파킨슨병에서 호흡의 신경 조절 (NEURON-PD)
파킨슨병에서 호흡의 신경 조절: 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
근거: 파킨슨병(PD)은 도파민성 뉴런의 손실을 특징으로 하는 진행성 신경 장애입니다. 호흡 기능 장애는 PD 환자에게 흔히 발생하며 PD 환자의 일반적인 사망 원인인 폐렴으로 이어질 수 있습니다. 그러나 PD의 호흡 기능 장애의 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 호흡에 대한 신경 조절의 복잡한 과정이 관련될 수 있지만 이에 대한 연구가 부족합니다. 이는 부분적으로 호흡의 신경 조절을 정량화하는 방법론적 한계로 인해 발생합니다. 본 연구에서는 파킨슨병에서 호흡의 신경 조절이 손상되었는지 여부를 확인하기 위해 호흡 신경생리학적 방법을 사용할 것입니다. 이러한 기술은 고탄산 환기 반응, 호흡 관련 유발 전위 및 경두개 자기 자극입니다. 이 연구는 건강한 피험자에 비해 PD 환자의 호흡에 대한 신경 조절이 손상된다는 가설을 테스트할 것입니다.
목적: 일차 목적: 호흡 신경생리학적 기술을 사용하여 호흡의 신경 조절에 있어서 질병(파킨슨병)의 특정 변화를 확인합니다.
연구 설계: 탐색적 단면 연구.
연구 집단: 건강한 피험자(n=15) 및 18세 이상의 파킨슨병 환자(n=15).
주요 연구 매개변수/종점:
- HCVR(고탄산 환기 반응 곡선): HCVR은 CO2 재호흡 기술을 사용하여 결정됩니다.
- 호흡 관련 유발 전위(RREP): RREP는 짧은 흡기 폐색에 의해 유발된 대뇌 피질 활동의 척도입니다.
- 경두개 자기 자극(TMS) 횡격막: TMS는 호흡과 관련된 피질 흥분성을 조사하기 위한 확립된 도구입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 범위: 참가자에 대한 본 연구의 위험은 무시할 수 있습니다. 피험자는 본 연구에 참여함으로써 직접적인 혜택을 받지 않습니다. 이 연구의 과학적 이점은 파킨슨병에서 호흡의 신경 조절에 대한 더 나은 이해를 얻는 것입니다. 본 연구의 결과는 파킨슨병에 대한 미래의 새로운 치료법을 제시할 수 있습니다. 별도의 연구 절차에 따른 부담은 상대적으로 적습니다. 침습적 절차가 없으며 환자는 평소대로 약물 치료를 계속합니다. 그러나 총 방문 시간과 실험에 대한 집단적인 부담이 힘들게 느껴질 수 있습니다. 따라서 피험자는 연구의 이러한 측면에 대해 명시적으로 정보를 받게 되며 프로그램에서 충분한 휴식 시간이 예약됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonne Doorduin, PhD
- 전화번호: +31243611111
- 이메일: jonne.doorduin@radboudumc.nl
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- 모병
- Radboudumc
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연락하다:
- Jonne Doorduin, PhD
- 전화번호: +31650155757
- 이메일: jonne.doorduin@radboudumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
건강한 참가자: 자원봉사자. 파킨슨병 참가자와 연령 및 성별을 일치시켰습니다.
파킨슨병 참가자: 연구 목적으로 접촉을 승인한 Radboud University Medical Center의 외래환자 등록을 통해 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자: 유능한 성인(18세 이상) 자원봉사자
- 환자: Hoehn 및 Yahr 병기 1~3의 운동 장애 전문 신경과 전문의에 의해 임상적으로 확인된 파킨슨병 성인(18세 미만) 환자
- 연구의 성격과 내용을 이해하려는 의지와 능력
- 연구 요구 사항에 참여하고 준수하는 능력
제외 기준:
- 건강한 피험자: 이전에 중추신경계 질환이 있었거나 현재 진행 중인 질환
- 환자 : 파킨슨병을 제외한 중추신경계 질환이 있거나 현재 진행 중인 환자
- 정신과 치료 병력 또는 현재
- 뇌심부 자극술은 제외, 뇌수술 또는 간질 병력 또는 현재 진행 중
- 신경근 장애
- 만성폐쇄성폐질환, 천식, 폐섬유증 등의 기존 폐질환
- TMS 비호환성(머리 또는 목의 금속 부품, 피부 알레르기)
- 이식된 심장박동기 또는 제세동기, 신경자극기, 달팽이관 이식 또는 의료용 주입 장치
- 머리의 대형 또는 강자성 금속 부품(치과용 와이어 제외)
- 임신
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파킨슨병
파킨슨병, Hoehn 및 Yahr 1~3단계가 임상적으로 확인된 참가자.
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호흡 조절은 주로 중추 화학수용체의 피드백에 의해 조절됩니다.
모든 화학수용체는 이산화탄소 분압의 변화와 수소 농도에 대한 산-염기 반응을 통해 민감합니다.
고탄산 환기 반응 테스트는 호기말 PCO2와 그에 따른 분당 환기 사이의 관계를 보여줍니다.
RREP는 짧은 흡기 폐색이나 흡기 저항 부하에 대한 호흡으로 인해 유발된 대뇌 피질 활동을 측정하고 피질에 감각 구심성 호흡 정보가 처음 도착하고 추가 처리되는 것을 정량화합니다.
횡경막의 경두개 자기 자극은 호흡과 관련된 피질의 흥분성을 조사하기 위한 확립된 도구입니다.
TMS는 자기 자극기와 110mm 이중 원뿔 코일을 사용하여 정점 위로 전달됩니다.
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건강한 컨트롤
파킨슨병이 없는 참가자.
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호흡 조절은 주로 중추 화학수용체의 피드백에 의해 조절됩니다.
모든 화학수용체는 이산화탄소 분압의 변화와 수소 농도에 대한 산-염기 반응을 통해 민감합니다.
고탄산 환기 반응 테스트는 호기말 PCO2와 그에 따른 분당 환기 사이의 관계를 보여줍니다.
RREP는 짧은 흡기 폐색이나 흡기 저항 부하에 대한 호흡으로 인해 유발된 대뇌 피질 활동을 측정하고 피질에 감각 구심성 호흡 정보가 처음 도착하고 추가 처리되는 것을 정량화합니다.
횡경막의 경두개 자기 자극은 호흡과 관련된 피질의 흥분성을 조사하기 위한 확립된 도구입니다.
TMS는 자기 자극기와 110mm 이중 원뿔 코일을 사용하여 정점 위로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고탄산 환기 반응 곡선
기간: 기준선 - 테스트 중
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재호흡 기술로 측정한 PetCO2 단위 증가당 환기 증가의 민감도 기울기입니다.
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기준선 - 테스트 중
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호흡 관련 유발 전위
기간: 기준선 - 테스트 중
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짧은 흡기 폐색에 의해 유발된 대뇌 피질 활동의 측정치로 Nf, P1, N1, P2 및 P3 구성 요소의 존재, 잠복기 및 진폭으로 표현됩니다.
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기준선 - 테스트 중
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경두개 자기 자극
기간: 기준선 - 테스트 중
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조건 자극을 80%로 사용하고 테스트 자극을 125%로 사용하는 자극 간 간격 곡선.
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기준선 - 테스트 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FVC
기간: 기준선 - 테스트 중
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강제 필수 용량.
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기준선 - 테스트 중
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FEV1
기간: 기준선 - 테스트 중
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1초 동안 강제 호기량.
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기준선 - 테스트 중
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밉
기간: 기준선 - 테스트 중
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최대 흡기압.
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기준선 - 테스트 중
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국회의원
기간: 기준선 - 테스트 중
|
최대 호기압.
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기준선 - 테스트 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonne Doorduin, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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