고처리량 유전자 시퀀싱을 기반으로 한 미생물 감염과 요추 퇴행성 질환의 상관 관계
2025년 1월 18일 업데이트: HaoxuanZhang
산둥 제1의과대학 제1부속병원
퇴행성 요추 질환은 정형외과 및 척추 수술에서 가장 흔한 질환 중 하나입니다.
요추 퇴행성 질환의 발병기전은 주로 노화퇴행과 생체역학적 가설 등을 포함하여 아직까지 명확하지 않습니다.
이전 연구 작업에서 연구자들은 요추 퇴행성 질환에 대한 수술적 치료를 받고 있는 환자로부터 요추 디스크 조직을 채취했습니다.
연구자들은 일부 환자의 추간판 조직에 저독성 박테리아 감염이 있음을 발견했습니다.
문헌 및 이전 연구와 결합하여 미생물 감염이 요추 퇴행성 질환에 중요한 역할을 한다는 것이 제안되었습니다.
연구자들은 미생물 감염이 요추 퇴행성 질환의 발생 및 발달과 밀접한 관련이 있을 수 있으며, 이는 요추 추간판 조직의 퇴행을 유발하거나 심지어 가속화할 수 있다고 제안합니다.
1. 현재 연구의 어려움은 다음과 같다.
미생물 분석의 낮은 민감도와 특이도; 2. 추간판 조직 미생물의 집락감염과 이물질의 오염을 구별하기는 어렵다.
이에 본 연구에서는 나노단일분자 염기서열 분석을 기반으로 한 감염성 병원체의 고처리량 유전자 염기서열 분석 기술과 혈액 시료 및 추간판 조직 시료의 이중 검증 기술을 활용하여 퇴행성 요추 디스크 조직의 미생물 상태를 파악하고, 요추 퇴행성 질환과 미생물 감염의 상관관계를 탐색하고 관련 감수성 미생물을 식별하여 향후 이 감수성 미생물의 발병기전을 연구할 것으로 기대되며, 요추 퇴행성 질환의 예방, 제어 및 치료를 위한 새로운 아이디어와 접근법을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 나노단일분자 염기서열 기반 감염성 병원체의 고처리량 유전자 염기서열 분석 기술과 혈액 시료 및 추간판 조직 시료의 이중 검증 기술을 활용하여 퇴행성 요추 디스크 조직의 미생물 상태를 규명하고, 이들 사이의 상관관계를 탐색하고자 한다. 요추 퇴행성 질환 및 미생물 감염 관련 감수성 미생물을 식별하여 향후 이 감수성 미생물의 발병기전을 연구하고 요추 퇴행성 질환의 예방, 제어 및 치료에 대한 새로운 아이디어와 접근 방식을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD
- 전화번호: +8615275105665
- 이메일: hoho0605@126.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Hao-Xuan Zhang
-
연락하다:
- Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD
- 전화번호: +8615275105665
- 이메일: hoho0605@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 실험군의 환자 연령은 18~85세로, 퇴행성 요추 질환(요추 추간판 탈출증, 요추 척추관 협착증, 요추 척추전방전위증 등) 진단을 뒷받침하는 증상과 영상 데이터를 보유하고 있다.
- 수술 전 3개월 동안 엄격한 보존적 치료를 받은 환자에서는 증상의 유의한 호전이 없으며, 대조군 환자들은 영상검사상 유의미한 요추디스크 퇴행은 없었으나, 요추골절, 요추종양, 척추측만증을 유발하는 외상으로 인해 수술적 감압 및 유합술이 필요하였다.
- 디스크 정리함은 수술 중에 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 전염병과 결합된 요추 퇴행성 질환.
- 정신 질환과 결합된 요추 퇴행성 질환.
- 금속 알레르기와 결합된 요추 퇴행성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요추 추간판 탈출증 그룹
허리디스크로 수술을 받고 있는 환자
|
허리디스크로 수술을 받고 있는 환자
허리척추관협착증으로 수술을 받고 있는 환자
|
|
실험적: 요추척추관협착증군
허리척추관협착증으로 수술을 받고 있는 환자
|
허리디스크로 수술을 받고 있는 환자
허리척추관협착증으로 수술을 받고 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추 자기공명영상에서 종판 변성의 분류 - Modic 분류
기간: 3 년
|
요추의 척추 종판의 모드 변성은 종양과 결핵을 배제한 후 요추 자기공명영상에서 종판과 종판하 뼈의 일반적인 비정상적인 신호 변화를 의미합니다.
이는 종판 내 조직 생화학의 미세한 변화와 종판 변성의 징후를 반영합니다.
Modic 등의 학자들은 이에 대해 상세한 연구를 진행하여 Figure 1과 같이 MRI의 신호레벨과 병리학적, 생화학적 변화에 따라 세 가지 유형으로 분류하였다.
유형 I(부종 유형): T1WI에서 낮은 신호, T2WI에서 높은 신호 및 종판의 균열이 골수 내 새로운 혈관의 육아 조직에서 발견될 수 있습니다. II형(지방형): T1WI에서 높은 신호, T2WI에서 동일하거나 약간 높은 신호, 지방세포로 대체된 인접 골수 조직 및 말단판 파열; III형(경화성 유형): T1WI 및 T2WI의 낮은 신호, 종판 및 연골하골의 경화증 변화.
|
3 년
|
|
추간판 변성의 분류 -Pfirrmann 분류
기간: 3 년
|
요추 자기공명영상의 시상면 T2WI를 기반으로 한 Pfirmmann 등급 시스템은 요추 디스크 변성의 정도를 반정량적으로 평가하는 방법으로, 요추 디스크 변성의 형태학적 변화를 나타낼 수 있다.
이는 현재 요추 디스크 퇴화 정도를 평가하기 위해 널리 사용되고 널리 인정받는 등급 시스템입니다.
이 등급 시스템은 2001년 Pfirmmann에 의해 제안되었으며, 이는 신호 강도, 디스크 모양 및 T2WI 시퀀스의 정중 시상 위치의 추간 공간 변화와 같은 지표를 기반으로 요추 디스크 변성의 수준을 평가합니다.
|
3 년
|
|
일반 세균 배양 및 동정
기간: 3 년
|
수술 전 환자의 혈액 샘플과 수술 중 감압 후 추간판 조직에서 혈액 샘플을 수집합니다.
미생물 종 및 약물 민감도에 대한 세균 배양 분석에 혈액 샘플 및 추간판 조직 샘플을 보내고 도말 관찰, 호기성 및 혐기성 환경 배양 식별을 수행합니다.
일반적으로 사용되는 임상약품의 세균 동정 및 감수성 시험에는 VitekII Compact 전자동 미생물 동정 및 약물 감수성 분석 시스템(BioMerieux, Marcy Ioile, France)을 사용하였고, 약제의 민감도 시험을 높이기 위해 종이확산법(K-B법)을 사용하였다. 레보플록사신, 폴리믹신 B, 세포페라존/설박탐, 미노사이클린, 반코마이신 등 일반적으로 사용되는 항생제.
|
3 년
|
|
감염성 병원체의 높은 처리량 유전자 서열 분석 및 약물 민감도 분석
기간: 3 년
|
수술 전 환자로부터 혈액샘플을 채취하고, 수술 중 감압 후 멸균 채취관을 이용하여 환자로부터 추간판 조직을 채취합니다. 본 연구에서는 미생물 종의 포괄적인 식별을 보장하기 위해 TIAAmp MicroRNA 및 DNA 추출 키트(Beijing Tiangen Biochemical Technology Co., Ltd., China)를 사용하여 RNA와 DNA를 동시에 서열 분석하고 혈액 샘플과 추간체에서 RNA와 DNA를 추출할 계획입니다. 설명서의 지침에 따라 디스크 조직 샘플을 채취합니다. 미생물 데이터 분석의 경우 Sanger 방법을 사용하여 BWA의 시퀀싱 결과를 매핑합니다. SAMtools를 사용하여 데이터를 bam 형식으로 변환합니다. 필터링을 위해 소프트웨어에 내장된 스크립트를 사용한 후 IGV 소프트웨어를 사용하여 매핑 데이터를 처리합니다. SAMTools 및 BCFtools를 사용하여 일관된 시퀀스를 조립합니다. IGV 소프트웨어를 사용하여 시각화합니다. 일관된 시퀀스와 Sanger 방법 참조 시퀀스를 비교하여 Nanopore MinION의 시퀀싱 정확도를 확인합니다. |
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS
기간: 3 년
|
통증 평가에는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다.
중국의 임상실습에 널리 사용되고 있으며, 기본적인 방법은 길이 10cm 정도의 버니어자를 사용하고 한쪽에 10개의 눈금이 표시되어 있으며 양쪽 끝이 각각 "0"과 "10"으로 표시되어 있는 것이다.
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 참을 수 없는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
3 년
|
|
조아
기간: 3 년
|
JOA(일본 정형외과 협회 점수)는 일본 정형외과 학회에서 권장하는 신경 기능 채점 시스템으로, 상지 운동 기능, 하지 운동 기능, 감각 및 방광 기능의 4개 부분으로 구성되며 총점은 29점입니다.
점수가 낮을수록 신경학적 기능 장애가 더 심한 것을 의미합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- High-throughput gene
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .