Controle Neural da Respiração na Doença de Parkinson (NEURON-PD)
Controle Neural da Respiração na Doença de Parkinson: um Estudo Exploratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa: A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurológico progressivo, caracterizado pela perda de neurônios dopaminérgicos. A disfunção respiratória é comum em pacientes com DP e pode levar à pneumonia, que é uma causa comum de morte na DP. No entanto, o mecanismo exato da disfunção respiratória na DP é desconhecido. O complexo processo de controle neural da respiração pode estar envolvido, mas é pouco estudado. Isto é parcialmente causado por limitações metodológicas para quantificar o controle neural da respiração. Neste estudo, usaremos métodos neurofisiológicos respiratórios para determinar se o controle neural da respiração está prejudicado na doença de Parkinson. Essas técnicas são resposta ventilatória hipercápnica, potenciais evocados respiratórios e estimulação magnética transcraniana. Este estudo irá testar a hipótese de que o controle neural da respiração está prejudicado em indivíduos com DP em comparação com indivíduos saudáveis.
Objetivo: Objetivo primário: Identificar alterações específicas da doença (doença de Parkinson) no controle neural da respiração por meio de técnicas neurofisiológicas respiratórias.
Desenho do estudo: Estudo exploratório transversal.
População do estudo: Indivíduos saudáveis (n=15) e pacientes com doença de Parkinson (n=15) >18 anos de idade.
Principais parâmetros/desfechos do estudo:
- Curva de resposta ventilatória hipercápnica (HCVR): HCVR será determinada usando a técnica de reinalação de CO2.
- Potencial evocado relacionado à respiração (RREP): RREP é uma medida da atividade cortical cerebral provocada por uma curta oclusão inspiratória.
- Diafragma de estimulação magnética transcraniana (TMS): TMS é uma ferramenta estabelecida para investigar a excitabilidade cortical relacionada à respiração.
Natureza e extensão do fardo e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: O risco deste estudo para os participantes é insignificante. Os sujeitos não se beneficiam diretamente da participação neste estudo. O benefício científico deste estudo é alcançar uma melhor compreensão do controle neural da respiração na doença de Parkinson. Os resultados deste estudo podem dar origem a futuros novos tratamentos na doença de Parkinson. A carga dos procedimentos de estudo separados é relativamente pequena: não há procedimentos invasivos e os pacientes continuam a tomar a medicação normalmente. Contudo, o tempo total da visita e a carga coletiva dos experimentos podem ser percebidos como extenuantes. Portanto, os sujeitos serão explicitamente informados sobre este aspecto do estudo, e serão agendadas pausas suficientes no programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonne Doorduin, PhD
- Número de telefone: +31243611111
- E-mail: jonne.doorduin@radboudumc.nl
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
- Recrutamento
- Radboudumc
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Contato:
- Jonne Doorduin, PhD
- Número de telefone: +31650155757
- E-mail: jonne.doorduin@radboudumc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Participantes saudáveis: voluntários. Correspondência de idade e sexo aos participantes com doença de Parkinson.
Participantes com doença de Parkinson: recrutados através do registro ambulatorial do Radboud University Medical Center que aprovou contato para fins de pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis: voluntários adultos competentes (>18 anos)
- Pacientes: pacientes adultos (<18 anos) com doença de Parkinson, clinicamente confirmados por um neurologista especializado em distúrbios do movimento com estadiamento Hoehn e Yahr 1 a 3
- Disposição e capacidade de compreender a natureza e o conteúdo do estudo
- Capacidade de participar e cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos saudáveis: doenças anteriores ou atuais do sistema nervoso central
- Pacientes: doenças anteriores ou atuais do sistema nervoso central, exceto doença de Parkinson
- História ou tratamento psiquiátrico atual
- História ou cirurgia cerebral atual ou epilepsia, excluindo estimulação cerebral profunda
- Distúrbios neuromusculares
- Doença pulmonar pré-existente, como doença pulmonar obstrutiva crônica, asma ou fibrose pulmonar
- Incompatibilidade com TMS (peças metálicas na cabeça ou pescoço, alergias de pele)
- Marcapasso ou desfibrilador cardíaco implantado, neuroestimulador, implante coclear ou dispositivo médico de infusão
- Peças metálicas grandes ou ferromagnéticas na cabeça (exceto fio dentário)
- Gravidez
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de Parkison
Participantes com doença de Parkinson clinicamente confirmada, estágio 1 a 3 de Hoehn e Yahr.
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O controle da respiração é predominantemente regulado pelo feedback dos quimiorreceptores centrais.
Todos os quimiorreceptores são sensíveis a mudanças na pressão parcial do dióxido de carbono e por meio de reações ácido-base à concentração de hidrogênio.
O teste de resposta ventilatória hipercápnica mostra a relação entre a PCO2 expirada e a ventilação minuto resultante.
O RREP é uma medida da atividade cortical cerebral provocada por oclusão inspiratória curta ou respiração contra cargas resistivas inspiratórias e quantifica a chegada inicial e o processamento adicional de informações respiratórias aferentes sensoriais no córtex.
A estimulação magnética transcraniana do diafragma é uma ferramenta estabelecida para investigar a excitabilidade cortical relacionada à respiração.
O TMS será aplicado no vértice usando um estimulador magnético e uma bobina de cone duplo de 110 mm.
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Controles saudáveis
Participantes sem doença de Parkinson.
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O controle da respiração é predominantemente regulado pelo feedback dos quimiorreceptores centrais.
Todos os quimiorreceptores são sensíveis a mudanças na pressão parcial do dióxido de carbono e por meio de reações ácido-base à concentração de hidrogênio.
O teste de resposta ventilatória hipercápnica mostra a relação entre a PCO2 expirada e a ventilação minuto resultante.
O RREP é uma medida da atividade cortical cerebral provocada por oclusão inspiratória curta ou respiração contra cargas resistivas inspiratórias e quantifica a chegada inicial e o processamento adicional de informações respiratórias aferentes sensoriais no córtex.
A estimulação magnética transcraniana do diafragma é uma ferramenta estabelecida para investigar a excitabilidade cortical relacionada à respiração.
O TMS será aplicado no vértice usando um estimulador magnético e uma bobina de cone duplo de 110 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva de resposta ventilatória hipercápnica
Prazo: linha de base - durante o teste
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Inclinação de sensibilidade do aumento da ventilação por unidade de aumento no PetCO2, medida com uma técnica de reinalação.
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linha de base - durante o teste
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Potencial evocado relacionado à respiração
Prazo: linha de base - durante o teste
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Uma medida da atividade cortical cerebral provocada por uma oclusão inspiratória curta, expressa na presença, latência e amplitude dos componentes Nf, P1, N1, P2 e P3.
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linha de base - durante o teste
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Estimulação magnética transcraniana
Prazo: linha de base - durante o teste
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Curvas de intervalo interestímulo, utilizando um estímulo de condicionamento a 80% e um estímulo de teste a 125%.
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linha de base - durante o teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CVF
Prazo: linha de base - durante o teste
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Capacidade vital forçada.
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linha de base - durante o teste
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VEF1
Prazo: linha de base - durante o teste
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Volume expiratório forçado em 1 segundo.
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linha de base - durante o teste
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MIP
Prazo: linha de base - durante o teste
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Pressão inspiratória máxima.
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linha de base - durante o teste
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Deputado Europeu
Prazo: linha de base - durante o teste
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Pressão expiratória máxima.
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linha de base - durante o teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonne Doorduin, PhD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL84745.091.23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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