Contrôle neuronal de la respiration dans la maladie de Parkinson (NEURON-PD)
Contrôle neuronal de la respiration dans la maladie de Parkinson : une étude exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification : La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurologique progressif, caractérisé par une perte de neurones dopaminergiques. Le dysfonctionnement respiratoire est fréquent chez les patients atteints de MP et peut entraîner une pneumonie, qui est une cause fréquente de décès dans la MP. Cependant, le mécanisme exact du dysfonctionnement respiratoire dans la MP est inconnu. Le processus complexe de contrôle neuronal de la respiration peut être impliqué, mais cela est peu étudié. Ceci est dû en partie aux limites méthodologiques permettant de quantifier le contrôle neuronal de la respiration. Dans cette étude, nous utiliserons des méthodes neurophysiologiques respiratoires pour déterminer si le contrôle neuronal de la respiration est altéré dans la maladie de Parkinson. Ces techniques sont la réponse ventilatoire hypercapnique, les potentiels évoqués respiratoires et la stimulation magnétique transcrânienne. Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle le contrôle neuronal de la respiration est altéré chez les personnes atteintes de MP par rapport aux sujets sains.
Objectif : Objectif principal : Identifier les altérations spécifiques à la maladie (maladie de Parkinson) dans le contrôle neuronal de la respiration en utilisant des techniques neurophysiologiques respiratoires.
Conception de l’étude : Étude exploratoire transversale.
Population étudiée : Sujets sains (n = 15) et patients atteints de la maladie de Parkinson (n = 15) > 18 ans.
Principaux paramètres/critères d’évaluation de l’étude :
- Courbe de réponse ventilatoire hypercapnique (HCVR) : la HCVR sera déterminée à l'aide de la technique de réinspiration au CO2.
- Potentiel évoqué respiratoire (RREP) : RREP est une mesure de l'activité corticale cérébrale provoquée par une courte occlusion inspiratoire.
- Diaphragme de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) : la TMS est un outil reconnu pour étudier l'excitabilité corticale liée à la respiration.
Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien de groupe : Le risque de cette étude pour les participants est négligeable. Les sujets ne bénéficient pas directement de leur participation à cette étude. L’intérêt scientifique de cette étude est de mieux comprendre le contrôle neuronal de la respiration dans la maladie de Parkinson. Les résultats de cette étude pourraient donner lieu à de nouveaux traitements pour la maladie de Parkinson. Le fardeau des procédures d'étude distinctes est relativement faible : il n'y a pas de procédures invasives et les patients continuent leur traitement comme d'habitude. Cependant, la durée totale de la visite et la charge collective des expériences peuvent être perçues comme pénibles. Par conséquent, les sujets seront explicitement informés de cet aspect de l'étude et suffisamment de pauses seront programmées dans le programme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonne Doorduin, PhD
- Numéro de téléphone: +31243611111
- E-mail: jonne.doorduin@radboudumc.nl
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- Recrutement
- Radboudumc
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Contact:
- Jonne Doorduin, PhD
- Numéro de téléphone: +31650155757
- E-mail: jonne.doorduin@radboudumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Participants en bonne santé : bénévoles. L'âge et le sexe correspondaient aux participants atteints de la maladie de Parkinson.
Participants atteints de la maladie de Parkinson : recrutés via le registre des patients ambulatoires du centre médical universitaire Radboud qui ont approuvé le contact à des fins de recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains : volontaires adultes compétents (> 18 ans)
- Patients : patients adultes (<18 ans) atteints de la maladie de Parkinson, cliniquement confirmés par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement, avec stades de Hoehn et Yahr 1 à 3.
- Volonté et capacité de comprendre la nature et le contenu de l'étude
- Capacité à participer et à se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujets sains : maladies antérieures ou en cours du système nerveux central
- Patients : maladies antérieures ou en cours du système nerveux central, autres que la maladie de Parkinson
- Antécédents ou traitement psychiatrique en cours
- Antécédents ou interventions chirurgicales cérébrales ou épilepsie en cours, sans compter la stimulation cérébrale profonde
- Troubles neuromusculaires
- Maladie pulmonaire préexistante, telle qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme ou une fibrose pulmonaire
- Incompatibilité TMS (pièces métalliques dans la tête ou le cou, allergies cutanées)
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté, neurostimulateur, implant cochléaire ou dispositif de perfusion médicale implanté
- Pièces métalliques volumineuses ou ferromagnétiques dans la tête (sauf un fil dentaire)
- Grossesse
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La maladie de Parkinson
Participants atteints de la maladie de Parkinson cliniquement confirmée, stade Hoehn et Yahr 1 à 3.
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Le contrôle de la respiration est principalement régulé par le feedback des chimiorécepteurs centraux.
Tous les chimiorécepteurs sont sensibles aux changements de pression partielle du dioxyde de carbone et aux réactions acido-basiques à la concentration d'hydrogène.
Le test de réponse ventilatoire hypercapnique montre la relation entre la PCO2 de fin d'expiration et la ventilation minute qui en résulte.
Le RREP est une mesure de l'activité corticale cérébrale provoquée par une courte occlusion inspiratoire ou une respiration contre des charges résistives inspiratoires et quantifie l'arrivée initiale et le traitement ultérieur des informations respiratoires sensorielles afférentes dans le cortex.
La stimulation magnétique transcrânienne du diaphragme est un outil reconnu pour étudier l'excitabilité corticale liée à la respiration.
Le TMS sera délivré sur le sommet à l'aide d'un stimulateur magnétique et d'une bobine double cône de 110 mm.
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Contrôles sains
Participants sans maladie de Parkinson.
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Le contrôle de la respiration est principalement régulé par le feedback des chimiorécepteurs centraux.
Tous les chimiorécepteurs sont sensibles aux changements de pression partielle du dioxyde de carbone et aux réactions acido-basiques à la concentration d'hydrogène.
Le test de réponse ventilatoire hypercapnique montre la relation entre la PCO2 de fin d'expiration et la ventilation minute qui en résulte.
Le RREP est une mesure de l'activité corticale cérébrale provoquée par une courte occlusion inspiratoire ou une respiration contre des charges résistives inspiratoires et quantifie l'arrivée initiale et le traitement ultérieur des informations respiratoires sensorielles afférentes dans le cortex.
La stimulation magnétique transcrânienne du diaphragme est un outil reconnu pour étudier l'excitabilité corticale liée à la respiration.
Le TMS sera délivré sur le sommet à l'aide d'un stimulateur magnétique et d'une bobine double cône de 110 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbe de réponse ventilatoire hypercapnique
Délai: référence - pendant le test
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Pente de sensibilité de l'augmentation de la ventilation par unité d'augmentation de PetCO2, telle que mesurée avec une technique de réinspiration.
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référence - pendant le test
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Potentiel évoqué respiratoire
Délai: référence - pendant le test
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Une mesure de l'activité corticale cérébrale provoquée par une courte occlusion inspiratoire, exprimée par la présence, la latence et l'amplitude des composants Nf, P1, N1, P2 et P3.
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référence - pendant le test
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Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: référence - pendant le test
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Courbes d'intervalle interstimulus, utilisant un stimulus de conditionnement à 80 % et un stimulus de test à 125 %.
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référence - pendant le test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CVF
Délai: référence - pendant le test
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Capacité vitale forcée.
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référence - pendant le test
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VEMS1
Délai: référence - pendant le test
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde.
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référence - pendant le test
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MIP
Délai: référence - pendant le test
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Pression inspiratoire maximale.
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référence - pendant le test
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Député européen
Délai: référence - pendant le test
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Pression expiratoire maximale.
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référence - pendant le test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonne Doorduin, PhD, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL84745.091.23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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