Control neuronal de la respiración en la enfermedad de Parkinson (NEURON-PD)
Control neuronal de la respiración en la enfermedad de Parkinson: un estudio exploratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación: la enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurológico progresivo, caracterizado por la pérdida de neuronas dopaminérgicas. La disfunción respiratoria es común en pacientes con EP y puede provocar neumonía, que es una causa común de muerte en la EP. Sin embargo, se desconoce el mecanismo exacto de la disfunción respiratoria en la EP. El complejo proceso de control neuronal de la respiración puede estar implicado, pero no se ha estudiado lo suficiente. Esto se debe en parte a limitaciones metodológicas para cuantificar el control neuronal de la respiración. En este estudio, utilizaremos métodos neurofisiológicos respiratorios para determinar si el control neuronal de la respiración está alterado en la enfermedad de Parkinson. Estas técnicas son la respuesta ventilatoria hipercápnica, los potenciales evocados relacionados con la respiración y la estimulación magnética transcraneal. Este estudio probará la hipótesis de que el control neuronal de la respiración está deteriorado en personas con EP en comparación con sujetos sanos.
Objetivo: Objetivo principal: Identificar alteraciones específicas de la enfermedad (enfermedad de Parkinson) en el control neuronal de la respiración mediante el uso de técnicas neurofisiológicas respiratorias.
Diseño del estudio: Estudio exploratorio transversal.
Población de estudio: Sujetos sanos (n=15) y pacientes con enfermedad de Parkinson (n=15) >18 años.
Parámetros/criterios de valoración principales del estudio:
- Curva de respuesta ventilatoria hipercápnica (HCVR): la HCVR se determinará mediante la técnica de reinhalación de CO2.
- Potencial evocado relacionado con la respiración (RREP): el RREP es una medida de la actividad cortical cerebral provocada por una oclusión inspiratoria corta.
- Diafragma de estimulación magnética transcraneal (TMS): TMS es una herramienta establecida para investigar la excitabilidad cortical relacionada con la respiración.
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: el riesgo de este estudio para los participantes es insignificante. Los sujetos no se benefician directamente de participar en este estudio. El beneficio científico de este estudio es lograr una mejor comprensión del control neuronal de la respiración en la enfermedad de Parkinson. Los resultados de este estudio pueden dar lugar a futuros nuevos tratamientos en la enfermedad de Parkinson. La carga de los procedimientos de estudio separados es relativamente pequeña: no hay procedimientos invasivos y los pacientes continúan con su medicación como de costumbre. Sin embargo, el tiempo total de la visita y la carga colectiva de los experimentos pueden percibirse como agotadores. Por tanto, se informará explícitamente a los sujetos sobre este aspecto del estudio y se programarán suficientes descansos en el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonne Doorduin, PhD
- Número de teléfono: +31243611111
- Correo electrónico: jonne.doorduin@radboudumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
- Reclutamiento
- Radboudumc
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Contacto:
- Jonne Doorduin, PhD
- Número de teléfono: +31650155757
- Correo electrónico: jonne.doorduin@radboudumc.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes sanos: voluntarios. Emparejados por edad y sexo con los participantes con enfermedad de Parkinson.
Participantes con enfermedad de Parkinson: reclutados a través del registro de pacientes ambulatorios del Centro Médico de la Universidad de Radboud que han aprobado el contacto con fines de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos: voluntarios adultos competentes (>18 años)
- Pacientes: pacientes adultos (<18 años) con enfermedad de Parkinson, clínicamente confirmada por un neurólogo especializado en trastornos del movimiento con estadios de Hoehn y Yahr 1 a 3.
- Voluntad y capacidad para comprender la naturaleza y el contenido del estudio.
- Capacidad para participar y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos sanos: enfermedades previas o en curso del sistema nervioso central.
- Pacientes: enfermedades previas o en curso del sistema nervioso central, distintas de la enfermedad de Parkinson
- Historia o tratamiento psiquiátrico actual.
- Historial de cirugía cerebral o epilepsia actual o actual, excluyendo la estimulación cerebral profunda
- Trastornos neuromusculares
- Enfermedad pulmonar preexistente, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma o fibrosis pulmonar.
- Incompatibilidad TMS (partes metálicas en la cabeza o el cuello, alergias en la piel)
- Marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado, neuroestimulador, implante coclear o dispositivo de infusión médica
- Piezas metálicas grandes o ferromagnéticas en la cabeza (excepto un alambre dental)
- El embarazo
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad de parkison
Participantes con enfermedad de Parkinson clínicamente confirmada, estadios 1 a 3 de Hoehn y Yahr.
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El control de la respiración está regulado predominantemente por la retroalimentación de los quimiorreceptores centrales.
Todos los quimiorreceptores son sensibles a los cambios en la presión parcial del dióxido de carbono y a través de reacciones ácido-base a la concentración de hidrógeno.
La prueba de respuesta ventilatoria hipercápnica muestra la relación entre la PCO2 al final de la espiración y la ventilación minuto resultante.
El RREP es una medida de la actividad cortical cerebral provocada por una oclusión inspiratoria corta o la respiración contra cargas resistivas inspiratorias y cuantifica la llegada inicial y el procesamiento posterior de la información respiratoria aferente sensorial en la corteza.
La estimulación magnética transcraneal del diafragma es una herramienta establecida para investigar la excitabilidad cortical relacionada con la respiración.
TMS se administrará sobre el vértice utilizando un estimulador magnético y una bobina de doble cono de 110 mm.
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Controles saludables
Participantes sin enfermedad de Parkinson.
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El control de la respiración está regulado predominantemente por la retroalimentación de los quimiorreceptores centrales.
Todos los quimiorreceptores son sensibles a los cambios en la presión parcial del dióxido de carbono y a través de reacciones ácido-base a la concentración de hidrógeno.
La prueba de respuesta ventilatoria hipercápnica muestra la relación entre la PCO2 al final de la espiración y la ventilación minuto resultante.
El RREP es una medida de la actividad cortical cerebral provocada por una oclusión inspiratoria corta o la respiración contra cargas resistivas inspiratorias y cuantifica la llegada inicial y el procesamiento posterior de la información respiratoria aferente sensorial en la corteza.
La estimulación magnética transcraneal del diafragma es una herramienta establecida para investigar la excitabilidad cortical relacionada con la respiración.
TMS se administrará sobre el vértice utilizando un estimulador magnético y una bobina de doble cono de 110 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curva de respuesta ventilatoria hipercápnica
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
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Pendiente de sensibilidad del aumento de la ventilación por unidad de aumento de PetCO2, medida con una técnica de reinhalación.
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línea de base - durante la prueba
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Potencial evocado relacionado con la respiración
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
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Una medida de la actividad cortical cerebral provocada por una oclusión inspiratoria corta, expresada en la presencia, latencia y amplitud de los componentes Nf, P1, N1, P2 y P3.
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línea de base - durante la prueba
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Estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
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Curvas de intervalo interestímulo, utilizando un estímulo condicionante al 80% y un estímulo de prueba al 125%.
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línea de base - durante la prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CVF
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
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Capacidad vital forzada.
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línea de base - durante la prueba
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FEV1
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo.
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línea de base - durante la prueba
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PIM
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
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Presión inspiratoria máxima.
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línea de base - durante la prueba
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Eurodiputado
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
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Presión espiratoria máxima.
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línea de base - durante la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonne Doorduin, PhD, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL84745.091.23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .