Terapia comportamental breve para insônia (BBTi) em adultos de meia-idade e idosos com insônia crônica
Um desenho de estudo quase experimental de avaliação dos efeitos da terapia comportamental breve para insônia na regulação do estresse e da qualidade do sono em adultos de meia-idade e idosos com insônia crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yen-Chin Chen
- Número de telefone: 2019 +886-6-2353535
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
Locais de estudo
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Tainan City, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
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Contato:
- YenChin Chen
- Número de telefone: 2019 +886-6-2353535
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com 40 anos ou mais,
- experimentando distúrbios do sono,
- disposto a participar do projeto de pesquisa e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
● Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Comportamental Breve para Insônia (BBTi)
No grupo pós-intervenção, os investigadores coletaram dados nas marcas de 1 semana, 2 semanas e 3 semanas após a intervenção.
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A intervenção consiste em quatro semanas de BBTi.
Durante a primeira semana, os participantes receberão avaliações presenciais do sono e educação sobre higiene do sono.
Na segunda semana, será realizada uma entrevista por telefone para avaliar o progresso do paciente e fornecer técnicas de relaxamento adequadas.
Respostas insatisfatórias à terapia de restrição do sono ou métodos de controle de estimulação serão abordadas por meio de entrevistas presenciais na terceira semana.
A quarta semana envolverá uma revisão e avaliação geral conduzida por meio de entrevista por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da insônia (T1)
Prazo: a primeira semana
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Os investigadores coletaram a gravidade da insônia dos participantes: A Escala de Gravidade da Insônia (ISI) é composta por sete itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 4 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 28 pontos. Uma pontuação total mais alta indica uma maior gravidade da insônia. Especificamente, uma pontuação variando de 0 a 7 indica nenhum problema significativo de insônia, enquanto uma pontuação de 8 a 14 significa dificuldades leves para dormir. Uma pontuação do ISI na faixa de 15 a 21 reflete insônia moderada, e uma pontuação de 22 a 28 indica insônia grave. |
a primeira semana
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Gravidade da insônia (T2)
Prazo: a segunda semana
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Os investigadores coletaram a gravidade da insônia dos participantes: A Escala de Gravidade da Insônia (ISI) é composta por sete itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 4 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 28 pontos. Uma pontuação total mais alta indica uma maior gravidade da insônia. Especificamente, uma pontuação variando de 0 a 7 indica nenhum problema significativo de insônia, enquanto uma pontuação de 8 a 14 significa dificuldades leves para dormir. Uma pontuação do ISI na faixa de 15 a 21 reflete insônia moderada, e uma pontuação de 22 a 28 indica insônia grave. |
a segunda semana
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Gravidade da insônia (T3)
Prazo: a terceira semana
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Os investigadores coletaram a gravidade da insônia dos participantes: A Escala de Gravidade da Insônia (ISI) é composta por sete itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 4 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 28 pontos. Uma pontuação total mais alta indica uma maior gravidade da insônia. Especificamente, uma pontuação variando de 0 a 7 indica nenhum problema significativo de insônia, enquanto uma pontuação de 8 a 14 significa dificuldades leves para dormir. Uma pontuação do ISI na faixa de 15 a 21 reflete insônia moderada, e uma pontuação de 22 a 28 indica insônia grave. |
a terceira semana
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Gravidade da insônia (T4)
Prazo: a quarta semana
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Os investigadores coletaram a gravidade da insônia dos participantes: A Escala de Gravidade da Insônia (ISI) é composta por sete itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 4 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 28 pontos. Uma pontuação total mais alta indica uma maior gravidade da insônia. Especificamente, uma pontuação variando de 0 a 7 indica nenhum problema significativo de insônia, enquanto uma pontuação de 8 a 14 significa dificuldades leves para dormir. Uma pontuação do ISI na faixa de 15 a 21 reflete insônia moderada, e uma pontuação de 22 a 28 indica insônia grave. |
a quarta semana
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Saúde do sono (T1)
Prazo: a primeira semana
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Os pesquisadores coletaram dados usando o questionário de duração da eficiência do tempo de alerta de satisfação regulatória (RU-SATED) dos participantes. O questionário RU-SATED consiste em seis questões, cada uma avaliando facetas distintas da saúde do sono. Essas questões abrangem aspectos como regularidade do sono, satisfação com o sono, estado de alerta diurno, horário do sono, eficiência do sono e duração do sono. Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 2 pontos, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 12 pontos. Uma pontuação total mais elevada nestas seis questões indica um maior nível de saúde do sono. |
a primeira semana
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Saúde do sono (T2)
Prazo: a segunda semana
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Os pesquisadores coletaram dados usando o questionário de duração da eficiência do tempo de alerta de satisfação regulatória (RU-SATED) dos participantes. O questionário RU-SATED consiste em seis questões, cada uma avaliando facetas distintas da saúde do sono. Essas questões abrangem aspectos como regularidade do sono, satisfação com o sono, estado de alerta diurno, horário do sono, eficiência do sono e duração do sono. Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 2 pontos, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 12 pontos. Uma pontuação total mais elevada nestas seis questões indica um maior nível de saúde do sono. |
a segunda semana
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Saúde do sono (T3)
Prazo: a terceira semana
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Os pesquisadores coletaram dados usando o questionário de duração da eficiência do tempo de alerta de satisfação regulatória (RU-SATED) dos participantes. O questionário RU-SATED consiste em seis questões, cada uma avaliando facetas distintas da saúde do sono. Essas questões abrangem aspectos como regularidade do sono, satisfação com o sono, estado de alerta diurno, horário do sono, eficiência do sono e duração do sono. Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 2 pontos, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 12 pontos. Uma pontuação total mais elevada nestas seis questões indica um maior nível de saúde do sono. |
a terceira semana
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Saúde do sono (T4)
Prazo: a quarta semana
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Os pesquisadores coletaram dados usando o questionário de duração da eficiência do tempo de alerta de satisfação regulatória (RU-SATED) dos participantes. O questionário RU-SATED consiste em seis questões, cada uma avaliando facetas distintas da saúde do sono. Essas questões abrangem aspectos como regularidade do sono, satisfação com o sono, estado de alerta diurno, horário do sono, eficiência do sono e duração do sono. Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 2 pontos, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 12 pontos. Uma pontuação total mais elevada nestas seis questões indica um maior nível de saúde do sono. |
a quarta semana
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Diário do sono_Eficácia do sono (%) (T1)
Prazo: a primeira semana
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Os pesquisadores obtiveram diários de sono dos participantes. O diário do sono é um registro subjetivo no qual os sujeitos documentam seus padrões de sono. Os seguintes aspectos podem ser avaliados através do diário do sono: Tempo Total de Sono (TST): Calculado como o tempo decorrido desde o momento de acordar até o momento de adormecer. Eficiência do sono: A relação entre o tempo total de sono (TST) e o tempo na cama (TIB) (multiplicado por 100 para produzir uma porcentagem) |
a primeira semana
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Diário do sono_Eficácia do sono (%) (T2)
Prazo: a segunda semana
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Os pesquisadores obtiveram diários de sono dos participantes. O diário do sono é um registro subjetivo no qual os sujeitos documentam seus padrões de sono. Os seguintes aspectos podem ser avaliados através do diário do sono: Tempo Total de Sono (TST): Calculado como o tempo decorrido desde o momento de acordar até o momento de adormecer. Eficiência do sono: A relação entre o tempo total de sono (TST) e o tempo na cama (TIB) (multiplicado por 100 para produzir uma porcentagem) |
a segunda semana
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Diário do sono_Eficácia do sono (%) (T3)
Prazo: a terceira semana
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Os pesquisadores obtiveram diários de sono dos participantes. O diário do sono é um registro subjetivo no qual os sujeitos documentam seus padrões de sono. Os seguintes aspectos podem ser avaliados através do diário do sono: Tempo Total de Sono (TST): Calculado como o tempo decorrido desde o momento de acordar até o momento de adormecer. Eficiência do sono: A relação entre o tempo total de sono (TST) e o tempo na cama (TIB) (multiplicado por 100 para produzir uma porcentagem) |
a terceira semana
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Diário do sono_Eficácia do sono (%) (T4)
Prazo: a quarta semana
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Os pesquisadores obtiveram diários de sono dos participantes. O diário do sono é um registro subjetivo no qual os sujeitos documentam seus padrões de sono. Os seguintes aspectos podem ser avaliados através do diário do sono: Tempo Total de Sono (TST): Calculado como o tempo decorrido desde o momento de acordar até o momento de adormecer. Eficiência do sono: A relação entre o tempo total de sono (TST) e o tempo na cama (TIB) (multiplicado por 100 para produzir uma porcentagem) |
a quarta semana
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Ansiedade (T1)
Prazo: a primeira semana
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Os pesquisadores coletaram dados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) dos participantes. Esta escala, originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, foi desenvolvida para indivíduos com doenças físicas. É composto por um total de 14 itens, cada um pontuado numa escala de quatro pontos (variando de 0 a 3 pontos). A escala é composta por 7 itens relacionados à ansiedade e 7 itens relacionados à depressão. A interpretação das pontuações é a seguinte: Uma pontuação total inferior a 8 indica ausência de ansiedade. Uma pontuação entre 8 e 10 sugere possível ansiedade. Uma pontuação superior a 11 indica a presença de ansiedade no paciente. |
a primeira semana
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Ansiedade (T2)
Prazo: a segunda semana
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Os pesquisadores coletaram dados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) dos participantes. Esta escala, originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, foi desenvolvida para indivíduos com doenças físicas. É composto por um total de 14 itens, cada um pontuado numa escala de quatro pontos (variando de 0 a 3 pontos). A escala é composta por 7 itens relacionados à ansiedade e 7 itens relacionados à depressão. A interpretação das pontuações é a seguinte: Uma pontuação total inferior a 8 indica ausência de ansiedade. Uma pontuação entre 8 e 10 sugere possível ansiedade. Uma pontuação superior a 11 indica a presença de ansiedade no paciente. |
a segunda semana
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Ansiedade (T3)
Prazo: a terceira semana
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Os pesquisadores coletaram dados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) dos participantes. Esta escala, originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, foi desenvolvida para indivíduos com doenças físicas. É composto por um total de 14 itens, cada um pontuado numa escala de quatro pontos (variando de 0 a 3 pontos). A escala é composta por 7 itens relacionados à ansiedade e 7 itens relacionados à depressão. A interpretação das pontuações é a seguinte: Uma pontuação total inferior a 8 indica ausência de ansiedade. Uma pontuação entre 8 e 10 sugere possível ansiedade. Uma pontuação superior a 11 indica a presença de ansiedade no paciente. |
a terceira semana
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Ansiedade (T4)
Prazo: a quarta semana
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Os pesquisadores coletaram dados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) dos participantes. Esta escala, originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, foi desenvolvida para indivíduos com doenças físicas. É composto por um total de 14 itens, cada um pontuado numa escala de quatro pontos (variando de 0 a 3 pontos). A escala é composta por 7 itens relacionados à ansiedade e 7 itens relacionados à depressão. A interpretação das pontuações é a seguinte: Uma pontuação total inferior a 8 indica ausência de ansiedade. Uma pontuação entre 8 e 10 sugere possível ansiedade. Uma pontuação superior a 11 indica a presença de ansiedade no paciente. |
a quarta semana
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Depressão (T1)
Prazo: a primeira semana
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Os pesquisadores coletaram dados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) dos participantes. Esta escala, originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, foi desenvolvida para indivíduos com doenças físicas. É composto por um total de 14 itens, cada um pontuado numa escala de quatro pontos (variando de 0 a 3 pontos). A escala é composta por 7 itens relacionados à ansiedade e 7 itens relacionados à depressão. A interpretação das pontuações é a seguinte: Uma pontuação total inferior a 8 indica ausência de depressão. Uma pontuação entre 8 e 10 sugere possível depressão. Uma pontuação superior a 11 indica a presença de depressão no paciente. |
a primeira semana
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Depressão (T2)
Prazo: a segunda semana
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Os pesquisadores coletaram dados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) dos participantes. Esta escala, originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, foi desenvolvida para indivíduos com doenças físicas. É composto por um total de 14 itens, cada um pontuado numa escala de quatro pontos (variando de 0 a 3 pontos). A escala é composta por 7 itens relacionados à ansiedade e 7 itens relacionados à depressão. A interpretação das pontuações é a seguinte: Uma pontuação total inferior a 8 indica ausência de depressão. Uma pontuação entre 8 e 10 sugere possível depressão. Uma pontuação superior a 11 indica a presença de depressão no paciente. |
a segunda semana
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Depressão (T3)
Prazo: a terceira semana
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Os pesquisadores coletaram dados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) dos participantes. Esta escala, originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, foi desenvolvida para indivíduos com doenças físicas. É composto por um total de 14 itens, cada um pontuado numa escala de quatro pontos (variando de 0 a 3 pontos). A escala é composta por 7 itens relacionados à ansiedade e 7 itens relacionados à depressão. A interpretação das pontuações é a seguinte: Uma pontuação total inferior a 8 indica ausência de depressão. Uma pontuação entre 8 e 10 sugere possível depressão. Uma pontuação superior a 11 indica a presença de depressão no paciente. |
a terceira semana
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Depressão (T4)
Prazo: a quarta semana
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Os pesquisadores coletaram dados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) dos participantes. Esta escala, originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, foi desenvolvida para indivíduos com doenças físicas. É composto por um total de 14 itens, cada um pontuado numa escala de quatro pontos (variando de 0 a 3 pontos). A escala é composta por 7 itens relacionados à ansiedade e 7 itens relacionados à depressão. A interpretação das pontuações é a seguinte: Uma pontuação total inferior a 8 indica ausência de depressão. Uma pontuação entre 8 e 10 sugere possível depressão. Uma pontuação superior a 11 indica a presença de depressão no paciente. |
a quarta semana
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Índice de estresse (ms2) (T1)
Prazo: a primeira semana
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Os investigadores usam EUREKA para detectar a variação dos batimentos cardíacos dos participantes e analisar o índice de pressão. Índice de estresse (ms2) < 50: registros anormais; 50-150: Normal; 150-500: estado de fadiga ou maior estresse físico e mental; 500-900: estresse físico e mental severo; > 900 estresse físico e mental extremo ou outras doenças físicas. |
a primeira semana
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Índice de estresse (ms2) (T3)
Prazo: a terceira semana
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Os investigadores usam EUREKA para detectar a variação dos batimentos cardíacos dos participantes e analisar o índice de pressão. Índice de estresse (ms2) < 50: registros anormais; 50-150: Normal; 150-500: estado de fadiga ou maior estresse físico e mental; 500-900: estresse físico e mental severo; > 900 estresse físico e mental extremo ou outras doenças físicas. |
a terceira semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-112-175
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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