Neuronale Kontrolle der Atmung bei der Parkinson-Krankheit (NEURON-PD)
Neuronale Kontrolle der Atmung bei der Parkinson-Krankheit: eine explorative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die durch den Verlust dopaminerger Neuronen gekennzeichnet ist. Eine Atemstörung kommt bei Parkinson-Patienten häufig vor und kann zu einer Lungenentzündung führen, die eine häufige Todesursache bei Parkinson ist. Der genaue Mechanismus der Atemfunktionsstörung bei Parkinson ist jedoch unbekannt. Möglicherweise ist der komplexe Prozess der neuronalen Atemkontrolle beteiligt, dieser wird jedoch kaum erforscht. Dies ist teilweise auf methodische Einschränkungen bei der Quantifizierung der neuronalen Atemkontrolle zurückzuführen. In dieser Studie werden wir respiratorische neurophysiologische Methoden verwenden, um festzustellen, ob die neuronale Kontrolle der Atmung bei der Parkinson-Krankheit beeinträchtigt ist. Bei diesen Techniken handelt es sich um hyperkapnische Beatmungsreaktion, respiratorisch evozierte Potentiale und transkranielle Magnetstimulation. Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die neuronale Kontrolle der Atmung bei Personen mit Parkinson im Vergleich zu gesunden Probanden beeinträchtigt ist.
Ziel: Hauptziel: Identifizierung krankheitsspezifischer (Parkinson-Krankheit) Veränderungen in der neuronalen Atemkontrolle mithilfe respiratorischer neurophysiologischer Techniken.
Studiendesign: Explorative Querschnittsstudie.
Studienpopulation: Gesunde Probanden (n=15) und Patienten mit Parkinson-Krankheit (n=15) >18 Jahre.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie:
- Hyperkapnische Beatmungsreaktionskurve (HCVR): Die HCVR wird mithilfe der CO2-Rückatmungstechnik bestimmt.
- Atembedingtes evoziertes Potenzial (RREP): RREP ist ein Maß für die zerebrale kortikale Aktivität, die durch einen kurzen inspiratorischen Verschluss hervorgerufen wird.
- Transkranielle Magnetstimulation (TMS) Zwerchfell: TMS ist ein etabliertes Instrument zur Untersuchung der kortikalen Erregbarkeit im Zusammenhang mit der Atmung.
Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Das Risiko dieser Studie für die Teilnehmer ist vernachlässigbar. Die Probanden profitieren nicht direkt von der Teilnahme an dieser Studie. Der wissenschaftliche Nutzen dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis der neuronalen Kontrolle der Atmung bei der Parkinson-Krankheit zu erreichen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu künftigen neuen Behandlungsmethoden für die Parkinson-Krankheit führen. Die Belastung durch die einzelnen Studienverfahren ist relativ gering: Es gibt keine invasiven Eingriffe und die Patienten nehmen ihre Medikamente wie gewohnt weiter ein. Allerdings können die Gesamtdauer des Besuchs und die Gesamtbelastung durch die Experimente als anstrengend empfunden werden. Daher werden die Probanden explizit über diesen Aspekt des Studiums informiert und im Programm werden ausreichend Pausen eingeplant.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jonne Doorduin, PhD
- Telefonnummer: +31243611111
- E-Mail: jonne.doorduin@radboudumc.nl
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
- Rekrutierung
- Radboudumc
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Kontakt:
- Jonne Doorduin, PhD
- Telefonnummer: +31650155757
- E-Mail: jonne.doorduin@radboudumc.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Gesunde Teilnehmer: Freiwillige. Alters- und geschlechtsspezifisch auf die Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit abgestimmt.
Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit: rekrutiert über das Ambulanzregister des Radboud University Medical Center, das den Kontakt zu Forschungszwecken genehmigt hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden: kompetente erwachsene (>18 Jahre) Freiwillige
- Patienten: Erwachsene (<18 Jahre) Patienten mit Parkinson-Krankheit, klinisch bestätigt durch einen auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen mit Hoehn- und Yahr-Stadium 1 bis 3
- Bereitschaft und Fähigkeit, Art und Inhalt der Studie zu verstehen
- Fähigkeit zur Teilnahme und Einhaltung der Studienanforderungen
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Probanden: frühere oder bestehende Erkrankungen des Zentralnervensystems
- Patienten: frühere oder bestehende Erkrankungen des Zentralnervensystems, außer Morbus Parkinson
- Vorgeschichte oder aktuelle psychiatrische Behandlung
- Vorgeschichte oder aktuelle Gehirnoperationen oder Epilepsie, ohne tiefe Hirnstimulation
- Neuromuskuläre Störungen
- Vorbestehende Lungenerkrankung, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma oder Lungenfibrose
- TMS-Inkompatibilität (Metallteile im Kopf oder Nacken, Hautallergien)
- Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator, Neurostimulator, Cochlea-Implantat oder medizinisches Infusionsgerät
- Große oder ferromagnetische Metallteile im Kopf (außer Zahndraht)
- Schwangerschaft
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parkinson-Krankheit
Teilnehmer mit klinisch bestätigter Parkinson-Krankheit, Hoehn- und Yahr-Stadium 1 bis 3.
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Die Kontrolle der Atmung wird überwiegend durch die Rückmeldung der zentralen Chemorezeptoren reguliert.
Alle Chemorezeptoren reagieren empfindlich auf Änderungen des Kohlendioxidpartialdrucks und über Säure-Base-Reaktionen auf die Wasserstoffkonzentration.
Der hyperkapnische ventilatorische Reaktionstest zeigt den Zusammenhang zwischen endexspiratorischem PCO2 und dem resultierenden Atemminutenvolumen.
Der RREP ist ein Maß für die zerebrale kortikale Aktivität, die durch kurze inspiratorische Okklusion oder Atmung gegen inspiratorische Widerstandslasten hervorgerufen wird, und quantifiziert das anfängliche Eintreffen und die weitere Verarbeitung sensorischer afferenter Atmungsinformationen im Kortex.
Die transkranielle Magnetstimulation des Zwerchfells ist ein etabliertes Instrument zur Untersuchung der kortikalen Erregbarkeit im Zusammenhang mit der Atmung.
TMS wird mithilfe eines Magnetstimulators und einer 110-mm-Doppelkegelspule über den Scheitelpunkt abgegeben.
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Gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne Parkinson-Krankheit.
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Die Kontrolle der Atmung wird überwiegend durch die Rückmeldung der zentralen Chemorezeptoren reguliert.
Alle Chemorezeptoren reagieren empfindlich auf Änderungen des Kohlendioxidpartialdrucks und über Säure-Base-Reaktionen auf die Wasserstoffkonzentration.
Der hyperkapnische ventilatorische Reaktionstest zeigt den Zusammenhang zwischen endexspiratorischem PCO2 und dem resultierenden Atemminutenvolumen.
Der RREP ist ein Maß für die zerebrale kortikale Aktivität, die durch kurze inspiratorische Okklusion oder Atmung gegen inspiratorische Widerstandslasten hervorgerufen wird, und quantifiziert das anfängliche Eintreffen und die weitere Verarbeitung sensorischer afferenter Atmungsinformationen im Kortex.
Die transkranielle Magnetstimulation des Zwerchfells ist ein etabliertes Instrument zur Untersuchung der kortikalen Erregbarkeit im Zusammenhang mit der Atmung.
TMS wird mithilfe eines Magnetstimulators und einer 110-mm-Doppelkegelspule über den Scheitelpunkt abgegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hyperkapnische Atemreaktionskurve
Zeitfenster: Grundlinie – während des Tests
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Empfindlichkeitssteigung des Ventilationsanstiegs pro Einheit PetCO2-Anstieg, gemessen mit einer Rückatmungstechnik.
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Grundlinie – während des Tests
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Atemwegsbedingtes evoziertes Potenzial
Zeitfenster: Grundlinie – während des Tests
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Ein Maß für die zerebrale kortikale Aktivität, die durch einen kurzen inspiratorischen Verschluss ausgelöst wird, ausgedrückt durch das Vorhandensein, die Latenz und die Amplitude der Komponenten Nf, P1, N1, P2 und P3.
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Grundlinie – während des Tests
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Transkranielle Magnetstimulation
Zeitfenster: Grundlinie – während des Tests
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Interstimulus-Intervallkurven unter Verwendung eines Konditionierungsreizes bei 80 % und eines Testreizes bei 125 %.
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Grundlinie – während des Tests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FVC
Zeitfenster: Grundlinie – während des Tests
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Gezwungene Vitalkapazität.
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Grundlinie – während des Tests
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FEV1
Zeitfenster: Grundlinie – während des Tests
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde.
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Grundlinie – während des Tests
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MIP
Zeitfenster: Grundlinie – während des Tests
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Maximaler Inspirationsdruck.
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Grundlinie – während des Tests
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MdEP
Zeitfenster: Grundlinie – während des Tests
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Maximaler Ausatmungsdruck.
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Grundlinie – während des Tests
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jonne Doorduin, PhD, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL84745.091.23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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