Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen hermostollinen ohjaus Parkinsonin taudissa (NEURON-PD)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Parkinsonin taudin hengityksen hermostollinen hallinta: tutkiva tutkimus

Hengitys on monimutkainen prosessi, jota voidaan ohjata vapaaehtoisella käskyllä ​​tai hermoohjauksella. Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurologinen sairaus. Monilla PD-potilailla on hengitysvaikeuksia, kuten yskimisvaikeuksia tai hengenahdistusta. Muutokset hengityksen hermostossa voivat olla osa näitä hengitysvaikeuksia. Tässä tutkimuksessa mitataan, onko hengityksen hermohallinta heikentynyt PD-potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurologinen häiriö, jolle on ominaista dopaminergisten hermosolujen häviäminen. Hengityshäiriöt ovat yleisiä PD-potilailla ja voivat johtaa keuhkokuumeeseen, joka on yleinen kuolinsyy PD:ssä. Hengityshäiriön tarkkaa mekanismia PD:ssä ei kuitenkaan tunneta. Hengityksen hermoston hallinnan monimutkainen prosessi voi olla mukana, mutta tätä ei ole tutkittu. Tämä johtuu osittain metodologisista rajoituksista hengityksen hermoston hallinnan kvantifiointiin. Tässä tutkimuksessa käytämme hengitysteiden neurofysiologisia menetelmiä selvittääksemme, onko Parkinsonin taudissa heikentynyt hengityksen hermosto. Nämä tekniikat ovat hyperkapninen ventilaatiovaste, hengitykseen liittyvät herätepotentiaalit ja transkraniaalinen magneettistimulaatio. Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan hengityksen hermohallinta on heikentynyt PD-potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.

Tavoite: Ensisijainen tavoite: Tunnista sairaus (Parkinsonin tauti) spesifiset muutokset hengityksen hermostossa käyttämällä hengityselinten neurofysiologisia tekniikoita.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkiva poikkileikkaustutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Terveet koehenkilöt (n=15) ja Parkinsonin tautia sairastavat potilaat (n=15) >18-vuotiaat.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

  • Hyperkapninen ventilaatiovastekäyrä (HCVR): HCVR määritetään käyttämällä CO2-uudelleenhengitystekniikkaa.
  • Hengitykseen liittyvä herätetty potentiaali (RREP): RREP on aivokuoren aktiivisuuden mitta, jonka aiheuttaa lyhyt sisäänhengityksen tukos.
  • Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kalvo: TMS on vakiintunut työkalu hengitykseen liittyvän aivokuoren kiihottumisen tutkimiseen.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmään liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Tämän tutkimuksen riski osallistujille on mitätön. Koehenkilöt eivät hyödy suoraan osallistumisesta tähän tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tieteellinen hyöty on saavuttaa parempi ymmärrys hengityksen hermostosta Parkinsonin taudissa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa uusiin Parkinsonin taudin hoitoihin tulevaisuudessa. Erillisten tutkimustoimenpiteiden taakka on suhteellisen pieni: invasiivisia toimenpiteitä ei ole ja potilaat jatkavat lääkitystä normaalisti. Vierailun kokonaisaika ja kokeiden kollektiivinen taakka voidaan kuitenkin kokea raskaaksi. Tästä syystä koehenkilöille tiedotetaan erikseen tästä tutkimuksen osa-alueesta ja ohjelmaan varataan riittävästi taukoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet osallistujat: vapaaehtoiset. Ikä- ja sukupuolisuhteet Parkinsonin tautia sairastavien osallistujien kanssa.

Parkinsonin tautia sairastavat osallistujat: rekrytoitu Radboudin yliopiston lääketieteellisen keskuksen avohoitorekisterin kautta, jotka ovat hyväksyneet yhteydenotot tutkimustarkoituksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koehenkilöt: pätevät aikuiset (>18-vuotiaat) vapaaehtoiset
  • Potilaat: aikuiset (alle 18-vuotiaat) Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka ovat kliinisesti vahvistaneet liikehäiriöihin erikoistuneen neurologin toimesta, Hoehnin ja Yahrin vaiheet 1-3
  • Halu ja kyky ymmärtää opintojen luonne ja sisältö
  • Kyky osallistua ja täyttää opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet henkilöt: aiemmat tai meneillään olevat keskushermoston sairaudet
  • Potilaat: aiemmat tai meneillään olevat keskushermoston sairaudet, muut kuin Parkinsonin tauti
  • Aiempi tai nykyinen psykiatrinen hoito
  • Aikaisempi tai nykyinen aivoleikkaus tai epilepsia, syvää aivostimulaatiota lukuun ottamatta
  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Aiempi keuhkosairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma tai keuhkofibroosi
  • TMS-yhteensopimattomuus (pään tai kaulan metalliosat, ihoallergiat)
  • Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori, neurostimulaattori, sisäkorvaistute tai lääketieteellinen infuusiolaite
  • Suuret tai ferromagneettiset metalliosat päässä (paitsi hammaslanka)
  • Raskaus
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkisonin tauti
Osallistujat, joilla on kliinisesti vahvistettu Parkinsonin tauti, Hoehnin ja Yahrin vaiheet 1–3.
Diagnostinen testi: Hyperkapninen hengitysvaste
Hengityksen hallintaa säätelee pääasiassa keskuskemoreseptorien palaute. Kaikki kemoreseptorit ovat herkkiä hiilidioksidin osapaineen muutoksille ja happo-emäsreaktioiden kautta vetypitoisuuteen. Hyperkapninen ventilaatiovastetesti osoittaa vuoroveden lopun PCO2:n ja tuloksena olevan minuutin ventilaation välisen suhteen.
Diagnostinen testi: Hengitykseen liittyvä herätetty potentiaali
RREP on aivokuoren aktiivisuuden mitta, joka saadaan aikaan lyhyellä sisäänhengityksen tukkeutumalla tai hengityksellä sisäänhengityksen resistiivistä kuormitusta vastaan, ja se kvantifioi aivokuoreen ensimmäisen saapumisen ja sensorisen afferentin hengitystiedon jatkokäsittelyn.
Diagnostinen testi: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kalvon transkraniaalinen magneettistimulaatio on vakiintunut työkalu hengitykseen liittyvän aivokuoren kiihottumisen tutkimiseen. TMS toimitetaan kärjen yli käyttämällä magneettistimulaattoria ja 110 mm:n kaksoiskartiokelaa.
Terveet kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole Parkinsonin tautia.
Diagnostinen testi: Hyperkapninen hengitysvaste
Hengityksen hallintaa säätelee pääasiassa keskuskemoreseptorien palaute. Kaikki kemoreseptorit ovat herkkiä hiilidioksidin osapaineen muutoksille ja happo-emäsreaktioiden kautta vetypitoisuuteen. Hyperkapninen ventilaatiovastetesti osoittaa vuoroveden lopun PCO2:n ja tuloksena olevan minuutin ventilaation välisen suhteen.
Diagnostinen testi: Hengitykseen liittyvä herätetty potentiaali
RREP on aivokuoren aktiivisuuden mitta, joka saadaan aikaan lyhyellä sisäänhengityksen tukkeutumalla tai hengityksellä sisäänhengityksen resistiivistä kuormitusta vastaan, ja se kvantifioi aivokuoreen ensimmäisen saapumisen ja sensorisen afferentin hengitystiedon jatkokäsittelyn.
Diagnostinen testi: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kalvon transkraniaalinen magneettistimulaatio on vakiintunut työkalu hengitykseen liittyvän aivokuoren kiihottumisen tutkimiseen. TMS toimitetaan kärjen yli käyttämällä magneettistimulaattoria ja 110 mm:n kaksoiskartiokelaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperkapninen hengitysvastekäyrä
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
Ilmanvaihdon lisäyksen herkkyyskulma PetCO2:n lisäysyksikköä kohti mitattuna uudelleenhengitystekniikalla.
perusviiva - testin aikana
Hengitykseen liittyvä herätetty potentiaali
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
Lyhyen sisäänhengitystukoksen aiheuttama aivokuoren aktiivisuuden mitta, joka ilmaistaan ​​komponenttien Nf, P1, N1, P2 ja P3 läsnäolona, ​​latenssina ja amplitudina.
perusviiva - testin aikana
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
Interstimulus-intervallikäyrät käyttämällä ehdollistavaa ärsykettä 80 %:ssa ja testiärsytystä 125 %:ssa.
perusviiva - testin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FVC
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti.
perusviiva - testin aikana
FEV1
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa.
perusviiva - testin aikana
MIP
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
Maksimaalinen sisäänhengityspaine.
perusviiva - testin aikana
MEP
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
Maksimi uloshengityspaine.
perusviiva - testin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonne Doorduin, PhD, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL84745.091.23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperkapninen hengitysvaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa