초과하는 점수는 환자에게 우울증이 있음을 나타냅니다. |
두 번째 주
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우울증(T3)
기간: 세 번째 주
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연구진은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 1983년 Zigmond와 Snaith가 처음 개발한 이 척도는 신체 질환이 있는 개인을 위해 설계되었습니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0~3점)로 채점됩니다. 척도는 불안 관련 7개 항목, 우울 관련 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수의 해석은 다음과 같습니다. 총점 8점 미만은 우울증이 없음을 의미한다. 8~10점 사이에 해당하는 점수는 우울증 가능성을 시사합니다. 11점을 초과하는 점수는 환자에게 우울증이 있음을 나타냅니다. |
세 번째 주
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우울증(T4)
기간: 네 번째 주
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연구진은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 1983년 Zigmond와 Snaith가 처음 개발한 이 척도는 신체 질환이 있는 개인을 위해 설계되었습니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0~3점)로 채점됩니다. 척도는 불안 관련 7개 항목, 우울 관련 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수의 해석은 다음과 같습니다. 총점 8점 미만은 우울증이 없음을 의미한다. 8~10점 사이에 해당하는 점수는 우울증 가능성을 시사합니다. 11점을 초과하는 점수는 환자에게 우울증이 있음을 나타냅니다. |
네 번째 주
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스트레스 지수(ms2)(T1)
기간: 첫 주
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연구자들은 EUREKA를 사용하여 참가자의 심장 박동 변화를 감지하고 압력 지수를 분석합니다. 스트레스 지수(ms2) < 50: 비정상적인 기록; 50-150: 정상; 150-500: 피로 상태 또는 더 큰 신체적, 정신적 스트레스; 500-900: 심한 신체적, 정신적 스트레스; > 900개의 극심한 신체적, 정신적 스트레스 또는 기타 신체적 질병. |
첫 주
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스트레스 지수(ms2)(T3)
기간: 세 번째 주
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연구자들은 EUREKA를 사용하여 참가자의 심장 박동 변화를 감지하고 압력 지수를 분석합니다. 스트레스 지수(ms2) < 50: 비정상적인 기록; 50-150: 정상; 150-500: 피로 상태 또는 더 큰 신체적, 정신적 스트레스; 500-900: 심한 신체적, 정신적 스트레스; > 900개의 극심한 신체적, 정신적 스트레스 또는 기타 신체적 질병. |
세 번째 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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