Mikrobiinfektion ja lannerangan rappeuttavan sairauden välinen korrelaatio korkean suorituskyvyn geenisekvensointiin perustuen
lauantai 18. tammikuuta 2025 päivittänyt: HaoxuanZhang
Shandongin ensimmäinen sidossairaala First Medical University
Lannerappeuma on yksi yleisimmistä sairauksista ortopedisessa ja selkäytimessä.
Lannerappeuman patogeneesi on edelleen epäselvä, sisältäen pääasiassa ikääntyvän rappeuman ja biomekaanisen hypoteesin.
Aikaisemmassa tutkimustyössämme tutkijat ottivat lannerangan levykudosta potilailta, joille tutkijat eivät saaneet lannerangan rappeutumissairauksien kirurgista hoitoa.
Tutkijat havaitsivat, että joillakin potilailla oli vähän toksinen bakteeri-infektio nikamavälilevykudoksessa.
Yhdessä kirjallisuuden ja aikaisempien tutkimusten kanssa on esitetty, että mikrobi-infektiolla on rooli lannerangan rappeutumissairauksissa.
Tutkijat viittaavat siihen, että mikrobi-infektio voi liittyä läheisesti lannerangan rappeuttavien sairauksien esiintymiseen ja kehittymiseen, jotka voivat aiheuttaa tai jopa kiihdyttää lannenikaman välisen levykudoksen rappeutumista.
Nykyiset tutkimusvaikeudet ovat seuraavat: 1.
Mikrobianalyysin alhainen herkkyys ja spesifisyys; 2. Välilevykudoksen mikro-organismien kolonisaatioinfektiota on vaikea erottaa vieraiden aineiden kontaminaatiosta.
Tätä silmällä pitäen tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää nano-yksimolekyylisekvensointiin, verinäytteiden ja nikamavälilevykudosnäytteiden kaksoisvarmentamiseen perustuvaa tarttuvien patogeenien korkean suorituskyvyn geenisekvensointitekniikkaa rappeuttavan lannelevykudoksen mikrobitilan tunnistamiseksi sekä tutkia lannerangan rappeutumissairauden ja mikrobi-infektion välistä korrelaatiota, tunnistamalla merkitykselliset herkät mikro-organismit, jonka odotetaan tutkivan tämän herkän mikro-organismin patogeneesiä tulevaisuudessa, ja tarjota uusia ideoita ja lähestymistapoja lannerangan rappeuttavien sairauksien ehkäisyyn, valvontaan ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää nano-yksimolekyylisekvensointiin, verinäytteiden ja nikamavälilevykudosnäytteiden kaksinkertaiseen verifiointiin perustuvaa tarttuvien patogeenien geenisekvensointiteknologiaa, degeneratiivisen lannevälilevykudoksen mikrobitilan tunnistamiseen ja korrelaatioiden tutkimiseen. lannerangan rappeumasairaus ja mikrobiinfektio, tunnistaa relevantit herkät mikro-organismit, jonka odotetaan tulevaisuudessa tutkivan tämän herkän mikro-organismin patogeneesiä ja tarjoavan uusia ideoita ja lähestymistapoja lannerangan rappeutumissairauksien ehkäisyyn, valvontaan ja hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD
- Puhelinnumero: +8615275105665
- Sähköposti: hoho0605@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Hao-Xuan Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD
- Puhelinnumero: +8615275105665
- Sähköposti: hoho0605@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koeryhmän 18–85-vuotiailla potilailla on oireita ja kuvantamistietoja, jotka tukevat lannerangan rappeutumissairauksien (mukaan lukien lannelevytyrä, lannerangan ahtauma ja lannerangan spondylolisteesi) diagnoosia.
- Potilailla, jotka saavat tiukkaa konservatiivista hoitoa 3 kuukauden ajan ennen leikkausta, oireet eivät parane merkittävästi; Potilaiden verrokkiryhmässä ei ollut kuvantamisella arvioitua merkittävää lannelevyn degeneraatiota, mutta se tarvitsi kirurgista dekompressiota ja fuusiointerventiota lanneluun murtumia, lannerangan kasvaimia ja skolioosia aiheuttaneen trauman vuoksi.
- Levyn järjestäjä voidaan hankkia leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lannerangan rappeuttavat sairaudet yhdistettynä tartuntatauteihin.
- Lannerappeuttavat sairaudet yhdistettynä mielenterveysongelmiin.
- Lannerappeuttavat sairaudet yhdistettynä metalliallergiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lannelevytyräryhmä
Potilaat, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
|
Potilaat, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
Potilaat, joille tehdään lannerangan ahtaumaleikkaus
|
|
Kokeellinen: Lannerangan ahtaumaryhmä
Potilaat, joille tehdään lannerangan ahtaumaleikkaus
|
Potilaat, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
Potilaat, joille tehdään lannerangan ahtaumaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätylevyn degeneraation luokitus lannerangan magneettikuvauksessa - Modic-luokitus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lannerangan nikaman päätylevyn modinen degeneraatio viittaa yleiseen epänormaaliin signaalimuutokseen päätylevyssä ja alapohjalevyssä lannerangan magneettikuvauksessa, kun kasvaimet ja tuberkuloosi on jätetty pois.
Se heijastaa mikroskooppisia muutoksia kudoksen biokemiassa päätylevyssä ja päätylevyn rappeuman ilmenemismuotoja.
Modic ja muut tutkijat ovat tehneet siitä yksityiskohtaista tutkimusta ja luokitelleet sen kolmeen tyyppiin signaalitason ja patologisten ja biokemiallisten muutosten perusteella MRI:ssä, kuten kuvassa 1.
Tyyppi I (turvotustyyppi): Matala signaali T1WI:ssä, korkea signaali T2WI:ssä ja halkeamia päätylevyssä voidaan löytää uusien verisuonten granulaatiokudoksesta luuytimessä; Tyyppi II (rasvatyyppi): Korkea signaali T1WI:ssä, sama tai hieman korkea signaali T2WI:ssä, viereinen luuydinkudos korvattu rasvasoluilla ja päätylevyn repeämä; Tyyppi III (skleroottinen tyyppi): Matala signaali T1WI:ssä ja T2WI:ssä, skleroosimuutoksia päätylevyssä ja subkondraalisessa luussa.
|
3 vuotta
|
|
Välilevyjen rappeuman luokittelu - Pfirrmann-luokitus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pfirmmann-luokitusjärjestelmä, joka perustuu lannerangan magneettikuvauksen sagittaaliseen T2WI:hen, on puolikvantitatiivinen arviointimenetelmä lannelevyn degeneraation asteeseen, joka voi näyttää lannelevyn rappeuman morfologiset muutokset.
Se on tällä hetkellä laajalti käytetty ja erittäin tunnustettu luokitusjärjestelmä lannelevyn rappeuman asteen arvioimiseksi.
Pfirmmann ehdotti tätä luokitusjärjestelmää vuonna 2001, ja se arvioi lannelevyn rappeuman tason indikaattoreiden perusteella, kuten signaalin voimakkuus, levyn muoto ja nikamien välisen tilan muutokset T2WI-sekvenssin keskisagittaalisessa asennossa.
|
3 vuotta
|
|
Yleinen bakteeriviljely ja tunnistus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kerää verinäytteitä potilailta ennen leikkausta ja nikamavälilevykudosta dekompression jälkeen leikkauksen aikana.
Lähetä verinäytteitä ja nikamavälilevykudosnäytteitä bakteeriviljelyanalyysiin mikrobilajien ja lääkeherkkyyden selvittämiseksi ja suorita näytteenottojen tarkkailu sekä aerobisen ja anaerobisen ympäristön viljelmän tunnistaminen.
Yleisesti käytettyjen kliinisten lääkkeiden bakteerien tunnistamiseen ja herkkyystestaukseen käytettiin VitekII Compact täysautomaattista mikrobien tunnistus- ja lääkeherkkyysanalyysijärjestelmää (BioMerieux, Marcy Ioile, Ranska) ja paperidiffuusiomenetelmää (K-B-menetelmä) käytettiin lisäämään herkkyystestausta. yleisesti käytetyt antibiootit, kuten levofloksasiini, polymyksiini B, kefoperatsoni/sulbaktaami, minosykliini ja vankomysiini.
|
3 vuotta
|
|
Korkean suorituskyvyn geenisekvensointi ja tarttuvien patogeenien lääkeherkkyysanalyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kerää verinäytteitä potilailta ennen leikkausta ja nikamavälilevykudosta potilailta dekompression jälkeen leikkauksen aikana käyttämällä steriilejä keräysputkia. Mikrobilajien kattavan tunnistamisen varmistamiseksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus sekvensoida RNA ja DNA samanaikaisesti käyttämällä TIAAmp MicroRNA- ja DNA Extraction Kit -pakkausta (Beijing Tiangen Biochemical Technology Co., Ltd., Kiina) ja uuttaa RNA ja DNA verinäytteistä ja nikamien välisestä levykudosnäytteitä käsikirjan ohjeiden mukaisesti. Käytä mikrobitietojen analysointiin Sangerin menetelmää sekvensointitulosten kartoittamiseen BWA:ssa; Muunna tiedot bam-muotoon SAMtoolsin avulla; Kun olet käyttänyt ohjelmiston sisäänrakennettua komentosarjaa suodatukseen, käytä IGV-ohjelmistoa kartoitustietojen käsittelemiseen; Kokoa johdonmukaiset sekvenssit SAMToolsia ja BCFtoolsia käyttämällä; Visualisoi käyttämällä IGV-ohjelmistoa; Tarkista Nanopore MinIONin sekvensoinnin tarkkuus vertaamalla johdonmukaisia sekvenssejä ja Sanger-menetelmän vertailusekvenssejä. |
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun arvioinnissa.
Sitä käytetään laajalti kliinisessä käytännössä Kiinassa, ja perusmenetelmänä on käyttää noin 10 cm pituista noniaviivainta, jonka toisella puolella on 10 asteikkoa ja molemmissa päissä merkintä "0" ja "10".
Pistemäärä 0 tarkoittaa kivuttomuutta, ja pistemäärä 10 edustaa vakavinta kipua, jota ei voida sietää.
|
3 vuotta
|
|
JOA
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Japanin ortopedisten liiton pisteet (JOA) on Japanin ortopedisten liiton suosittelema neurologisten toimintojen pisteytysjärjestelmä, joka sisältää neljä osaa: yläraajan motoriset toiminnot, alaraajan motoriset toiminnot, sensoriset ja virtsarakon toiminnot, yhteensä 29 pistettä.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi on neurologinen toimintahäiriö.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- High-throughput gene
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .