Kurze Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (BBTi) bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit chronischer Schlaflosigkeit
Ein quasi-experimentelles Studiendesign zur Bewertung der Auswirkungen einer kurzen Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit auf die Regulierung von Stress und Schlafqualität bei Erwachsenen mittleren und älteren Alters mit chronischer Schlaflosigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 40 Jahren,
- unter Schlafstörungen leiden,
- bereit, am Forschungsprojekt teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
●Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze Verhaltensbehandlung bei Schlaflosigkeit (BBTi)
In der Post-Interventionsgruppe sammelten die Forscher Daten 1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen nach der Intervention.
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Die Intervention besteht aus vier Wochen BBTi.
In der ersten Woche erhalten die Teilnehmer persönliche Schlafbeurteilungen und eine Schulung zur Schlafhygiene.
In der zweiten Woche wird ein Telefoninterview durchgeführt, um den Fortschritt des Patienten zu beurteilen und geeignete Entspannungstechniken bereitzustellen.
Unbefriedigende Reaktionen auf Schlafrestriktionstherapie oder Stimulationskontrollmethoden werden in der dritten Woche durch persönliche Interviews angesprochen.
In der vierten Woche erfolgt eine Gesamtüberprüfung und -bewertung im Rahmen eines Telefoninterviews.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Schlaflosigkeit (T1)
Zeitfenster: die erste Woche
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Die Forscher ermittelten den Schweregrad der Schlaflosigkeit bei den Teilnehmern: Die Insomnia Severity Scale (ISI) umfasst sieben Items. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28 Punkten. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hin. Konkret bedeutet ein Wert zwischen 0 und 7, dass keine nennenswerten Probleme mit der Schlaflosigkeit vorliegen, während ein Wert zwischen 8 und 14 auf leichte Schlafstörungen hinweist. Ein ISI-Wert im Bereich von 15 bis 21 weist auf eine mittelschwere Schlaflosigkeit hin, ein Wert von 22 bis 28 weist auf eine schwere Schlaflosigkeit hin. |
die erste Woche
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Schweregrad der Schlaflosigkeit (T2)
Zeitfenster: Die zweite Woche
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Die Forscher ermittelten den Schweregrad der Schlaflosigkeit bei den Teilnehmern: Die Insomnia Severity Scale (ISI) umfasst sieben Items. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28 Punkten. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hin. Konkret bedeutet ein Wert zwischen 0 und 7, dass keine nennenswerten Probleme mit der Schlaflosigkeit vorliegen, während ein Wert zwischen 8 und 14 auf leichte Schlafstörungen hinweist. Ein ISI-Wert im Bereich von 15 bis 21 weist auf eine mittelschwere Schlaflosigkeit hin, ein Wert von 22 bis 28 weist auf eine schwere Schlaflosigkeit hin. |
Die zweite Woche
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Schweregrad der Schlaflosigkeit (T3)
Zeitfenster: die dritte Woche
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Die Forscher ermittelten den Schweregrad der Schlaflosigkeit bei den Teilnehmern: Die Insomnia Severity Scale (ISI) umfasst sieben Items. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28 Punkten. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hin. Konkret bedeutet ein Wert zwischen 0 und 7, dass keine nennenswerten Probleme mit der Schlaflosigkeit vorliegen, während ein Wert zwischen 8 und 14 auf leichte Schlafstörungen hinweist. Ein ISI-Wert im Bereich von 15 bis 21 weist auf eine mittelschwere Schlaflosigkeit hin, ein Wert von 22 bis 28 weist auf eine schwere Schlaflosigkeit hin. |
die dritte Woche
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Schweregrad der Schlaflosigkeit (T4)
Zeitfenster: die vierte Woche
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Die Forscher ermittelten den Schweregrad der Schlaflosigkeit bei den Teilnehmern: Die Insomnia Severity Scale (ISI) umfasst sieben Items. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28 Punkten. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hin. Konkret bedeutet ein Wert zwischen 0 und 7, dass keine nennenswerten Probleme mit der Schlaflosigkeit vorliegen, während ein Wert zwischen 8 und 14 auf leichte Schlafstörungen hinweist. Ein ISI-Wert im Bereich von 15 bis 21 weist auf eine mittelschwere Schlaflosigkeit hin, ein Wert von 22 bis 28 weist auf eine schwere Schlaflosigkeit hin. |
die vierte Woche
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Schlafgesundheit (T1)
Zeitfenster: die erste Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe des Fragebogens Regulatory Satisfaction Alertness Timing Efficiency Duration (RU-SATED) von den Teilnehmern. Der RU-SATED-Fragebogen besteht aus sechs Fragen, die jeweils unterschiedliche Aspekte der Schlafgesundheit bewerten. Diese Fragen umfassen Aspekte wie Schlafregelmäßigkeit, Schlafzufriedenheit, Wachsamkeit am Tag, Schlafzeitpunkt, Schlafeffizienz und Schlafdauer. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 2 Punkten bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 Punkten führt. Eine höhere Gesamtpunktzahl bei diesen sechs Fragen weist auf ein besseres Maß an Schlafgesundheit hin. |
die erste Woche
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Schlafgesundheit (T2)
Zeitfenster: Die zweite Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe des Fragebogens Regulatory Satisfaction Alertness Timing Efficiency Duration (RU-SATED) von den Teilnehmern. Der RU-SATED-Fragebogen besteht aus sechs Fragen, die jeweils unterschiedliche Aspekte der Schlafgesundheit bewerten. Diese Fragen umfassen Aspekte wie Schlafregelmäßigkeit, Schlafzufriedenheit, Wachsamkeit am Tag, Schlafzeitpunkt, Schlafeffizienz und Schlafdauer. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 2 Punkten bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 Punkten führt. Eine höhere Gesamtpunktzahl bei diesen sechs Fragen weist auf ein besseres Maß an Schlafgesundheit hin. |
Die zweite Woche
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Schlafgesundheit (T3)
Zeitfenster: die dritte Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe des Fragebogens Regulatory Satisfaction Alertness Timing Efficiency Duration (RU-SATED) von den Teilnehmern. Der RU-SATED-Fragebogen besteht aus sechs Fragen, die jeweils unterschiedliche Aspekte der Schlafgesundheit bewerten. Diese Fragen umfassen Aspekte wie Schlafregelmäßigkeit, Schlafzufriedenheit, Wachsamkeit am Tag, Schlafzeitpunkt, Schlafeffizienz und Schlafdauer. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 2 Punkten bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 Punkten führt. Eine höhere Gesamtpunktzahl bei diesen sechs Fragen weist auf ein besseres Maß an Schlafgesundheit hin. |
die dritte Woche
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Schlafgesundheit (T4)
Zeitfenster: die vierte Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe des Fragebogens Regulatory Satisfaction Alertness Timing Efficiency Duration (RU-SATED) von den Teilnehmern. Der RU-SATED-Fragebogen besteht aus sechs Fragen, die jeweils unterschiedliche Aspekte der Schlafgesundheit bewerten. Diese Fragen umfassen Aspekte wie Schlafregelmäßigkeit, Schlafzufriedenheit, Wachsamkeit am Tag, Schlafzeitpunkt, Schlafeffizienz und Schlafdauer. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 2 Punkten bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 Punkten führt. Eine höhere Gesamtpunktzahl bei diesen sechs Fragen weist auf ein besseres Maß an Schlafgesundheit hin. |
die vierte Woche
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Schlaftagebuch_Schlafwirksamkeit (%) (T1)
Zeitfenster: die erste Woche
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Die Forscher erhielten von den Teilnehmern Schlaftagebücher. Das Schlaftagebuch ist eine subjektive Aufzeichnung, in der Probanden ihre Schlafmuster dokumentieren. Folgende Aspekte können durch das Schlaftagebuch beurteilt werden: Gesamtschlafzeit (TST): Berechnet als die Zeit, die vom Aufwachen bis zum Einschlafen vergeht. Schlafeffizienz: Das Verhältnis der Gesamtschlafzeit (TST) zur Zeit im Bett (TIB) (multipliziert mit 100, um einen Prozentsatz zu erhalten) |
die erste Woche
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Schlaftagebuch_Schlafwirksamkeit (%) (T2)
Zeitfenster: Die zweite Woche
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Die Forscher erhielten von den Teilnehmern Schlaftagebücher. Das Schlaftagebuch ist eine subjektive Aufzeichnung, in der Probanden ihre Schlafmuster dokumentieren. Folgende Aspekte können durch das Schlaftagebuch beurteilt werden: Gesamtschlafzeit (TST): Berechnet als die Zeit, die vom Aufwachen bis zum Einschlafen vergeht. Schlafeffizienz: Das Verhältnis der Gesamtschlafzeit (TST) zur Zeit im Bett (TIB) (multipliziert mit 100, um einen Prozentsatz zu erhalten) |
Die zweite Woche
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Schlaftagebuch_Schlafwirksamkeit (%) (T3)
Zeitfenster: die dritte Woche
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Die Forscher erhielten von den Teilnehmern Schlaftagebücher. Das Schlaftagebuch ist eine subjektive Aufzeichnung, in der Probanden ihre Schlafmuster dokumentieren. Folgende Aspekte können durch das Schlaftagebuch beurteilt werden: Gesamtschlafzeit (TST): Berechnet als die Zeit, die vom Aufwachen bis zum Einschlafen vergeht. Schlafeffizienz: Das Verhältnis der Gesamtschlafzeit (TST) zur Zeit im Bett (TIB) (multipliziert mit 100, um einen Prozentsatz zu erhalten) |
die dritte Woche
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Schlaftagebuch_Schlafwirksamkeit (%) (T4)
Zeitfenster: die vierte Woche
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Die Forscher erhielten von den Teilnehmern Schlaftagebücher. Das Schlaftagebuch ist eine subjektive Aufzeichnung, in der Probanden ihre Schlafmuster dokumentieren. Folgende Aspekte können durch das Schlaftagebuch beurteilt werden: Gesamtschlafzeit (TST): Berechnet als die Zeit, die vom Aufwachen bis zum Einschlafen vergeht. Schlafeffizienz: Das Verhältnis der Gesamtschlafzeit (TST) zur Zeit im Bett (TIB) (multipliziert mit 100, um einen Prozentsatz zu erhalten) |
die vierte Woche
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Angst (T1)
Zeitfenster: die erste Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von den Teilnehmern. Diese Skala wurde ursprünglich 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt und war für Personen mit körperlichen Erkrankungen konzipiert. Es besteht aus insgesamt 14 Items, die jeweils auf einer vierstufigen Skala (von 0 bis 3 Punkten) bewertet werden. Die Skala umfasst 7 Items zum Thema Angst und 7 Items zum Thema Depression. Die Interpretation der Ergebnisse ist wie folgt: Ein Gesamtwert von weniger als 8 weist auf das Fehlen von Angstzuständen hin. Ein Wert zwischen 8 und 10 deutet auf mögliche Angst hin. Ein Wert über 11 weist auf das Vorhandensein von Angstzuständen beim Patienten hin. |
die erste Woche
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Angst (T2)
Zeitfenster: Die zweite Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von den Teilnehmern. Diese Skala wurde ursprünglich 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt und war für Personen mit körperlichen Erkrankungen konzipiert. Es besteht aus insgesamt 14 Items, die jeweils auf einer vierstufigen Skala (von 0 bis 3 Punkten) bewertet werden. Die Skala umfasst 7 Items zum Thema Angst und 7 Items zum Thema Depression. Die Interpretation der Ergebnisse ist wie folgt: Ein Gesamtwert von weniger als 8 weist auf das Fehlen von Angstzuständen hin. Ein Wert zwischen 8 und 10 deutet auf mögliche Angst hin. Ein Wert über 11 weist auf das Vorhandensein von Angstzuständen beim Patienten hin. |
Die zweite Woche
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Angst (T3)
Zeitfenster: die dritte Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von den Teilnehmern. Diese Skala wurde ursprünglich 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt und war für Personen mit körperlichen Erkrankungen konzipiert. Es besteht aus insgesamt 14 Items, die jeweils auf einer vierstufigen Skala (von 0 bis 3 Punkten) bewertet werden. Die Skala umfasst 7 Items zum Thema Angst und 7 Items zum Thema Depression. Die Interpretation der Ergebnisse ist wie folgt: Ein Gesamtwert von weniger als 8 weist auf das Fehlen von Angstzuständen hin. Ein Wert zwischen 8 und 10 deutet auf mögliche Angst hin. Ein Wert über 11 weist auf das Vorhandensein von Angstzuständen beim Patienten hin. |
die dritte Woche
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Angst (T4)
Zeitfenster: die vierte Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von den Teilnehmern. Diese Skala wurde ursprünglich 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt und war für Personen mit körperlichen Erkrankungen konzipiert. Es besteht aus insgesamt 14 Items, die jeweils auf einer vierstufigen Skala (von 0 bis 3 Punkten) bewertet werden. Die Skala umfasst 7 Items zum Thema Angst und 7 Items zum Thema Depression. Die Interpretation der Ergebnisse ist wie folgt: Ein Gesamtwert von weniger als 8 weist auf das Fehlen von Angstzuständen hin. Ein Wert zwischen 8 und 10 deutet auf mögliche Angst hin. Ein Wert über 11 weist auf das Vorhandensein von Angstzuständen beim Patienten hin. |
die vierte Woche
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Depression (T1)
Zeitfenster: die erste Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von den Teilnehmern. Diese Skala wurde ursprünglich 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt und war für Personen mit körperlichen Erkrankungen konzipiert. Es besteht aus insgesamt 14 Items, die jeweils auf einer vierstufigen Skala (von 0 bis 3 Punkten) bewertet werden. Die Skala umfasst 7 Items zum Thema Angst und 7 Items zum Thema Depression. Die Interpretation der Ergebnisse ist wie folgt: Ein Gesamtscore von weniger als 8 weist auf das Fehlen einer Depression hin. Ein Wert zwischen 8 und 10 deutet auf eine mögliche Depression hin. Ein Wert über 11 weist auf das Vorliegen einer Depression beim Patienten hin. |
die erste Woche
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Depression (T2)
Zeitfenster: Die zweite Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von den Teilnehmern. Diese Skala wurde ursprünglich 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt und war für Personen mit körperlichen Erkrankungen konzipiert. Es besteht aus insgesamt 14 Items, die jeweils auf einer vierstufigen Skala (von 0 bis 3 Punkten) bewertet werden. Die Skala umfasst 7 Items zum Thema Angst und 7 Items zum Thema Depression. Die Interpretation der Ergebnisse ist wie folgt: Ein Gesamtscore von weniger als 8 weist auf das Fehlen einer Depression hin. Ein Wert zwischen 8 und 10 deutet auf eine mögliche Depression hin. Ein Wert über 11 weist auf das Vorliegen einer Depression beim Patienten hin. |
Die zweite Woche
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Depression (T3)
Zeitfenster: die dritte Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von den Teilnehmern. Diese Skala wurde ursprünglich 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt und war für Personen mit körperlichen Erkrankungen konzipiert. Es besteht aus insgesamt 14 Items, die jeweils auf einer vierstufigen Skala (von 0 bis 3 Punkten) bewertet werden. Die Skala umfasst 7 Items zum Thema Angst und 7 Items zum Thema Depression. Die Interpretation der Ergebnisse ist wie folgt: Ein Gesamtscore von weniger als 8 weist auf das Fehlen einer Depression hin. Ein Wert zwischen 8 und 10 deutet auf eine mögliche Depression hin. Ein Wert über 11 weist auf das Vorliegen einer Depression beim Patienten hin. |
die dritte Woche
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Depression (T4)
Zeitfenster: die vierte Woche
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Die Forscher sammelten Daten mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von den Teilnehmern. Diese Skala wurde ursprünglich 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt und war für Personen mit körperlichen Erkrankungen konzipiert. Es besteht aus insgesamt 14 Items, die jeweils auf einer vierstufigen Skala (von 0 bis 3 Punkten) bewertet werden. Die Skala umfasst 7 Items zum Thema Angst und 7 Items zum Thema Depression. Die Interpretation der Ergebnisse ist wie folgt: Ein Gesamtscore von weniger als 8 weist auf das Fehlen einer Depression hin. Ein Wert zwischen 8 und 10 deutet auf eine mögliche Depression hin. Ein Wert über 11 weist auf das Vorliegen einer Depression beim Patienten hin. |
die vierte Woche
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Stressindex (ms2) (T1)
Zeitfenster: die erste Woche
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Die Forscher nutzen EUREKA, um die Herzschlagvariation der Teilnehmer zu erkennen und den Druckindex zu analysieren. Stressindex (ms2) < 50: abnormale Aufzeichnungen; 50-150: Normal; 150-500: Ermüdungszustand oder größere körperliche und geistige Belastung; 500-900: schwere körperliche und geistige Belastung; > 900 extreme körperliche und geistige Belastungen oder andere körperliche Erkrankungen. |
die erste Woche
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Stressindex (ms2) (T3)
Zeitfenster: die dritte Woche
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Die Forscher nutzen EUREKA, um die Herzschlagvariation der Teilnehmer zu erkennen und den Druckindex zu analysieren. Stressindex (ms2) < 50: abnormale Aufzeichnungen; 50-150: Normal; 150-500: Ermüdungszustand oder größere körperliche und geistige Belastung; 500-900: schwere körperliche und geistige Belastung; > 900 extreme körperliche und geistige Belastungen oder andere körperliche Erkrankungen. |
die dritte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-ER-112-175
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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